文|《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者張曙霞新冠抗原檢測產(chǎn)品來了！“大概一周左右到貨，現(xiàn)在可以預(yù)訂，非藥店會(huì)員零售價(jià)656元/盒，里面有20份試劑。”大參林藥房深圳某門店工作人員告訴《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者，也就是每份試劑32.8元。另外，記者在某電商平臺(tái)看

文 |《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者 張曙霞

新冠抗原檢測產(chǎn)品來了！

“大概一周左右到貨，現(xiàn)在可以預(yù)訂，非藥店會(huì)員零售價(jià)656元/盒，里面有20份試劑。”大參林藥房深圳某門店工作人員告訴《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者，也就是每份試劑32.8元。

另外，記者在某電商平臺(tái)看到，另一款抗原檢測試劑也已上架預(yù)售，優(yōu)惠后價(jià)格為486元/盒，折算下來，每份試劑24.3元。

隨著國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)文放開新冠抗原自測，北京、上海、深圳等多地線下藥房以及電商平臺(tái)，紛紛啟動(dòng)新冠抗原自測產(chǎn)品預(yù)售。接下來，除了做核酸檢測，居家自測新冠病毒感染成為可能。

那么，國家為什么要開始推廣抗原篩查？相較于核酸檢測，抗原篩查有何特色，優(yōu)勢何在？適合哪些人群使用？

面對(duì)諸多問題，《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者進(jìn)行了調(diào)查采訪。

10款產(chǎn)品正式上市

3月11日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（簡稱《方案》），為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。

3月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請(qǐng)變更。3月13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)萬泰生物、熱景生物、博奧賽斯生物等5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請(qǐng)。截至發(fā)稿，10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，核酸檢測一直是新冠病毒感染診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。為何現(xiàn)在開始推廣抗原篩查？

“奧密克戎變異株出現(xiàn)后，病毒的傳播速度在加快。如果我們的檢測速度還是像當(dāng)初完全依靠核酸，就會(huì)面臨一定的困難。”國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏說。

近期，全國疫情呈現(xiàn)多點(diǎn)發(fā)生、局部暴發(fā)的態(tài)勢，大多由奧密克戎BA.2亞型引起。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，3月12日和13日兩天，國內(nèi)新增本土病例均已過千，無癥狀感染者數(shù)量也顯著增加。

“由于奧密克戎引起的癥狀較輕，發(fā)現(xiàn)更難，更易傳播，對(duì)于群體防范來說難度更大，是一大挑戰(zhàn)。”中國疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友表示，輕癥使得病毒隱匿性極強(qiáng)，難以識(shí)別。有更多輕癥病人待在家里面，在家庭傳播，只有當(dāng)重癥病人出現(xiàn)時(shí)才去就診，才會(huì)被發(fā)現(xiàn)，這時(shí)候已經(jīng)傳染了一大片。

專家介紹，由于大量感染者早期難以發(fā)現(xiàn)，全國基層核酸檢測的壓力激增，推出抗原篩查，正是為了促進(jìn)感染者早發(fā)現(xiàn)，提高監(jiān)測預(yù)警靈敏度。

張文宏說，抗原檢測作為補(bǔ)充手段用于篩查，如果陽性的話基本就能確診，如果陰性的話要多測幾次也能提高敏感性和陽性率，或者通過核酸檢測來確診。

這意味著，有了快速抗原測試，更多輕癥病人有望被及早發(fā)現(xiàn)并及時(shí)采取隔離等措施，從而切斷傳播，有助于及時(shí)控制疫情。

今年全國兩會(huì)期間，全國政協(xié)委員、重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍?jiān)岢觯乖焖贆z測具備操作簡便、快捷高效、適用廣泛、成本低廉、安全可靠等諸多優(yōu)勢，可以極大減輕醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。

為此，黃愛龍建議，盡早構(gòu)建“以居家自測為主的大規(guī)模抗原快速檢測+有針對(duì)性的小范圍精準(zhǔn)核酸檢測”相結(jié)合的常態(tài)化疫情防控模式。

此前，這類快速測試產(chǎn)品已在多國普及。新加坡、英國、德國等是首批使用的國家，美國也從今年1月開始向民眾發(fā)放5億份家用快速檢測試劑盒，用于對(duì)抗疫情。

更快更便捷，但只是輔助

抗原篩查之所以有助于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，正是因?yàn)樽銎饋砀旄憬荨?/p>

“抗原就像是病毒穿的衣服，核酸是病毒里的基因。抗原的檢測方法就是從已經(jīng)有的抗體去測到這個(gè)‘衣服’，通過一些指示性的方法把它顯示出來。核酸檢測則需要通過基因擴(kuò)增提高其敏感性。”張文宏介紹。

正因如此，核酸檢測對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、檢測人員、儀器要求高，檢測靈敏度高、特異性好，一般2至3小時(shí)出結(jié)果。

而抗原檢測對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求低，且方便快速，居民在家中就可以自測，像驗(yàn)孕棒一樣容易操作，大約15分鐘出結(jié)果。

此外，試劑盒常溫運(yùn)輸存儲(chǔ)，物資調(diào)配、物流運(yùn)輸?shù)纫卜浅７奖悖稍诙鄻臃酪邨l件下成為疫情防控的有力補(bǔ)充。

不過，抗原檢測的缺點(diǎn)也比較明顯，沒有核酸靈敏，在病毒載量比較高的情況下才能檢測到。

所以目前，抗原檢測主要還是作為補(bǔ)充手段用于特定人群的篩查，陽性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理，但還無法替代核酸檢測，后者依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

“抗原檢測用對(duì)場合很重要。”某省級(jí)疾控中心人士告訴《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者，最佳的應(yīng)用場景是用于癥狀出現(xiàn)時(shí)檢測，也適合用于聚集環(huán)境，比如養(yǎng)老院、學(xué)校或大型活動(dòng)篩查等。

《方案》明確了抗原檢測的適用人群：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

和《方案》一同下發(fā)的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》中則提到，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測。

如果抗原檢測陽性，怎么辦？

根據(jù)《方案》，抗原檢測陽性的，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民應(yīng)立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報(bào)告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心將居民轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行核酸檢測，后續(xù)根據(jù)核酸檢測結(jié)果采取相應(yīng)措施。

抗原檢測陰性的，無癥狀的居民可密切觀察，需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，進(jìn)行核酸檢測；如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動(dòng)，連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測。

零售價(jià)每份二三十元，本周內(nèi)到貨

抗原檢測3月11日正式放開后，周末不少生產(chǎn)廠家、零售藥店、電商平臺(tái)都沒能休息，馬不停蹄安排試劑接單、生產(chǎn)、預(yù)訂、配送、上架等事宜。

《方案》提到，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行檢測。

“電話都打爆了，因?yàn)閯倓偒@批，沒有現(xiàn)貨，周一正式安排生產(chǎn)，預(yù)計(jì)本周四就能出貨，預(yù)訂需要排隊(duì)。”南京諾唯贊北方某省銷售人員對(duì)《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者透露，目前廠家出貨價(jià)為15元/份。

值得一提的是，去年5月，廣東省藥品交易中心曾公布新冠病毒檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購的中選價(jià)格信息，其中，萬孚生物在抗原檢測試劑組獨(dú)家中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格為16.8元/人份。不過當(dāng)時(shí)抗原檢測僅供專業(yè)培訓(xùn)的人員使用，還未獲批用于居家自測。

多家連鎖藥店也紛紛開始了銷售預(yù)熱。

3月12日，老百姓大藥房稱，與廣州萬孚生物達(dá)成合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運(yùn)輸途中，預(yù)計(jì)近日將在上海、湖南、江蘇等12個(gè)省市的門店上架銷售。

記者咨詢了北京、上海、深圳等地的老百姓大藥房門店，其工作人員均表示，大概一周內(nèi)能到貨，可以加微信提前預(yù)訂，目前零售價(jià)約600元/盒，內(nèi)含20份試劑。

大參林藥房、國大藥房等連鎖藥店部分城市門店的工作人員也表示接受預(yù)訂，零售價(jià)約30元/份。

不過各地步伐不一。天津、安徽等地多家藥店的店員告訴記者“目前沒貨，后面具體訂不訂還得看情況”。

另據(jù)記者了解，多家電商平臺(tái)專門開辟了新冠抗原檢測專題頁面進(jìn)行推介，有平臺(tái)已經(jīng)開放預(yù)訂，價(jià)格也有所差異。

例如，美團(tuán)外賣平臺(tái)上，廣州萬孚生物試劑線上售價(jià)為29.8元/份，北京金沃夫試劑售價(jià)為32.8元/份，“預(yù)計(jì)15天左右發(fā)貨”；淘寶平臺(tái)上，南京諾唯贊20人份試劑售價(jià)為486元/盒，24.3元/份，客服告知“4天內(nèi)發(fā)貨，庫存非常緊張”。

在美團(tuán)外賣平臺(tái)，記者順利購買了兩份試劑。值得一提的是，購買疫情防控類藥品時(shí)需要登記個(gè)人姓名、身份證號(hào)、手機(jī)號(hào)、出現(xiàn)的癥狀、14天內(nèi)是否有境外或高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)旅居史等個(gè)人信息，但購買檢測試劑目前不需要登記。

對(duì)于目前的檢測試劑價(jià)格，網(wǎng)上意見不一，有網(wǎng)友覺得價(jià)格“還能接受”，也有網(wǎng)友表示“有點(diǎn)貴”。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，參考核酸檢測試劑價(jià)格走勢，抗原檢測試劑價(jià)格有望進(jìn)一步下行。

此外，《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者還了解到，近日，廈門市海滄區(qū)、杭州市余杭區(qū)等地不少社區(qū)已為居民免費(fèi)發(fā)放抗原檢測試劑盒。

杭州一位消息人士告訴記者，3月14日余杭區(qū)一例初篩陽性人員，就是使用社區(qū)發(fā)放的抗原檢測試劑自測陽性后，被轉(zhuǎn)運(yùn)至相關(guān)醫(yī)院做進(jìn)一步核查。記者致電余杭區(qū)余杭街道防疫辦，工作人員表示“情況屬實(shí)”。

對(duì)于試劑發(fā)放一事，廈門市海滄區(qū)某社區(qū)居委會(huì)工作人員在采訪中告訴記者，“目前已經(jīng)暫停發(fā)放，還是要以醫(yī)院檢測結(jié)果為準(zhǔn)”。

投資者密切關(guān)注，市場反應(yīng)強(qiáng)烈

《方案》發(fā)布當(dāng)天，萬孚生物、東方生物、華大基因等抗原檢測相關(guān)上市公司股價(jià)大漲。

3月14日，受利好消息刺激，新冠抗原檢測板塊大幅高開，諾維贊、塞力醫(yī)療開盤漲停，熱景生物、萬孚生物、華大基因高開超10%。

在投資者交流平臺(tái)上，抗原檢測及相關(guān)企業(yè)的討論熱烈，不少企業(yè)都被追問是否有抗原試劑產(chǎn)品獲批，何時(shí)開賣。

在國外市場，由于歐美國家疫情持續(xù)發(fā)酵，新冠感染病例數(shù)持續(xù)保持大幅增長，對(duì)新冠抗原檢測試劑需求大幅增加，國內(nèi)不少企業(yè)作為主要供應(yīng)商，取得不錯(cuò)的營收。

例如，熱景生物公告稱，預(yù)計(jì)2021年年度凈利潤20.0億元至23.5億元，同比增加1684.65%至1996.97%，海外新冠檢測試劑收入大幅增長是主因。東方生物公告稱，預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)凈利潤47.2億元至51.2億元，同比增加181.45%至205.31%，同樣得益于公司新冠抗原試劑在歐洲市場的大賣。

那么，隨著國內(nèi)放開新冠抗原檢測，到底能給相關(guān)企業(yè)帶來多大的市場空間，是否有望繼口罩、核酸、疫苗等抗疫物資之后，帶來下一個(gè)資本高地？

資本市場對(duì)此持積極態(tài)度。華安證券研報(bào)認(rèn)為，理性角度結(jié)合三類應(yīng)用場景，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療檢測需求市場規(guī)模約55億元，隔離觀察人員檢測需求約25億元，社區(qū)居民自檢需求約249億元，整體合計(jì)超300億元。

中泰證券研報(bào)表示，參考海外新冠抗原自檢試劑盒發(fā)放政策，預(yù)計(jì)國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達(dá)177億—266億元。

另據(jù)公開信息，雖然目前國內(nèi)只有10款抗原檢測試劑獲批用于自測，但不少國內(nèi)企業(yè)的抗原檢測產(chǎn)品早已在歐洲或美國得到批準(zhǔn)并銷售。

以德國為例，我國的艾康生物、安旭生物、萬泰生物、熱景生物、明德生物、博拓生物等公司產(chǎn)品均被德國藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于家用，其他公司如萬孚生物、亞輝龍、東方生物、樂普生物等產(chǎn)品也獲得歐盟CE認(rèn)證。

接下來，考慮到國內(nèi)抗原檢測潛在需求，不少企業(yè)或?qū)⒓铀僭趪鴥?nèi)注冊申請(qǐng)或自測應(yīng)用申請(qǐng)變更。

此外，部分企業(yè)還披露了自身產(chǎn)能，如北京金沃夫生物稱公司產(chǎn)能將提高到每日170萬人份，萬孚生物稱日產(chǎn)量達(dá)150萬人份，迪安診斷稱目前新冠抗原檢測產(chǎn)品產(chǎn)能是每日60萬人份，未來會(huì)提升至每日100萬人份。

不過，新冠抗原試劑最終市場空間如何，還有待諸多問題的明確。比如，居民購買抗原檢測試劑是否需備案，購買試劑后健康碼是否會(huì)變色、彈窗，自測陽性后上報(bào)是否有相關(guān)監(jiān)測監(jiān)督機(jī)制，檢測陰性能否作為公共場所和交通設(shè)施的準(zhǔn)入憑證……

這些問題的答案，直接關(guān)系到新冠抗原試劑最終能否被大眾接受，也直接影響其市場表現(xiàn)。

持謹(jǐn)慎態(tài)度的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，抗原試劑只是新冠感染檢測輔助手段，并非金標(biāo)準(zhǔn)，在自費(fèi)購買情況下，居民檢測意愿可能不如想象中積極。“目前政策不明朗，不太敢進(jìn)貨，怕進(jìn)了之后壓手里。”一位藥店人士如是說。