十秒一殺小藥價(jià)格（首款皮下注射PD）

又一抗癌“利器”來襲！11月25日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗可以用于治療經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療無效的不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）晚期結(jié)直腸癌、胃癌及其它實(shí)體瘤。據(jù)了

又一抗癌“利器”來襲！11月25日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗可以用于治療經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療無效的不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）晚期結(jié)直腸癌、胃癌及其它實(shí)體瘤。

據(jù)了解，這是目前全球首個(gè)獲批的皮下注射給藥的PD-(L)1抗體。

它到底有多“厲害”呢？這就帶你來漲漲見識。

一、30秒完成治療！“神藥”有多神？

恩沃利單抗皮下注射液的獲批，基于一項(xiàng)國內(nèi)臨床II期研究結(jié)果。

該研究納入了103例MSI-H/dMMR實(shí)體瘤患者，經(jīng)過恩沃利單抗單藥（150mg QW給藥）治療，最終發(fā)現(xiàn)：二線以上治療的客觀緩解率達(dá)到42.7%，中位無進(jìn)展生存期為11.1個(gè)月，1年總生存率為74.6%。可見，其整體治療效果還是比較理想的，這是獲批的第一大理由。

而之后的首個(gè)恩沃利單抗人體的I期臨床試驗(yàn)，證實(shí)了其皮下注射方式的便捷性。研究人員在原有的基礎(chǔ)上，對10例受試者采用300mg恩沃利單抗皮下注射，每4周一次（Q4W）的方式給藥。首次給藥以后，藥物半衰期約為15天，給藥5周期后，藥物的穩(wěn)態(tài)半衰期是23天，且藥物在人體中的血藥峰濃度以及曲線下面積不會被注射部位的影響。

目前，全球范圍內(nèi)上市的10多種PD-(L)1抗體基本全是靜脈注射劑型，給藥時(shí)間平均大概在1-2小時(shí)左右，而且需要住院。但恩沃利單抗皮下注射可在30秒內(nèi)完成給藥，極大程度上節(jié)約了醫(yī)患時(shí)間與醫(yī)療資源。

同時(shí)，恩沃利單抗皮下注射液在安全性上的表現(xiàn)也十分亮眼。

據(jù)2020年藥品不良反應(yīng)年度監(jiān)測報(bào)告顯示，靜脈注射給藥的占比為91.5%；而皮下注射給藥引起的不良反應(yīng)明顯減少。

如上述提及的II期臨床研究中，免疫相關(guān)肺炎、腎炎、血小板減少以及靜脈治療常見的輸注反應(yīng)都沒有出現(xiàn)。除此之外，恩沃利單抗在療效數(shù)據(jù)上，也有突出的表現(xiàn)，不限瘤種，可用于治療晚期結(jié)腸癌、胃癌、膽道癌和軟組織肉瘤等多種實(shí)體腫瘤；尤其是對于一些老年患者、身體素質(zhì)差、肝腎肺功能弱等無法接受常規(guī)靜脈輸液的特殊人群來說，也是一種新出路。

綜上可見，恩沃利單抗的獲批，對于癌癥患者來說獲益非常大，作為國內(nèi)獲批的首款皮下注射給藥的PD-(L)1抗體，它有望引領(lǐng)免疫治療邁入精準(zhǔn)用藥時(shí)代。

二、國產(chǎn)已上市PD-1藥物信息大盤點(diǎn)，找到適合自己的藥

目前，已經(jīng)上市的PD-1抑制劑有好幾款，導(dǎo)致很多患者在選擇時(shí)犯了難，那這些藥物都有什么特點(diǎn)，適合哪些癌癥以及價(jià)格如何呢？

PD-1免疫療法是近幾年來新興的一種抗癌手段，簡單來說，PD-1免疫療法的作用機(jī)制是針對PD-1或PD-L1設(shè)計(jì)特定的蛋白質(zhì)抗體，阻止PD-1和PD-L1的識別過程，部分恢復(fù)T細(xì)胞功能，從而使T細(xì)胞可以殺死腫瘤細(xì)胞。相對于化療以及放療，這種借助“外力”抗癌的方法，副作用較小。

6款常見的國產(chǎn)PD-1藥物匯總：

1、特瑞普利單抗（拓益）

適應(yīng)癥：二線治療黑色素瘤以及尿路上皮癌、三線治療鼻咽癌等；另外，對于一線治療鼻咽癌、食管鱗癌還在申請上市中。

價(jià)格：已納入醫(yī)保報(bào)銷，報(bào)銷后為906.08元/80mg。

2、信迪利單抗（達(dá)伯舒）

適應(yīng)癥：一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、鱗狀肺癌、肝細(xì)胞癌，二線治療復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤；另外，對于一線治療胃癌、食管癌等還在三期試驗(yàn)中。

價(jià)格：已納入醫(yī)保報(bào)銷，報(bào)銷后為2843元/100mg。

3、卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）

適應(yīng)癥：一線治療非鱗非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌，二線治療鼻咽癌、食管鱗癌，二線以上治療肝細(xì)胞癌，三線以上治療復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

價(jià)格：已納入醫(yī)保報(bào)銷，報(bào)銷后為2928元/200mg。

4、替雷利珠單抗（百澤安）

適應(yīng)癥：一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，二線/三線治療肝細(xì)胞癌，轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

價(jià)格：已納入醫(yī)保報(bào)銷，報(bào)銷后為2180元/100mg。

5、派安普利單抗（安尼可）

適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

價(jià)格：尚未進(jìn)入醫(yī)保目錄，價(jià)格為4875元/100mg。

6、賽帕利單抗（譽(yù)妥）

適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

價(jià)格：還沒有確切的價(jià)格，部分平臺展示價(jià)為3300元/120mg左右。

PD-1免疫療法是近些年比較熱門的一種癌癥治療方式，為很多癌癥患者解決了難題。但每款藥物都有各自的適應(yīng)癥，以及想要達(dá)到理想的療效，得由專業(yè)醫(yī)師根據(jù)個(gè)人具體情況制定個(gè)性化用藥方案，所以建議大家不可盲目使用，以免用錯(cuò)藥物帶來嚴(yán)重副作用。

參考資料：

[1]《30秒完成治療！全球首款皮下注射PD-L1恩沃利單抗在中國獲批上市》.醫(yī)藥魔方Plus.2021-11-25

[2]《國內(nèi)首款皮下注射PD-L1藥物來了！國產(chǎn)原研PD-L1抑制劑恩沃利單抗獲批上市！樹立MSI-H/dMMR治療新標(biāo)桿》.醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道.2021-11-25