科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
作者：Chriss來源：健識(shí)局（jianshiju01）全文3131字，閱讀需11分鐘過去一周，地方帶量采購顯示出了更強(qiáng)大的降價(jià)威力。同時(shí)，第三批國采陸續(xù)進(jìn)入執(zhí)行階段后，臨床用藥的影響已經(jīng)顯現(xiàn)，部分進(jìn)口藥斷貨、醫(yī)院“一刀切”下架所有未中選藥
作者：Chriss
來源：健識(shí)局（jianshiju01）
全文3131字，閱讀需11分鐘
過去一周，地方帶量采購顯示出了更強(qiáng)大的降價(jià)威力。同時(shí)，第三批國采陸續(xù)進(jìn)入執(zhí)行階段后，臨床用藥的影響已經(jīng)顯現(xiàn)，部分進(jìn)口藥斷貨、醫(yī)院“一刀切”下架所有未中選藥等問題顯現(xiàn)，企業(yè)調(diào)整銷售團(tuán)隊(duì)等行動(dòng)也悄然進(jìn)行。
2020年的最后一個(gè)月，隨著藥代備案制、醫(yī)保“黑名單”制度等陸續(xù)執(zhí)行，醫(yī)藥行業(yè)的變局還將持續(xù)加劇。
重磅政策一覽表
01.全國藥械招采平臺(tái)來了，將統(tǒng)一結(jié)算
11月25日，國家醫(yī)保局在回復(fù)“十三屆全國人大三次會(huì)議第7777號(hào)建議”時(shí)表示，將建立國家層面的藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)平臺(tái)。
目前正在推動(dòng)招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購平臺(tái)，區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制。國家醫(yī)保局正在統(tǒng)籌建設(shè)的全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，也將于2020年年底前完成項(xiàng)目終驗(yàn)工作。
這意味著，未來藥械價(jià)格將更加公開透明，價(jià)格洼地不復(fù)存在。更重要的是，跨區(qū)域聯(lián)盟采購更容易形成，藥械低價(jià)還將持續(xù)刷新。
在統(tǒng)一結(jié)算的基礎(chǔ)上，貨款結(jié)算也將全面繞開醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算，有望從根本上解決“三角債”、回款難等問題。
02.醫(yī)保談判最近進(jìn)展流出，378個(gè)獨(dú)家品種殺入決戰(zhàn)
行業(yè)近日消息顯示，國家醫(yī)保談判接收企業(yè)報(bào)送的談判資料工作已于11月27日截止，預(yù)計(jì)2020年醫(yī)保談判將于12月中下旬進(jìn)行。
11月11日，國家醫(yī)保局已經(jīng)宣布最后一輪專家評(píng)審?fù)瓿桑贿^具體目錄只能企業(yè)自行查詢。據(jù)行業(yè)媒體消息，過初審的751個(gè)藥品，最終有378個(gè)殺入了決賽。
03.上海點(diǎn)名20個(gè)高價(jià)藥，部分是因?yàn)槌杀旧蠞q、療效優(yōu)勢(shì)
11月27日，上海陽光采購網(wǎng)發(fā)布通知，對(duì)20個(gè)公開議價(jià)價(jià)格較高品種予以點(diǎn)名。
這20個(gè)藥品是2020年10月份掛網(wǎng)議價(jià)超“黃線”幅度排名靠前且有一定采購金額的產(chǎn)品。包括蘇州中化的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、信立泰的注射用頭孢呋辛酯、金馬藥業(yè)的生脈飲等。
“紅黃綠線”預(yù)警機(jī)制是上海全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)后，監(jiān)控價(jià)格的一種手段。議價(jià)超“黃線”僅作為提醒。
上海藥采中心的通知中也表示，部分品種確因成本上漲或有質(zhì)量療效優(yōu)勢(shì)等原因，超“黃線”議價(jià)；但也有部分品種價(jià)格明顯高于同類在用品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是要參考“紅黃綠線”合理議價(jià)，既保證臨床需求，又避免不合理調(diào)價(jià)。
04.藥代備案制下月執(zhí)行，七項(xiàng)工作禁止了
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，12月1日（下周二）起，藥代備案制正式實(shí)施。
醫(yī)藥代表工作將限定在擬定醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案，向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息，以及收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。包括承擔(dān)銷售任務(wù)、統(tǒng)方在內(nèi)的七項(xiàng)工作被禁止。
事實(shí)上，上述文件9月30日發(fā)布后，藥代備案已經(jīng)悄然開始。在此之前，上海、廣州、杭州、成都等，已經(jīng)相繼發(fā)布了院內(nèi)的藥代備案制，甚至相比國家版規(guī)定得更加具體、嚴(yán)格。三天后，300萬藥代正式進(jìn)入信息備案，持證上崗時(shí)代。
醫(yī)藥衛(wèi)生大事件
01.知名藥企裁員，至少涉及300個(gè)崗位
行業(yè)媒體近日消息，輝瑞普強(qiáng)與邁藍(lán)合并的新公司暉致，將于近期進(jìn)行產(chǎn)品線調(diào)整，具體涉及到的人員變動(dòng)如下：
醫(yī)院代表裁員200個(gè)，OTC代表增長400個(gè)名額，KA增加100個(gè)名額，DM可轉(zhuǎn)崗KA；
愛寧達(dá)、維骨利和西樂葆團(tuán)隊(duì)合并；
肝病獨(dú)立隊(duì)伍；
12月第二周基本全部完成定崗，逐步開始交接工作。
從崗位增減情況看，預(yù)計(jì)將減少300個(gè)崗位。這也是暉致11月16日正式成立以來進(jìn)行的首次大規(guī)模業(yè)務(wù)調(diào)整。
02.空崗4個(gè)月，諾華實(shí)體腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人確定
本周，諾華腫瘤（中國）內(nèi)部宣布了一項(xiàng)管理層人事變動(dòng)，來自西安楊森的劉明被任命為諾華腫瘤（中國）實(shí)體瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人，自 12 月 1 日起生效。
自7月份諾華腫瘤原負(fù)責(zé)人田瑀離任加盟默沙東以后，這一崗位已經(jīng)空置了4個(gè)月。
近年來，諾華中國業(yè)績持續(xù)增長，腫瘤藥也是主要驅(qū)動(dòng)力之一。這或許也是其確認(rèn)這一板塊負(fù)責(zé)人更加謹(jǐn)慎的原因。
新任的負(fù)責(zé)人劉明此前在西安楊森擔(dān)任血液事業(yè)部負(fù)責(zé)人。
03.虛開增值稅發(fā)票2.7億元，30余家公司牽涉其中
前不久，安徽合肥警方破獲醫(yī)藥領(lǐng)域特大虛開增值稅發(fā)票案件。犯罪嫌疑人宋某某利用其掌控空殼公司及關(guān)聯(lián)公司，虛開增值稅發(fā)票達(dá)到2.7億元，關(guān)聯(lián)公司30余家。
其中一家空殼公司一年就開具了面額3000余萬元的增值稅發(fā)票。一場20萬元左右的咨詢會(huì)，可以開出500萬元的增值稅發(fā)票。
犯罪嫌疑人宋某某供述，虛開增值稅發(fā)票的目的是幫助藥企或醫(yī)藥代表套取服務(wù)費(fèi)、回扣等非法支出。
就在上周，國家醫(yī)保局公布了《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》，藥企如果取得虛開的增值稅發(fā)票價(jià)稅合計(jì)在1000萬元以上，將被列為“嚴(yán)重失信”，其所有藥品有可能被所在省份的招標(biāo)采購中踢出局。
合肥警方并未透露案件所涉的醫(yī)藥企業(yè)具體名單，健識(shí)局將對(duì)此事跟進(jìn)關(guān)注。
04.湖北“啤酒大王”在博鰲手術(shù)后腦死亡引糾紛
11月26日，多家媒體曝出湖北知名企業(yè)家、金龍泉啤酒創(chuàng)始人李大紅在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院術(shù)后腦死亡的消息，引起各方熱議。
根據(jù)各方報(bào)道和博鰲超級(jí)醫(yī)院回應(yīng)，李大紅聽力下降，在301醫(yī)院初步診斷為右側(cè)聽神經(jīng)瘤和雙耳感音神經(jīng)性耳聾。該院韓東一教授與其溝通后，建議手術(shù)切除腫瘤后，接受右耳人工耳蝸植入術(shù)以確保后續(xù)聽力恢復(fù)。
李大紅選擇的耳蝸產(chǎn)品為可做3.0T核磁的進(jìn)口特許藥械，按照規(guī)定只能在博鰲超級(jí)醫(yī)院進(jìn)行移植手術(shù)。
從博鰲超級(jí)醫(yī)院羅列的診治過程看，第一次手術(shù)由北京301醫(yī)院的韓東一主刀，當(dāng)天因?yàn)轱B內(nèi)出血進(jìn)行第二次手術(shù)；第三天一早患者轉(zhuǎn)院到海南301醫(yī)院ICU救治。約20天后（11月10日）宣布腦死亡。
有業(yè)內(nèi)人士指出，在專家“飛刀”過程中，醫(yī)院人員配備不完善，術(shù)后觀察不到位、處理不及時(shí)等問題，往往會(huì)引發(fā)類似悲劇。
而博鰲超級(jí)醫(yī)院等醫(yī)院作為海南博鰲樂城國際旅游先行區(qū)內(nèi)醫(yī)院，依托先行先試政策優(yōu)勢(shì)，如果定位就是要為各科室領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)提供臨床診治和科研的平臺(tái)，就必須有過硬的軟硬件配置，否則難以擔(dān)此大任。
一周新藥大盤點(diǎn)
01.諾和諾德一周注射一次胰島素在華獲批臨床，有望與全球同步上市
11月26日，據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心信息，諾和諾德icodec胰島素注射液獲批進(jìn)入臨床。icodec是一種在研長效基礎(chǔ)胰島素類似物，半衰期長達(dá)196小時(shí)，可以持續(xù)穩(wěn)定釋放胰島素，從而滿足患者一周的基礎(chǔ)胰島素需求。
目前該藥正在開展全球三期臨床，有望實(shí)現(xiàn)在中國與全球同步上市。
02.拜耳伐地那非等多款ED藥物獲批，百億市場激戰(zhàn)升級(jí)
11月27日，國家藥監(jiān)局信息顯示，55個(gè)藥品獲批，其中拜耳的鹽酸伐地那非、廣州朗圣藥業(yè)的枸櫞酸西地那非片，以及成都盛迪醫(yī)藥的他達(dá)拉非片，都是治療勃起功能障礙（簡稱：ED）用藥。
而在此前，原輝瑞普強(qiáng)剛推出萬艾可（枸櫞酸西地那非）的口崩片，科倫藥業(yè)7月份拿下了鹽酸伐地那非片的中國首仿。
有數(shù)據(jù)顯示，2015年以來，西地那非仿制藥快速放量之下，中國抗ED藥物市場規(guī)模快速上升，已經(jīng)超過了40億元，到2024年將接近百億元。第三批國采中，枸櫞酸西地那非片的價(jià)格已經(jīng)被打到2.08元，更多競爭者的入局，相關(guān)市場競爭將更加劇烈。
03.默沙東HIV新藥多拉韋林在華獲批
11月27日，國家藥監(jiān)局公布的獲批新藥中還有默沙東的多拉韋林片。該產(chǎn)品用于艾滋病毒（HIV）感染治療，2018年8月首次在美國獲批。
艾滋病是由HIV感染引起的嚴(yán)重疾病。20世紀(jì)末，雞尾酒療法建立后，艾滋病已經(jīng)成為可以控制的慢性病。新藥的加入也給患者提供了更多選擇。
· END ·
編：夏雨荷
李書東