一周行業熱點盡在醫趨勢的午間新聞據外媒報道，強生正在尋求收購AurisHealth公司，以獲得其尖端的手術機器人技術。Auris最新一輪融資估值大約為20億美元，強生或以更高的價格將其收購。此外，FDA如果沒有新的政府資金，預估在2月8號左

一周行業熱點

盡在醫趨勢的午間新聞

據外媒報道，強生正在尋求收購Auris Health公司，以獲得其尖端的手術機器人技術。Auris最新一輪融資估值大約為20億美元，強生或以更高的價格將其收購。

此外，FDA如果沒有新的政府資金，預估在2月8號左右制藥公司支付的費用用完，就會停止新藥申請的審核業務……

01【人事】入職不到一年，邊欣離任百濟神州CCO

業內知名醫藥經理人邊欣將離任百濟神州CCO（首席商務官）的消息自月初就有傳聞，近日百濟神州傳出正式消息，邊欣不再擔任百濟神州首席商務官、中國聯席商務主管職務。過渡期間團隊暫由百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士代管。

加入百濟神州之前，邊欣曾在西安楊森任職14年之久：

2005年加入西安楊森擔任腫瘤醫學事務經理，2007年進入市場部；

2010年12月，被提升為腫瘤市場副總監；

2013年，提升為腫瘤市場總監；

2014年10月，邊欣被任命為普藥事業部負責人，實現了普藥業務的連續兩年增長；

2017年4月，邊欣被晉升為西安楊森副總裁、創新產品事業部負責人；

直到去年4月，傳出邊欣離開楊森加入百濟神州的消息。

當前，生物藥公司面臨著巨大的新產品商業化壓力，邊欣入職不到一年就離職，不得不讓人猜測與此有關。

02【人事】利德曼新任董事長公布，原廣州凱得科技副董事長林霖當選

1月24日，利德曼發布公告，補選林霖、于欽江為公司非獨立董事。同日，董事會一致選舉林霖為公司董事長，并暫代行財務負責人職責。

林霖，2013年6月，擔任啟德控股有限公司（香港）副總經理；

2015年8月，擔任廣州恒運股權投資有限公司總經理；

2017年6月，擔任廣州凱得金融控股股份有限公司副總裁；

2017 年 6 月至今，擔任廣州開發區金融控股集團有限公司總經理助理，

2018年12月起兼任廣州凱得科技發展有限公司副董事長。

這是利德曼自2018年以來董事長人選的第三次變動。2018年3月，利德曼原董事長、總裁沈廣仟申請提前退休，董事長及總裁的職位由其子沈今釗接任。2018年11月，沈今釗因工作職責調整，申請辭去公司總裁職務。2018年12月，因公司控股股東變更，沈今釗請求辭去公司董事長、董事職務。自2018年8月，利德曼被有國有資本廣州凱得科技收購29.90%股份，成為公司控股股東后，人事變動的猜想就一直甚囂塵上。

03【時事】如果沒有新的政府資金，FDA將在2月8日后關門

據外媒報道，若美國政府關門無法解決，FDA最快將于2月初出現“無米可炊”的情況。預估在2月8號左右，制藥公司支付的費用即將用完,，如果沒有新的政府資金，該機構就會停止新藥申請的審核業務，進而影響新藥的上市進程。

由于多家公司有《處方藥申報者付費法案(PDUFA)》規定的日期 ，如果沒有解決關門問題，那么2月8日之后會有大量的藥物將延遲上市。例如，Merck的重磅抑制劑Keytruda，其PDUFA日期為2月16日，該藥物可作為切除的高風險III期黑色素瘤的潛在治療方案。 Bausch Health公司正在爭取在2月15日批準Duobrii，這是一種治療斑塊狀銀屑病的局部治療藥物。

按規定，FDA共有約2000名員工不得從事無償工作，全部將放無薪假。在沒有恢復政府資金供應的情況下，FDA不僅不能在2月8日之后批準新藥，而且FDA用于審查藥物的有效性和安全性信息的外部醫生咨詢委員會也將不得不取消。

04【熱點】基因編輯嬰兒事件初步查明，第2例胎兒或已發育至12-14周

日前，“基因編輯嬰兒事件”的初步調查結果公布，初步查明，該事件為賀建奎為追逐個人名利，自籌資金，蓄意逃避監管，私自組織有關人員，實施國家明令禁止的以生殖為目的的人類胚胎基因編輯活動。

賀建奎通過他人偽造倫理審查書，招募8對夫婦志愿者（艾滋病病毒抗體男方陽性、女方陰性）參與實驗，同時，為規避艾滋病病毒攜帶者不得實施輔助生殖的相關規定，策劃他人頂替志愿者驗血，指使個別從業人員違規在人類胚胎上進行基因編輯并植入母體，最終有2名志愿者懷孕，其中1名已生下雙胞胎女嬰“露露”“娜娜”，另1名在懷孕中。斯坦福大學的醫生和生物倫理學家William Hurlbut猜測，這個胎兒現在可能已經發育至12-14周。調查組有關負責人表示，廣東省將在國家有關部門的指導下，與相關方面共同做好醫學觀察和隨訪等工作。

對于賀建奎可能面臨遭受的處罰，有律師表示，其可能會因偽造研究論文而面臨最高3年的監禁，不過，也有另外的上海律師認為，賀建奎可能面臨更嚴厲的處罰。

05【公司】因公司業務調整，騰訊旗下“騰愛醫生”宣布下線

1月24日晚間，騰訊旗下的騰愛醫生公眾號發布消息稱，因公司組織架構和業務策略的調整，騰愛醫生即將于2019年3月10日12時正式關閉服務，即騰愛醫生App以及官方微信公眾號和網站將全面下線。

“騰愛醫生”是一個基于微信平臺的APP工具，醫生可以通過公眾號來和患者交流。2016年3月，“騰愛醫生”平臺與張強、冬雷腦科等國內九大醫生集團簽約，開展深度合作，基于微信公眾平臺開拓出醫生品牌經營、患者管理、團隊協作、財務管理等諸多創新服務場景。騰愛醫生官網稱，騰愛醫生每日咨詢量 3W+，覆蓋14個臨床科室及4個醫技科室，線上互動粉絲有15%轉化為患者。

值得注意的是，在關停公告中，騰愛醫生提到“如您還想使用類似騰愛醫生的需求，我們建議您使用如杏仁醫生等其他第三方工具”。有觀點認為，這免不了讓人們談起企鵝醫生與杏仁醫生合并一事。

06【前沿】張鋒團隊發現第三個可用于人類基因組編輯的CRISPR-Cas系統

日前，科學家報告了第三款可用于人類基因組編輯的CRISPR-Cas系統——CRISPR-Cas12b。美國麻省理工學院-哈佛大學Broad研究所張鋒團隊發文證明，CRISPR-Cas12b可精確切割或編輯人類細胞基因組，同時具有高靶特異性和小尺寸，與Cas9系統相比，更適于體內應用。

目前CRISPR系統中有兩類效應蛋白家族——Cas9和Cas12a，已被成功改造用于人類細胞的基因組編輯，然而事實上，還有一個極富潛力的成員，就是Cas12b。Cas12b蛋白通常比Cas9和Cas12a更小，更容易通過病毒載體實現細胞間遞送，但Cas12b具有嗜高溫特性，作為DNA裂解酶的最佳活性需要高達48℃，因而在人類細胞中的應用受限。為解決這一問題，研究人員通過蛋白質工程技術對Cas12b進行了改造，通過4個點位突變，讓酶的活性點位更容易和DNA靶序列接近，增強了其在37℃下的活性。

“這進一步證明，還有許多有用的CRISPR系統有待發現。”

07【收購】海爾集團擬逾18億入主星普醫科，加碼醫療產業

日前，A股上市公司廣東星普醫學科技股份有限公司發布公告，于1月21日收到控股股東、實際控制人葉運壽及主要股東劉岳均、馬林、劉天堯、徐濤通知，上述5人已與海爾集團公司的控股子公司青島盈康醫療投資有限公司簽署了相關股權轉讓協議書，擬將公司共計1.59億股股份轉讓給盈康投資，占公司總股本29%。若交易最終完成，海爾集團公司將成為星普醫科的實際控制人。 本次股份轉讓的價格為11.50元/股，則標的股份轉讓總價為人民幣18.23億元。

公開資料顯示，星普醫科成立于1998年，后于2010年12月在深交所掛牌上市，公司業務主要分為醫療器械板塊與醫療服務板塊。目前，星普醫科的主要業務為：頭部、體部伽瑪刀的研發、生產及銷售，腫瘤專科醫院的運營。

而近年來海爾集團通過旗下海爾金控不斷在生物醫療健康領域進行布局，如在上海先后布局了盈康護理院、養老院和永慈康復醫院。顯然，海爾集團內部對醫養社區的發力，與擁有數家腫瘤醫院的星普醫科或擁有著相似的戰略方向。

08【收購】搶占AI醫療賽道，強生擬收購手術機器人Auris

外媒報道，強生正在尋求收購Auris Health公司，以獲得其尖端的手術機器人技術。

Auris成立于2007年，致力于研發手術機器人技術，其技術包括可用于疾病檢測和微創外科手術的手持式內窺鏡。旗下明星產品，Monarch平臺包括微型儀器，內窺鏡，傳感系統和數據處理器，該平臺的操作類似于游戲控制器。其柔性管道可被引導至患者的肺部，以幫助醫生更精準地識別腫瘤，并為肺癌早期患者提供治療。

資料顯示，近年來，Auris已獲得超過7億美元的融資。Auris最新一輪融資估值大約為20億美元，強生或以更高的價格將其收購。

隨著醫療器械企業尋求創新產品，以促進其業績增長，醫療器械行業的并購交易也跟著升溫。2018年，美敦力宣布以16.4億美元收購以色列骨科機器人公司Mazor Robotics。2017年，飛利浦宣布19億歐元收購微創手術醫療設備制造商Spectranetics。

09【產品】安進瑞百安新適應癥中國獲批，用于降低心血管事件風險

1月28日，安進中國宣布，根據NMPA審批結果，瑞百安?注射液已獲批更廣泛適應癥，成為中國首個獲批用于降低心血管事件風險的PCSK9抑制劑。

依洛尤單抗是一款具有開創性的降膽固醇藥物。此次新適應癥的獲批是基于一項在27,564例患者中開展的心血管結局研究，研究結果表明：研究的中位隨訪時間為26個月，接受依洛尤單抗聯合他汀類治療的患者與接受安慰劑聯合他汀類治療的患者相比，心梗事件發生的相對風險降低27%，卒中發生相對風險降低21%，冠狀動脈血運重建術相對風險降低22%。

此前，依洛尤單抗已于2018年7月31日獲得NMPA批準，用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥。這是首個在華獲批的PCSK9抑制劑。

依洛尤單抗可用于預防心肌梗死、卒中和冠狀動脈血運重建的適應癥已獲得 FDA和EC批準。