科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
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“這三年，我吃的都是四萬塊一盒的藥，房子被吃沒了，家人被吃垮了。誰家沒個病人，你能保證你不生病嗎……？”這是《我不是藥神》里最經(jīng)典的臺詞之一，三年前一部電影轟動全國，格列衛(wèi)已經(jīng)成功進入了醫(yī)保。而三年后一支120萬元的抗癌藥，再次引起了全國熱
“這三年，我吃的都是四萬塊一盒的藥，房子被吃沒了，家人被吃垮了。誰家沒個病人，你能保證你不生病嗎……？”
這是《我不是藥神》里最經(jīng)典的臺詞之一，三年前一部電影轟動全國，格列衛(wèi)已經(jīng)成功進入了醫(yī)保。而三年后一支120萬元的抗癌藥，再次引起了全國熱議。
近日，國家醫(yī)保局公布了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，新增74種藥進入醫(yī)保，而一直轟動全網(wǎng)的120萬元抗癌藥，中國首個CAR-T產(chǎn)品——阿基侖賽注射液無緣醫(yī)保，如此天價的救命藥為何難以進入醫(yī)保？
一、17種抗癌藥新增進入國家醫(yī)保，都有哪些？
首先讓我們看看哪些藥進了醫(yī)保，2021年醫(yī)保目錄名單內(nèi)藥品總計2860種，其中西藥1486種、中成藥1374種、中藥飲片數(shù)量仍為892種。在此次調(diào)整中，共有11種藥品被調(diào)出目錄，74種藥品被調(diào)進目錄，目錄外67種藥品平均降價61.71%，新調(diào)進的藥品內(nèi)包含17種抗癌藥：
1、抗腫瘤藥物：注射用鹽酸苯達莫司汀；
2、肝癌藥物：甲苯磺酸多納非尼片；
3、非小細胞肺癌藥物：鹽酸恩沙替尼膠囊、甲磺酸伏美替尼片、達可替尼片；
4、淋巴瘤藥物：奧布替尼片、奧妥珠單抗注射液；
5、卵巢癌藥物：氟唑帕利膠囊、帕米帕利膠囊；
6、乳腺癌藥物：阿貝西利片、甲磺酸艾立布林注射液；
7、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤藥物：索凡替尼膠囊；
8、骨髓瘤藥物：達雷妥尤單抗注射液、泊馬度胺膠囊；
9、前列腺癌藥物：阿帕他胺片、達羅他胺片；
10、胃癌藥物：注射用維迪西妥單抗；
在這些藥品的名單中，并沒有出現(xiàn)前陣子非常“熱門”的CAR-T抗癌藥，究其原因主要和3點相關(guān)。
二、為何120萬元的抗癌藥無法進入醫(yī)保？
1、醫(yī)保的籌資水平較低，未能到醫(yī)保能承受的點
對于這個問題，醫(yī)保局官方曾經(jīng)專門做出了回應：從現(xiàn)階段醫(yī)保制度整體狀況來看，群眾疾病治療需求以及醫(yī)療保險基金籌資水平、抗風險能力來看，當前的醫(yī)療保險制度主要是為群眾提供基本疾病治療保障，主要滿足群眾的基本醫(yī)療需求。
而價格昂貴的藥品通過初步篩查，只代表該藥品符合申報條件，獲得了進一步調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。至于是否能真正納入醫(yī)保，還需要考慮經(jīng)濟性等方面的評審，這類獨家的藥品，往往還需要價格談判。所以說價格未降到醫(yī)保承受點，也很難進醫(yī)保。
2、相對起其他的淋巴瘤藥物，性價比不高
南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院血液科主任醫(yī)師李玉華解釋，在治療淋巴癌的藥物中，CAR-T藥品不具有很大優(yōu)勢。特別是對于一些早期淋巴瘤患者，通過化療、聯(lián)合靶向藥物治療等，有6~7成可實現(xiàn)治愈，并且這些藥物中絕大部分已經(jīng)納入醫(yī)保。對比來看，天價且未納入醫(yī)保CAR-T的性價比顯然不高。
3、私人定制，適應癥小，通用性不強
CAR-T治療屬于“一對一”個性化定制，相對于其他藥品而言，它的適用范圍較小，大多數(shù)適應癥為血液腫瘤。如果罹患的是胃癌、肝癌等實體腫瘤，使用CAR-T藥品則達不到好的效果。該藥品的技術(shù)特性，決定了它市場不大、難以成為通用性抗癌藥，所以在價格上很難降下來。高昂的定價使得很多患者望而卻步，即便是適合自己的前提下，也治不起……但是，現(xiàn)在有一個新的好消息，通用型CAR-T或許可以改變天價藥的局限！
三、通用型CAR-T有望降到5000元
相較于自體CAR-T“自產(chǎn)自銷”，需要從自體取出輸回T細胞的特點。通用型CAR-T則是通過篩選健康捐贈者，從捐贈者體內(nèi)取出T細胞后，經(jīng)過生產(chǎn)制成上百份、上千份的藥物，以特殊工藝儲存起來，當患者需要的時候再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。一次制作即可分給上千名患者，這樣一來藥物的生產(chǎn)成分就可分割成千分之一，藥品的定價也會顯著下降。
廣州百暨基因科技有限公司的研發(fā)部總監(jiān)李光超博士預測，未來通用型CAR-T售價可能會降至0.5~3萬元之間，樂觀估計通用型CAR-T藥品在5年內(nèi)可獲批上市。
通用型CAR-T具有很大的潛力，我們看一下治療的效果怎么樣，：
2018年ASH大會的數(shù)據(jù)顯示，通用型CAR-T對于B細胞型急性淋巴細胞白血病的完全恢復率達到82%、微小殘留病陰性率達到71%；
2020年ASH大會的數(shù)據(jù)顯示，通用型CAR-T對于B細胞非霍奇金淋巴瘤的總緩解率達到63%、完全緩解（CR）率達到37%。
不難看出，通用型CAR-T的治療效果并不差，同時也大大減少患者經(jīng)濟負擔，目前我國也有不少專家正在將通用型CAR-T作為未來重點的攻克方向。
天價藥品降價有希望了！然而，這還尚未實現(xiàn)。對于一些已經(jīng)癌癥晚期的患者而言，是否有必要大把砸錢進行服用天價藥？
四、癌癥晚期，要不要砸錢吃天價藥？
廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院腫瘤科主任林麗珠教授指出，晚期癌癥患者是否砸錢，需要考慮三個因素：
1、考慮經(jīng)濟因素
家庭的經(jīng)濟情況對于治療有直接影響，對于一些普通家庭而言，在考慮是否治療之前，需要將生存期、生存質(zhì)量以及安全性等指標和自身的經(jīng)濟實力做綜合考量，詳細了解利弊之后再去決定是否“砸錢”
2、考慮腫瘤惡性程度
不同類型、不同分期的腫瘤在治療上存在很大的個體差異，如若罹患的是乳腺癌、肺癌等，即便到了晚期經(jīng)過規(guī)范治療也可取得良好的預后和效果。但是，如若罹患的是肝癌、胰腺癌的話，晚期的治療效果相對要差很多。在決定是否治療之前，需要明確病情以及預后。
3、考慮患者的自身素質(zhì)對于本身年齡較大、基礎(chǔ)疾病較多的患者而言，再去進行治療無疑是在增加患者的痛苦。對于這類晚期患者而言，治療多以提高患者的生存質(zhì)量為主。而一些有望治愈、較為年輕的患者，則可以考慮積極進行治療。
雖說CAR-T藥品暫時未進入醫(yī)保目錄，但是通用型CAR-T已經(jīng)在來的路上了！這就是所謂的“上有政策、下有對策”，科學家們一直致力于攻克癌癥，相信未來會有更多的癌癥會被人們所“打敗”！
參考治療：
[1]《官宣！74種藥品新增進入國家醫(yī)保目錄》.環(huán)球網(wǎng).2021.12.3
[2]《黃河教授：通用型CAR-T細胞研究新進展 | 第十六次全國白血病淋巴瘤學術(shù)會議》.醫(yī)脈通血液科.2021.10.13
[3]《一針120萬元的抗癌藥為何無緣醫(yī)保？》.中國青年網(wǎng).2021.11.16
[4]《一針清零癌細胞！120萬元抗癌療法未來或降至5000元，求生非富人專利》.Time時代.2021.09.18
王同華