科技改變生活 · 科技引領未來
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本文為MOREHealth愛醫傳遞為患者提供醫療服務的真實案例內容，經中美專家及患者同意后發布。為保護患者隱私，所有出現人名均做隱私處理，且就診時間均有所調整。在世界的每一個地方，都有人在與癌抗爭。請分享你的故事，讓更多的人不再恐慌。1.沒
本文為 MORE Health愛醫傳遞 為患者提供醫療服務的真實案例內容，經中美專家及患者同意后發布。為保護患者隱私，所有出現人名均做隱私處理，且就診時間均有所調整。在世界的每一個地方，都有人在與癌抗爭。請分享你的故事，讓更多的人不再恐慌。
1. 沒有人是因為想做英雄而去抗癌。但每一個抗癌的人，都是英雄。
不是每一個抗癌的英雄，都能戰勝癌細胞，都能達到治愈。他們之所以是英雄，是他們還在堅持，沒有屈服于癌細胞。很多時候，他們的勝利是按天計算：每一個癌癥沒有得逞的日子，都是勝利的日子。
在《老人與海》里，海明威說過：英雄的肉體可以被毀滅，但是不可以被戰勝！
陸偉就是這樣一個英雄，一個已經抗戰八年的英雄。
2009年的某一天，在清晨才結束了前一天工作的陸偉感覺頭暈目眩，最近手里有一個大項目要做的他已經連續加班超過了7天，每天都是太陽即將緩緩升起的時間才能停下不斷敲擊鍵盤的雙手，給自己沖一杯續命的咖啡來提提神，然后繼續進入無休止的工作中。雖然最近總是出現頭暈頭疼的情況，但是他以為是最近持續的高強度工作導致的身體透支。然而，這次卻不一樣，他……真的昏倒了。
當他緩緩清醒過來時，已經身處醫院，而身旁家人的臉上寫滿了欲言又止。最終，在他的多番詢問之下，終于得知自己被診斷出了腦膠質瘤，之后他進行了手術切除。手術后，陸偉還接受了放療和八個療程的化療。
2014年，隨訪進行MRI檢查的時候發現，陸偉手術切掉腫瘤的地方，又有東西長出來了。陸偉選擇了中藥治療，但是再次檢查的時候，發現腫瘤長大了。
2015年5月，陸偉出現右側肢體活動不利索，進行“聲動力”治療。治療后，肢體活動有所好轉。然而好轉的現象僅維持了半年時間，2015年11月，陸偉右側肢體再次出現活動不利索，而且逐漸加重。陸偉接受了替莫唑胺化療，每28天一個療程，每個療程里進行5次化療，總共進行了5療程化療。但是，頭顱MRI復查發現，病灶還在繼續增大。顯然，化療也沒有起什么效果。
2016年11月，陸偉再度入院治療，服用生酮營養粉，化療藥物替莫唑胺膠囊，以及抗嘔吐藥物鹽酸昂丹司瓊片進行治療。
2017年6月，陸偉接受了抗VEGF抗體藥貝伐珠單抗、小分子抗血管生成靶向藥物艾坦（阿帕替尼）的治療。但是，陸偉的病情仍然在進一步惡化，出現了下肢功能障礙，需要坐輪椅，依靠輔助可稍微行走，雙手有顫抖。
至此，似乎能做的治療都試過了，手術、放療、化療、中藥、生酮飲食、抗體藥，病情卻越來越嚴重。
2.平均花十年時間才能搞出一個來的藥物，治療腦膠質瘤的效果卻十分有限。
1976年，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了洛莫司汀（Ceenu?）作為顱內腫瘤的治療藥物。此后40年，只有三種治療腦癌的藥物被正式批準：
這平均花十年時間才能搞出一個來的藥物，治療腦膠質瘤的效果卻十分有限。
腦膠質瘤那么難治，一個原因是因為它躲在大腦里，有血腦屏障做保護，很多藥物都不能進入。當然，還有一個原因，是沒有一個合適的動物模型，可以用來測試到底什么藥物治療腦膠質瘤有效。
3.峰回路轉，聽說有一種可穿戴設備，可以治療腦瘤
陸偉在天壇普華醫院治療的時候，聽說了一種可穿戴的治療設備，英文名字叫Optune。Optune屬于一種腫瘤治療電場（TTF）治療方式，最初于2011年獲得美國FDA的批準，用于治療已經接受過化療，但是復發或病情惡化的腦膠質瘤成年患者。 2015年，FDA進一步批準Optune作為一線治療設備，與替莫唑胺一起治療腦膠質瘤患者[1]。
臨床試驗的結果顯示，對于復發性的腦膠質瘤，單獨進行TTF治療，患者的生存獲益與化療相當，但是嚴重不良反應要比化療少，患者可以獲得較好的生存質量[2]。如果比較治療六個月時的無進展生存率，TTF治療是21.4%，化療是15.1%，TTF的效果比化療要好一點。在另外一個臨床試驗中，TTF聯合替莫唑胺一起治療，比單獨使用替莫唑胺獲得總生存期延長2.6個月[3]。
這個設備戴在頭上，是利用粘性繃帶將能夠保持絕緣的陶瓷片戴在頭上，陶瓷片將電能轉化為電磁能，穿透頭皮，進入大腦。這低強度、中頻的交替電場，產生的電磁能可以阻止細胞分裂，從而抑制癌細胞的增殖。
進行這種TTF治療，患者需要每天穿戴Optune18小時，但因為這是一種便攜式設計，患者穿戴起來也不影響行動。只是，該設備是以租用方式獲得，需要有處方才能使用，而處方只能通過制造商認證的醫生才可以開具。
4.陸偉這種情況到底能不能使用Optune進行治療呢？又如何獲得制造商認證的醫生開具的處方呢？
通過互聯網醫療服務機構More Health 愛醫傳遞，陸偉找到了美國加州大學舊金山醫療中心（《美國新聞與世界報道》：2018-2019年度 全美醫院腫瘤科排行榜TOP10醫院）的神經外科專家，與國內醫生一起進行了線上遠程會診。
參加會診的醫生在討論了陸偉的病情后，開出了TTF穿戴設備的處方，同時也給了如下一些建議：
5.穩定壓倒一切。病情多穩定一天，陸偉的勝利就多一天。
陸偉終于用上了TTF。使用一個月后復查，增強核磁掃描顯示腦部病變有所緩解（見下圖）。陸偉又繼續使用了兩個月的穿戴設備，復查顯示病情穩定。
使用Optune一個月后，復查時的增強核磁掃描結果。 圖/患者提供（未經允許，禁止轉載）
雖然增強核磁顯示有好轉，但是腫瘤并沒有消失。病情穩定，不要惡化，就是目前最好的希望。
穩定壓倒一切。病情多穩定一天，陸偉的勝利就多一天。
6.新技術科普：Optune的相關信息
2019年2月28日，生產Optune的美國公司Novocure與合作方再鼎醫藥，在香港組織了Optune上市會。
Novocure 公司董事會執行主席William F Doyle先生在演講, 他說在美國，40%的新診腦膠質母細胞瘤患者都在使用Optune 進行治療。
Novocure的合作方再鼎醫藥董事長及CEO杜瑩博士發表講話。再鼎不但負責Optune在香港的上市，未來還要讓這個穿戴設備進入內地市場。
我們來看一下上市會的主角：Optune。
模特戴在頭上的就是Optune，后面是患者出門行走時需要背在身上的設備。
解答一下大家關注的幾個問題：
1. 什么樣的患者可以使用腫瘤電場治療？
目前獲得正式批準的適應癥只有腦膠質母細胞瘤。Novocure公司透露，目前他們也正在開展各類實體瘤的臨床試驗，包括肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌等等。
在其他的適應證獲得批準之前，如果患者發生了腦轉移，比如肺癌、乳腺癌患者出現的腦轉，能不能直接買腦膠質母細胞瘤的設備治療呢？
不建議如此操作！不同的癌細胞，對電場治療的敏感頻率不一樣，因此不同種癌癥治療的電場使用頻率可能并不相同，必須使用專門針對自己所患癌種的設備，效果才會好。
對于腦膠質母細胞瘤患者，只要能背得動這個1公斤左右重的裝備，就可以使用。所以，如果一個患者年紀比較大，體力無法長時間背負這個裝備的重量，那就不建議嘗試使用這個治療。從目前的臨床治療效果看，每天穿戴使用的時間越長，治療后獲得的效果就越強。所以，電場治療就是一個體力活，因為每天至少需要穿戴18小時以上，除了晚上睡覺、“葛優躺”的時間，其他時間都要行走活動，如果要穿戴電場治療，都需要背負這1公斤重的設備。
但是這1公斤有多重呢？其實也沒有多重，也就是一個12英寸的蘋果手提電腦的重量，所以只要不是身體特別差的人，背負幾個小時，應該沒有什么問題。也正因為這樣，Optune才是一個可穿戴設備，患者甚至可以穿著進行滑雪、飛行等各種運動，唯一不能進行的運動是游泳，畢竟水和電場是“不相容”的。
2. 設備能夠使用多久？
這個問題涉及了電池的持續使用時間和穿戴裝備的損耗、更新。
背在身上的這一公斤重的裝備里，主要重量來自驅動電場的電池，每套電池可以維持幾個小時，然后拉桿箱里還有備用的電池。患者穿戴上這個裝備的連續活動時間，一般不會超過幾個小時，所以背負一套電池應該足夠維持。
戴在頭上的電極片，是通過膠布貼在頭皮上的，所以膠布和電極片需要經常更換，大概3~4天就需要更換一次。
由于該電場治療設備目前采取的是月租制，價格里已經包括了更換電極片，如果充電電池電容率不行了，也可以更換，不用考慮額外的成本。
3. 目前價格是多少？
目前這個裝備，美國市場的價格是2萬美金左右。
生產商能不能少掙點錢，把價格降低點呢？Novocure的CEO說：公司為此投入了6億美金，目前都還沒有盈利……
此話不假，作為一個美國的上市企業，Optune是唯一的產品，如今每年有2.48億美金的銷售額，但是每年仍然虧損6千萬美元。
要想現在就把穿戴設備的價格降下來，顯然是不現實的。但是，決定一個商品價格的，不只是有研發的投入，還有市場。
目前，電場治療獲得批準的適應癥市場并不大，腦膠質母細胞瘤在美國每年的病例只有幾千例，在香港更少，只有兩百例左右。市場做不起來，產品無法批量生產，價格就不容易下來。
大家記得以前的大哥大時代，誰要手里能抱著一臺大哥大，倍兒有身份。話說當年一臺大哥大，要幾萬元，如果要用腎去換，單位絕對不是個位數。但是現在，已經沒有人用那個大家伙了，大家用的都是“物美價廉”的智能手機。手機如今之所以能“物美價廉”，關鍵就在于市場比較大！2018年，中國智能手機用戶已經達到7億，基本上是平均每兩個人就有一個智能手機。
所以，要想維持正常的商業運作而又把價格降下來，只有等到電場治療進入更大的市場，比如中國大陸。據估計，中國每年新發腦膠質母細胞瘤有幾萬病例。
當然，如果是電場治療能夠通過臨床試驗，獲得對肺癌等其他癌種的療效評估，那市場就會更大，降價的空間也會更大。
在此之前，患者只能是通過醫保來報銷部分費用。在美國，商業保險平均報銷費用為每月一萬美元；在日本，電場治療不但獲得“免臨床試驗”上市，患者的費用還可以完全由醫保負擔。
參考文獻：
[1] Zhu P, Zhu JJ. Tumortreating fields: anovel and effective therapy for glioblastoma: mechanism,efficacy, safety andfuture perspectives. Chin Clin Oncol. 2017;6(4):41.doi:10.21037/cco.2017.06.29. PubMed PMID: 28841803.
[2] Stupp R, Wong ET, KannerAA, SteinbergD, Engelhard H, Heidecke V, Kirson ED, Taillibert S, Liebermann F,Dbaly V, RamZ, Villano JL, Rainov N, Weinberg U, Schiff D, Kunschner L, RaizerJ, HonnoratJ, Sloan A, Malkin M, Landolfi JC, Payer F, Mehdorn M, Weil RJ,Pannullo SC,Westphal M, Smrcka M, Chin L, Kostron H, Hofer S, Bruce J, CosgroveR,Paleologous N, Palti Y, Gutin PH. NovoTTF-100A versus physician'schoicechemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of anoveltreatment modality. Eur J Cancer. 2012;48(14):2192-202.doi:10.1016/j.ejca.2012.04.011. PubMed PMID: 22608262.
[3] Kesari S, Ram Z,Investigators EFT.Tumor-treating fields plus chemotherapy versus chemotherapyalone forglioblastoma at first recurrence: a post hoc analysis of the EF-14trial. CNSOncol. 2017;6(3):185-93. doi: 10.2217/cns-2016-0049. PubMed PMID:28399638.
[4] Cairncross G, Wang M, ShawE, JenkinsR, Brachman D, Buckner J, Fink K, Souhami L, Laperriere N, Curran W,Mehta M.Phase III trial of chemoradiotherapy for anaplasticoligodendroglioma:long-term results of RTOG 9402. J Clin Oncol.2013;31(3):337-43. doi:10.1200/JCO.2012.43.2674. PubMed PMID: 23071247; PubMedCentral PMCID:PMCPMC3732012.
何俊明