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米諾地爾應該說是一個老藥。上世紀70年代,作為治療高血壓的藥物。在使用的過程中人們發(fā)現(xiàn)他有促進毛發(fā)生長的作用。美國FDA的藥品信息顯示,1988年由美國一家公司重新將米諾地爾注冊為治療脫發(fā)的新藥上市,該公司對米諾地爾的新的治療作用進行了新的
米諾地爾應該說是一個老藥。上世紀70年代,作為治療高血壓的藥物。在使用的過程中人們發(fā)現(xiàn)他有促進毛發(fā)生長的作用。
美國FDA的藥品信息顯示,1988年由美國一家公司重新將米諾地爾注冊為治療脫發(fā)的新藥上市,該公司對米諾地爾的新的治療作用進行了新的臨床前和臨床實驗確認米諾地爾外用可以改善脫發(fā)。
因此該公司也享受了新藥大約10年的專利保護。但是用于治療脫發(fā)的藥理學靶點不明確,因此我們沒有看到,類似的藥品上市。這家公司生產(chǎn)的米諾地爾的商品名是ROGAINE。
上世紀末該藥的專利保護到期,米諾地爾的仿制藥品大量上市。藥價也有了大幅度的下降。其中最經(jīng)典也是最便宜的仿制藥就是costco出的kirkland米諾地爾了。(下圖截止FDA官方數(shù)據(jù)庫)
米諾地爾的生產(chǎn)和銷售在國內亂象橫生
首先,我們說米諾地爾是藥品,不能添加在化妝品中。國家食品藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定,米諾地爾不得用于化妝品中。
2010年章華101中被查出含有違禁成分米諾地爾,被浙江省藥監(jiān)局調查并處罰。因此,任何含有米諾地爾的化妝品都是違法的,米諾地爾必須作為藥品進行銷售和使用。所以,作為藥品生產(chǎn)和銷售米諾地爾就必須具有批準文號。作為藥品進口米諾地爾也應該有進口藥品的批準文號。
那么,我們很容易在國家食藥總局的網(wǎng)站上找到合法的米諾地爾藥品了。其他的任何米諾地爾制品都是非法的。同時我們應該注意,藥品上互聯(lián)網(wǎng)上銷售是需要資質的,需要得到藥監(jiān)局的批準。
換句話說,絕大部分某寶網(wǎng)店都在非法銷售米諾地爾這個外用的甲類非處方藥。還好最近某寶進行了整治,少了很多。
互聯(lián)網(wǎng)上可以輕易找到的米諾地爾藥品
美國costco出的kirkland米諾地爾,沒有藥品進口許可證不得在中國銷售。
原研藥廠家生產(chǎn)的Rogaine,同樣沒有藥品進口許可證不得在中國銷售。
其他進口的米諾地爾藥品,幾乎100%都沒有進口藥品的許可證都不得在中國銷售。若以化妝品在中國銷售也是違法的。
國內的米諾地爾制品,比如,某生物科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的密發(fā)康生發(fā)劑,沒要藥品批準文號。可以毫不客氣的說是假藥。
據(jù)我所知有些醫(yī)院也在配制米諾地爾制劑銷售,這些藥品作為醫(yī)院制劑在醫(yī)院內進行銷售是合法的。但是這些藥品不能在其他地方進行銷售。
國內生產(chǎn)的合法合規(guī)的藥品如下。
那么正規(guī)藥品的價格又是怎么樣的呢?
美國6瓶可能是26美元,中國一瓶大概是120人民幣(實體店銷售價格更高)。結果很顯然,中國的藥價幾乎是美國藥價的6倍。
為什么這么貴呢,是工藝成本技不如人,還是藥品的銷售體制出現(xiàn)了問題呢,我想你懂的。這樣大的差距,這么大的利潤,在全球化的今天,在大家削尖了腦袋拼命掙錢的今天,試問又怎能不亂呢。
高書華
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