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糖尿病人易患動脈粥樣硬化,也在所難免會出現(xiàn)斑塊。這種情況下,醫(yī)生一般會建議患者服用阿司匹林和他汀類藥物。作為預(yù)防遠(yuǎn)期并發(fā)癥的有效藥物,這兩種藥物與降糖藥物并列為糖尿病患者的三大護(hù)理方法,需要長期使用。對于長期服用的藥物,不可避免要考慮成本。
糖尿病人易患動脈粥樣硬化,也在所難免會出現(xiàn)斑塊。這種情況下,醫(yī)生一般會建議患者服用阿司匹林和他汀類藥物。作為預(yù)防遠(yuǎn)期并發(fā)癥的有效藥物,這兩種藥物與降糖藥物并列為糖尿病患者的三大護(hù)理方法,需要長期使用。
對于長期服用的藥物,不可避免要考慮成本。很多在醫(yī)院開過藥或在藥店買過藥的人都會發(fā)現(xiàn)這種現(xiàn)象。明明藥物說明書上寫著的藥品化學(xué)名稱相同,但就因?yàn)樯a(chǎn)廠家不一樣,那么價格就會有天差地別,最可怕的是相差到幾十倍。
他汀類藥物種類繁多,最常用的瑞舒伐他汀價格差異就很大。我們國內(nèi)最早用的是進(jìn)口瑞舒伐他汀,價格60多元,才7粒,每粒近10元。當(dāng)然,現(xiàn)在受集中采購價格的影響,它的價格也有所下降,7粒38.8元,差不多是5.5元一粒。
而國產(chǎn)瑞舒伐他汀的價格才0.2元一粒,相比之下,差價28倍!為什么進(jìn)口與國產(chǎn)之間的差距如此之大?國產(chǎn)這么便宜能夠放心吃嗎?下面我們就來一探究竟。
一、瑞舒伐他汀的前世今生
瑞舒伐他汀屬于一種HMG-CoA還原酶選擇性的競爭抑制劑,最開始是在日本開發(fā)出來,之后才轉(zhuǎn)到了英國,2003年美國FDA準(zhǔn)許英國企業(yè)將瑞舒伐他汀銷往美國市場,其在美國市場的商品名為CrestorTM。
瑞舒伐他汀能夠抑制人體膽固醇合成,具有較強(qiáng)的降膽固醇、降低密度脂蛋白的作用,在臨床上屬于強(qiáng)效降脂藥物。因此,對于高膽固醇或者動脈粥樣硬化性類型的心血管疾病,有著非常不錯的治療效果。
值得一提的是,瑞舒伐他汀還能夠降低人體內(nèi)的甘油三酯,如果臨床患者被診斷出是混合型高脂癥,也就是說患者體內(nèi)的膽固醇、甘油三酯水平都升高,那醫(yī)生一般就會選擇他汀來降脂對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。因?yàn)槿鹗娣ニ⊥瑫r還具有升高體內(nèi)的高密度脂蛋白的作用,因此服用瑞舒伐他汀還能發(fā)揮調(diào)脂作用。
目前他汀已經(jīng)研發(fā)出了三代,而瑞舒伐他汀屬于第三代他汀。第三代他汀的優(yōu)勢很明顯,不僅半衰期長,而且不用只能在晚上固定的時間服藥,再加上其較強(qiáng)的調(diào)脂能力強(qiáng)以及抗炎穩(wěn)定斑塊作用,不少臨床醫(yī)生都會用第三代他汀,降低患者心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
在劑量方面,如果是用于普通調(diào)脂或適用于治療普通心血管疾病,那么醫(yī)生一般會從10mg開始給患者用藥,除非患者需要強(qiáng)化降脂,要不然一般是不建議患者使用加倍劑量的,這很有可能不僅沒有增加療效,反而給患者身體帶來瑞舒伐他汀翻倍的副作用。
瑞舒伐他汀較為常見的副作用是出現(xiàn)頭痛、腹痛、便秘、惡心、無力、瘙癢等癥狀,如果情況較為嚴(yán)重的話就會造成肝損害或者肌肉損害,還有可能會引發(fā)新的糖尿病等并發(fā)癥。
瑞舒伐他汀固然是非常好用的,而好用的藥物其研發(fā)過程都是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)模谄溥M(jìn)行多期臨床試驗(yàn)時,就已經(jīng)在成千上萬的人身上做過實(shí)驗(yàn),即使在成千上萬人中只有一個人發(fā)生一例不良反應(yīng),那么也會寫入藥物的說明書,因此大家也不用過于擔(dān)心瑞舒伐他汀的副作用,因?yàn)檫@是非常小概率的事情。
但是也不能夠過于掉以輕心,我們不必害怕它,但是不能不重視它,對于常見的副作用,患者最好在服用第一個月就去醫(yī)院,進(jìn)行復(fù)查肝功、肌酶、血糖、血脂這四項(xiàng)檢查,盡量早地發(fā)現(xiàn)自己的身體在服用這種藥物的時候是否會發(fā)生副作用。因?yàn)樗≡斐傻母螕p傷在早期發(fā)現(xiàn)的時候,就盡快治療,那么是可逆的。
二、高低價瑞舒伐他汀出現(xiàn)的原因
點(diǎn)擊進(jìn)入通過醫(yī)囑系統(tǒng),輸入“瑞舒伐他汀”,就會看到瑞舒伐他汀有兩種,都是10mg/片,但價格不同,進(jìn)口的是5.5元/片,國產(chǎn)的是0.2元/片,為什么同樣的藥物,價格卻會有幾十倍的距離呢?主要是以下兩個原因:
1.原研藥和仿制藥的區(qū)別
相信不少人在生活中都或多或少地聽說過原研藥,原研藥是什么呢?從比較通俗的角度出發(fā)解釋,那就是原研藥是最開始被研發(fā)出來的藥,是從零到1的一個過程,如果沒有原研藥,那么就不會衍生出仿制藥。
原研藥的成本是非常高的,如果不是實(shí)力雄厚的大型國際性醫(yī)藥企業(yè),是沒有足夠的資金投入研發(fā)的,很多藥物背后的研發(fā)投入的資金沒有上億元,也有上千萬。不過只有金錢是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還必須要有科研實(shí)力。
一粒小小的藥片的背后是成千上百名科研人員日以繼夜才研發(fā)出來的成果。西藥比較講究化學(xué)成分,這個世界上的化學(xué)成分那么多,科研人員不得不在從中先挑出幾千種有可能可以合成藥物的化學(xué)成分,然后再經(jīng)過成千上萬次科學(xué)實(shí)驗(yàn),歷經(jīng)幾年或者幾十年,最后才能篩選出能夠應(yīng)用于臨床的藥物,要去了解每一種藥物的有效性、安全性、副作用、藥代動力學(xué)等。
一般而言,研究越是深入,那么付出的資金、人力、時間等成本就越大,而且并非所有的研究都會出一個令人滿意的結(jié)果,有些研究是到最后也是沒有任何成果,那么投進(jìn)去的所有成本就都打了水漂。
這也就是為什么原研藥會賣這么貴的原因之一,藥物本身的用料可能不是很貴的,但是藥物的誕生是人家付出了巨大的代價而得來的,因此國際上有相關(guān)的法律規(guī)定,維護(hù)這些企業(yè)研發(fā)出來的原研藥的專利,專利期限是20年,在這20年內(nèi),不允許任何藥品生產(chǎn)廠家仿制出品這樣的藥物。
而仿制藥就非常好理解了,那就是在原研藥過了20年專利期,并且沒有續(xù)期的情況下,仿制原研藥出品的藥物,仿制藥沒有像原研藥那樣在前期投入了巨大的成本進(jìn)行研究,而是直接照著原研藥進(jìn)行模仿,模仿它的藥物的成分以及制作方法。因此仿制藥的價格自然也就沒有那么高了。
這也就是為什么用了同樣成分的藥物,只是廠家不一樣,就會在價格上相差那么大的原因之一。
有一個誤區(qū)大家需要理解的就是,并不是進(jìn)口藥貴,而是原研藥貴,我們國內(nèi)也研發(fā)出原研藥,它也比仿制藥的價格更加高,不過相對而言,我們國內(nèi)的仿制藥還是藥更加多的。
2.國家的政策
有些瑞舒伐他汀是出自同樣的生產(chǎn)工廠的,為什么價格也會有這么大的不同呢?這就和我們國家的政策有關(guān)系了,價格比較低的是屬于集成藥物,是國家在國外進(jìn)行集中大量地采購藥物,從而直接和藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價,達(dá)到以量換價的結(jié)果。
如果我們國家沒有和國外的藥品生產(chǎn)企業(yè)討價還價,那么這種在我們國內(nèi)賣2毛錢的瑞舒伐他汀是多少錢呢?價格自然是不菲的,國家采集完之后的瑞舒伐他汀(規(guī)格為5mg14片)售價只有31.15元,這比不采集的便宜了7塊之多。
如今我們國家采用了4+7集采策略,因此多了很多不同品種的瑞舒伐他汀,其中國產(chǎn)品種的瑞舒伐他汀(規(guī)格為28片)售價只有5.6元,也就是說一粒藥片才2毛錢。所以大家不要質(zhì)疑2毛錢的瑞舒伐他汀的藥品質(zhì)量,這是國家在替我們講價,最后才講成的這個價格。
另外,患者們擔(dān)心的問題,政府都有考慮到,也做出了一系列相應(yīng)的措施,例如采用仿制藥品的一致性評價政策,在最大程度上縮小仿制藥品與原研藥品之間的差異,如果致性評價出來的結(jié)果比較低,那么這種仿制藥品是沒有資格進(jìn)入國家集采的藥品擬定目錄的,也就是說這些藥物不值得我們國家政府去和他們討價進(jìn)行購買。
三、高低價瑞舒伐他汀之間的效果差異
有很多需要長期吃他汀類藥物的患者,在貴的他汀和便宜的他汀之間會有糾結(jié),相信有很多人都會說,一分價錢一分貨,貴有貴的道理,貴的會比便宜的效果會更加好。
有些人一開始吃的就是便宜的瑞舒伐他汀,吃了一段時間后,低密度脂蛋白就沒有什么變化了,去了大醫(yī)院,醫(yī)生給開了進(jìn)口高價的瑞舒伐他汀,用了一段時間后再去復(fù)查,低密度脂蛋白得到了明顯的降低。
于是就有很多人堅(jiān)定了自己的想法,貴的肯定沒錯,不過事情并非如此。有一些人無論是吃貴的瑞舒伐他汀,還是便宜的瑞舒伐他汀都會是一樣的效果,甚至對于有些特殊體質(zhì)的人來說,相反便宜的瑞舒伐他汀對他身體起到的效果,會比貴的瑞舒伐他汀藥更加好。
為了驗(yàn)證貴的瑞舒伐他汀和便宜的瑞舒伐他汀的有效成分是否一樣,有人就以此做過一項(xiàng)非常有名的實(shí)驗(yàn),在這個實(shí)驗(yàn)里,分別有兩組同樣數(shù)量的健康男性,兩組服用瑞舒伐他汀的時間以及劑量都是一樣的,不同的是,一組吃貴的,一組吃便宜的,過了一段時間之后,科研人員通過超高效液相色譜進(jìn)行測驗(yàn),發(fā)現(xiàn)兩組的效果基本上是相同的。
由此可以看出,單拿藥品成分來講,貴的瑞舒伐他汀和便宜的瑞舒伐他汀的有效成分是一樣的,并不存在哪一個更好之說。除了價格,藥物的安全性也是患者比較關(guān)心的內(nèi)容,而便宜的瑞舒伐他汀雖是仿制而成,但是也是具有安全性的。
在一般情況下,仿制藥都需要經(jīng)過溶出試驗(yàn),從而確定與原研藥的溶出度曲線是否相同,如果藥物分子釋放濃度和原研藥相似,這就證明這個仿制藥也具有相應(yīng)的作用。
接著,仿制藥也會進(jìn)行臨床測試,根據(jù)人體試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良反應(yīng),對藥物劑量及成分進(jìn)行調(diào)整。因此仿制藥是安全有效的,不過就算原研藥過了專利期,其所在藥企也是不會公開核心技術(shù)的,因此在某種程度上來說,貴的原研藥和便宜的仿制藥還是會存在細(xì)微差異的。一些廠家會差很多,而有些廠家則相差不大。
不過既然這個藥能夠在國內(nèi)的市場上出現(xiàn),并且是合法銷售,是符合規(guī)定生產(chǎn)而出的產(chǎn)品,那么就是可以放心購買,放心服用的。
四、貴他汀、便宜他汀,貴的能換成便宜的嗎?
兩毛錢一粒的瑞舒伐他汀并不像大家想象的那樣沒有療效,五塊錢一粒的瑞舒伐他汀也不是非常管用,只要是經(jīng)過醫(yī)生正確診斷之后給開的藥,那么這個藥的品質(zhì)都是有所保障的,患者可以安心安心服用。
但是有一些心腦血管疾病患者的家庭情況并不是非常好,那么能不能將醫(yī)生給開的貴的瑞舒伐他汀,換成便宜的那款呢?這就要因人而異了,因?yàn)獒t(yī)生在給患者開藥的時候,并不是根據(jù)價格來決定的,而是結(jié)合患者自身的病情去分析出來的。
對于一般患者來說,是可以不用選擇貴的瑞舒伐他汀,但是對于一些心腦血管疾病情況比較嚴(yán)重的患者來說,那么他身體對低密度脂蛋白的達(dá)標(biāo)要求是比較高,因此是需要服用相對價格更高的他汀類藥物,才能獲得更加的效果。
另外,在患者實(shí)際用藥時,同樣存在個體差異性,因?yàn)椴煌说捏w質(zhì)是不同的,所以對他汀類藥物敏感度也不一樣。是需要根據(jù)血脂降低的幅度,以及對患者產(chǎn)生的不良反應(yīng)等實(shí)際情況進(jìn)行綜合考慮,才能進(jìn)行藥物調(diào)整,這樣患者也就能得到更加適合的資料方案。
建議換藥要在專業(yè)的主治醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行,最好不要自己盲目的停藥或是換藥,以免帶來更加嚴(yán)重的后果。
總結(jié)
他汀類藥物可以說是目前治療心腦血管疾病非常好用的藥物,種類不同,生產(chǎn)廠家不同的他汀的價格自然會有所不同,但能流通在市面上的都是安全有效的,因此建議患者藥結(jié)合自己的患病情況和家庭經(jīng)濟(jì)能力,來選擇最合適的他汀類藥物。
也不要掉入貴的東西就比便宜的好的怪圈,有些研究表明,一些國產(chǎn)的瑞舒伐他汀相反會更加適合國人的體質(zhì),而且價格更便宜,可以算是是用藥的首選。
有些人群是會對他汀類藥物不耐受的,因此建議要在醫(yī)生的指導(dǎo)下謹(jǐn)慎用藥。在用藥過程中也要定時檢查藥物對身體的作用,盡早排查是否會出現(xiàn)對身體出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)就要去醫(yī)院進(jìn)一步進(jìn)行檢查治療。
高悅林
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