作者：申海晶來源：健識局市場沖擊來了。日前，有多家媒體報道，輝瑞普強(PfizerUpjohn)已經確定出售其過專利期的產品線，涉及立普妥(阿托伐他汀)、絡活喜(苯磺酸氨氯地平)、西樂葆(塞來昔布)、樂瑞卡(普瑞巴林)、左絡復(鹽酸舍曲林)

市場沖擊來了。

日前，有多家媒體報道，輝瑞普強(Pfizer Upjohn)已經確定出售其過專利期的產品線，涉及立普妥(阿托伐他汀)、絡活喜(苯磺酸氨氯地平)、西樂葆(塞來昔布)、樂瑞卡(普瑞巴林)、左絡復(鹽酸舍曲林)、怡諾思(鹽酸文拉法辛)、卓樂定(鹽酸齊拉西酮)等多個王牌產品。

輝瑞普強，是輝瑞公司旗下全新業務部門，2018年12月成立，今年5月30日其總部剛剛落戶上海，覆蓋心腦血管疾病、疼痛和神經疾病、精神疾病以及泌尿疾病等領域。此次計劃出售的立普妥、絡活喜、西樂葆等都是驅動其業界增長的重磅產品，多年來在我國保持了強勁的增長。

對相關業務的剝離，業內此前就有預測稱，未來輝瑞或計劃將上述成熟產品及其銷售團隊一起出售。

健識局就此事真偽向輝瑞方面核實，相關負責人表示不予置評。有業內人士分析，如果消息屬實，則收購方大概率為全球排名靠前的仿制藥巨頭，包括梯瓦、山德士等。而隨著相關業務交割完成，全球仿制藥市場將受到巨大沖擊。

事實上，上述原研藥自從專利期過期后，在全球市場已經遭遇了價格、市場雙重斷崖式下降，隨著4+7帶量采購實施持續推進，相關產品在華“超國民”地位也已失去，在試點全面推進的同時，上述產品市場份額大幅降低已成定局。

而在立普妥、絡活喜等王牌藥專利過期之后，其在華價格也有望大幅下降，進而對國內市場形成沖擊。

以立普妥為例。在首輪4+7帶量采購中，北京嘉林藥業的仿制藥(20mg)以每片6.6元的低價中標，至少在試點省份，立普妥的龍頭地位已經受到威脅。分析人士指出，未來隨著帶量采購范圍的擴大，如果原研產品降價重新殺回，憑借市場對其認可度，市場格局無疑又會有新的變化。

臨床替代，跨國藥企紛紛出售過專利期藥品

事實上，在擬出售相關產品之前，輝瑞深耕我國成熟市場的姿態非常明顯。據行業媒體報道，立普妥在首輪4+7帶量采購競標中落選之后，加大了對民營醫院和鄉鎮的推廣力度，其心血管團隊一度擴崗2000人。

而其今年5月底將輝瑞普強總部設在上海，更被視為針對成熟藥市場發力的表現。

可以看到，此前盡管受到專利藥過期，仿制藥臨床替代等新政影響，立普妥等產品仍然在國內保持了較好的市場份額。藉由這些產品在中國市場的表現，輝瑞普強新興市場2019年一季度還實現了25%的業務增長。

因而，此次忽然傳出輝瑞要出售王牌藥消息，業界在大跌眼鏡之余，也深切感受到，新一輪市場洗牌就要來了。

在政策影響下，不止輝瑞，此前已有多家跨國藥企出售其過專利期產品。

7月10日，GSK擬以2.5億元出售其在華最大工廠葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司(GSK蘇州工廠)100%股權的消息公布。

一同出售的還有該廠持有的產品賀普丁(拉米夫定)。這款已經在我國暢銷20年的乙肝明星藥，巔峰時期曾經3年銷售額增長30億元。受新產品沖擊，2018年年銷售額已降至4億元。

而在4+7帶量采購中，恩替卡韋降價90%中標，對整個乙肝用藥市場都形成了巨大沖擊，也被認為是GSK此次低價出售賀普丁的重要原因。

更早些時候阿斯利康、禮來等跨國藥企也紛紛賣出了旗下快到專利期或已過專利期產品。業界分析，跨國藥企未來的競爭主戰場仍將在創新藥領域，隨著跨國藥企的拋售，大批過專利期藥品或將迎來降價潮。

懸崖式降價，本土仿制藥龍頭企業將面臨沖擊

盡管受到臨床替代威脅，立普妥等進口原研藥仍然在臨床使用中占有一定優勢。

仍以立普妥為例。從近日(7月17日)河南藥采平臺公布的第二季度藥品交易情況看，立普妥仍然高居采購金額榜首，配送金額達到1.35億元。同時在福建省也常居TOP5。(詳見>>《福建公布藥品銷量前20強，原研藥市場地位難以撼動!》)

未來如果價格大幅降低，甚至憑借帶量采購新規，在試點地區以外中標，無疑會對本土藥品形成巨大沖擊。

健識局查詢國家藥監局數據庫發現，我國目前有阿托伐他汀鈣片國產批文28個，涉及18家本土藥企，石藥集團歐意藥業、恒瑞醫藥、齊魯制藥等本土龍頭均在其中。

其中，已有北京嘉林藥業、浙江新東港、興安藥業以及樂普醫療的仿制藥通過或視同通過一致性評價。

據醫藥魔方的數據顯示，阿托伐他汀鈣片2018年市場主要有原研藥立普妥占據，市場占比達到 73.64%，其次是北京嘉林藥業的阿樂，市場占比23.90%。

隨著4+7帶量采購中阿樂的中標，至少在試點地區，其占據的市場份額將激增至60%。

此前(7月12日)，一份業界流傳的會議紀要透露了國家醫保局全面推開帶量采購的計劃和規則。按照新的規則未來市場競爭將更加激烈。(詳見>>《帶量采購全國鋪開，引入多家中標機制，方案預計10月前公布!》)

基于此，業界分析，相關產品的專利懸崖即將到來。此前由于政策以及本土藥品質量難以滿足臨床需求等原因，過專利期原研藥仍然保有市場和價格優勢的時代將一去不復返。而輝瑞此時出售此類產品，無疑是將其拋向大幅降價的懸崖。

毫無疑問，隨著帶量采購的全面推進，越來越多過專利期原研藥、仿制藥將持續降價，與之同步，這一領域的市場競爭也將更加激烈。