3月29日,公布2021年業(yè)績(jī),營(yíng)業(yè)收入120.6億元,同比增長(zhǎng)14.67%;歸母凈利潤(rùn)17.8億元,同比增長(zhǎng)3.54%;扣非歸母凈利潤(rùn)16.3億元,同比增長(zhǎng)13.7%。化學(xué)制劑增速明顯,雙輪驅(qū)動(dòng)推動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)本年度,麗珠集團(tuán)化學(xué)制劑板塊銷售

3月29日,公布2021年業(yè)績(jī),營(yíng)業(yè)收入120.6億元,同比增長(zhǎng)14.67%;歸母凈利潤(rùn)17.8億元,同比增長(zhǎng)3.54%;扣非歸母凈利潤(rùn)16.3億元,同比增長(zhǎng)13.7%。
化學(xué)制劑增速明顯,雙輪驅(qū)動(dòng)推動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
本年度,麗珠集團(tuán)化學(xué)制劑板塊銷售增速明顯,消化道、促性激素、精神等重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域銷售同比實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速增長(zhǎng),加之原料藥板塊高端特色原料藥占比及盈利穩(wěn)步提升,保障了麗珠集團(tuán)公司整體業(yè)績(jī)的穩(wěn)步增長(zhǎng)。
- 化學(xué)制劑收入72.2億元,同比增長(zhǎng)33.7%。其中消化道、促性激素和精神領(lǐng)域分別同比增長(zhǎng)50.4%、28.3%和48.6%
- 原料藥及中間體收入29.1億元,同比增長(zhǎng)19.2%
- 中藥制劑收入10.7億元,同比下降11.3%
- 診斷試劑及設(shè)備收入7.2億元,同比下滑47.6%
麗珠集團(tuán)在售產(chǎn)品創(chuàng)新藥艾普拉唑系列產(chǎn)品、高壁壘復(fù)雜制劑注射用醋酸亮丙瑞林微球持續(xù)高增長(zhǎng),成為麗珠集團(tuán)高速發(fā)展的雙輪驅(qū)動(dòng)強(qiáng)大引擎。值得一提的是,2021年國家醫(yī)保談判目錄繼續(xù)納入了麗珠集團(tuán)原研專利新藥注射用艾普拉唑鈉,價(jià)格由人民幣156元/支降至人民幣71元/支,同時(shí),調(diào)整了注射用艾普拉唑鈉的支付限定,擴(kuò)大了受益人群。在財(cái)報(bào)中,麗珠集團(tuán)提及將持續(xù)加大醫(yī)院覆蓋及產(chǎn)品銷量,實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”,減少醫(yī)保支付價(jià)格調(diào)整對(duì)公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)帶來的影響。
研發(fā)投入增長(zhǎng)53.9%,五大領(lǐng)域深入布局
2021年度,麗珠集團(tuán)研發(fā)投入15.2億元,約占營(yíng)業(yè)總收入的12.6%,同比增長(zhǎng)53.9%。
麗珠集團(tuán)深入布局消化道、輔助生殖、和、、代謝疾病五大領(lǐng)域,聚焦“創(chuàng)新藥+高壁壘復(fù)雜制劑”,在輔助生殖領(lǐng)域、消化道領(lǐng)域等原有優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的基礎(chǔ)上,不斷強(qiáng)化精神類、腫瘤免疫等產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和經(jīng)營(yíng)布局,多個(gè)重點(diǎn)品種研發(fā)取得突破性進(jìn)展。
微球等高壁壘復(fù)雜制劑方面
在研項(xiàng)目共7項(xiàng),其中完成III期臨床獲申報(bào)生產(chǎn)受理通知書1項(xiàng),開展I期臨床1項(xiàng),開展BE(預(yù))試驗(yàn)2項(xiàng);獲批臨床批件2項(xiàng)。其中:
- 注射用醋酸曲普瑞林微球(1個(gè)月緩釋)完成III期臨床研究并進(jìn)行生產(chǎn)注冊(cè)申報(bào)
- 注射用阿立哌唑微球正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)
- 奧曲肽微球開展BE試驗(yàn)預(yù)實(shí)驗(yàn)
- 注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球(3個(gè)月緩釋)、注射用丙氨瑞林微球(1個(gè)月緩釋)取得臨床試驗(yàn)通知書
此外,還推進(jìn)了原位凝膠液晶系統(tǒng)技術(shù)、可載藥栓塞微球等新型緩釋技術(shù)的探索性研發(fā)。
其他化學(xué)制劑方面
在研項(xiàng)目共 22 項(xiàng),其中已申報(bào)生產(chǎn) 3 項(xiàng),正在開展臨床/BE 研究 5 項(xiàng),其中:
- 注射用醋酸西曲瑞克已在中國和美國注冊(cè)申報(bào),并于2021年12月在國內(nèi)獲批上市
- 布南色林片及鹽酸魯拉西酮片完成BE研究,待報(bào)產(chǎn)
- 抗腫瘤創(chuàng)新藥LZ001項(xiàng)目提交臨床研究申請(qǐng)
一致性評(píng)價(jià)方面
在研項(xiàng)目共 18 項(xiàng),其中獲批件 4 項(xiàng),已申報(bào)在審評(píng)中 9 項(xiàng),完成工藝驗(yàn)證 1 項(xiàng),BE 研究中 1 項(xiàng)。其中:
- 注射用奧美拉唑鈉和馬來酸氟伏沙明片已獲批
- 注射用頭孢地嗪鈉審評(píng)中
- 纈沙坦膠囊已提交發(fā)補(bǔ)回復(fù),枸櫞酸鉍鉀膠囊已申報(bào)
- 雷貝拉唑鈉腸溶片已完成工藝驗(yàn)證,BE準(zhǔn)備中
生物藥方面
在研項(xiàng)目共8項(xiàng),其中已上市1項(xiàng),已申報(bào)生產(chǎn)1項(xiàng),III期臨床1項(xiàng),Ib/II期臨床2項(xiàng),I期臨床2項(xiàng)。其中:
- 注射用重組人絨促性素作為國內(nèi)首仿品種獲批上市銷售
- 托珠單抗注射液(重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液)已正式報(bào)產(chǎn)并獲受理
- 重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗已提交附條件上市申請(qǐng)(至公告日)
- 注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體、重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液正在進(jìn)行Ib/II期臨床試驗(yàn)
- 注射用重組腫瘤酶特異性干擾素α-2b Fc融合蛋白及重組人促卵泡激素注射液處于I期臨床
自2010年正式提出生物藥轉(zhuǎn)型目標(biāo)至今,麗珠集團(tuán)已經(jīng)行駛在創(chuàng)新研發(fā)的快車道上。
同時(shí),麗珠集團(tuán)還在戰(zhàn)略布局、資本運(yùn)作和規(guī)范經(jīng)營(yíng)方面取得了以下進(jìn)展。
作為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頭部力量,麗珠集團(tuán)不僅見證了中國醫(yī)藥從原料藥、仿制藥到創(chuàng)新藥的發(fā)展過程,并一直積極尋求突破轉(zhuǎn)型。如今,從消化道治療領(lǐng)域起家的麗珠集團(tuán)已完成了蛻變,在創(chuàng)新藥方面研發(fā)了麗珠特色的高端制劑產(chǎn)品,生物藥領(lǐng)域也將收獲多個(gè)重磅新品。我們也期待麗珠集團(tuán)能在原有的優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上,快速推進(jìn)新產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程,迎來業(yè)績(jī)的新一輪業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
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