作者：雷公來源：健識(shí)局近年來，中國(guó)乳腺癌發(fā)病率與死亡率逐年遞增。據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，2014年全國(guó)女性乳腺癌新發(fā)病例約27.89萬例，致死病例約6.60萬例，分別位居女性惡性腫瘤發(fā)病第1位及死因第5位。乳腺癌正嚴(yán)重威脅著中國(guó)女性生命健康。隨著全

作者：雷公

來源：健識(shí)局

近年來，中國(guó)乳腺癌發(fā)病率與死亡率逐年遞增。據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，2014年全國(guó)女性乳腺癌新發(fā)病例約27.89萬例，致死病例約6.60萬例，分別位居女性惡性腫瘤發(fā)病第1位及死因第5位 。乳腺癌正嚴(yán)重威脅著中國(guó)女性生命健康。

隨著全球首個(gè)抗HER2乳腺癌靶向藥——曲妥珠單抗(赫賽汀)的上市，HER2陽(yáng)性乳腺癌的治療近20年來取得重大進(jìn)展，75%的早期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者達(dá)到臨床治愈。但是剩余25%的患者在使用赫賽汀治療后，仍然會(huì)出現(xiàn)乳腺癌復(fù)發(fā)。

2019年3月，帕妥珠單抗(帕捷特)已正式在中國(guó)上市銷售。據(jù)最新臨床試驗(yàn)表明，帕捷特+赫賽汀聯(lián)合化療的方案可以使中國(guó)高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)乳腺癌患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)或者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%-51%。與全球數(shù)據(jù)相比，帕捷特+赫賽汀的雙靶向聯(lián)合化療方案帶給中國(guó)患者的獲益更大。

早在2017年，赫賽汀就進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，極大地幫助乳腺癌患者切實(shí)減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。如今，“雙靶”機(jī)制互補(bǔ)創(chuàng)新，為乳腺癌的臨床治療帶來全新格局，如果帕捷特在不遠(yuǎn)的將來也能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，更多患者也將盡早從妥妥雙靶治療方案中獲益，擁有更多治愈機(jī)會(huì)。

有效治療，降低高危患者復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)

隨著醫(yī)療技術(shù)的日新月異， 乳腺癌已成為臨床上治療方法最多、療效最好的實(shí)體腫瘤之一。

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)副主任委員、山東省腫瘤醫(yī)院乳腺病中心主任王永勝告訴健識(shí)局，隨著帕捷特投入到臨床使用，醫(yī)生在乳腺癌手術(shù)之后將對(duì)高危人群采用雙靶向治療，從而降低癌癥復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，提高患者治愈率，使他們獲得更大的收益。

與傳統(tǒng)的乳腺癌術(shù)后化療相比，新輔助治療是在手術(shù)前通過給予全身藥物治療，旨在滅殺早期看不見的腫瘤細(xì)胞、縮小腫瘤病灶，提高保乳率，以利于后續(xù)的手術(shù)、放療等治療，提前觀察到化療藥物是否有效。

權(quán)威臨床試驗(yàn)顯示，HER-2陽(yáng)性乳腺癌進(jìn)行妥妥雙靶新輔助治療，其病理完全緩解(pCR)率達(dá)到70%左右，三陽(yáng)性治療，其完全緩解率也達(dá)到57%。這意味著一半以上的患者經(jīng)過新輔助化療后，局部及腋窩的腫瘤病灶可以消退，保乳率也由原來的10%提高到40%。王永勝認(rèn)為，通過新輔助的雙靶治療可縮小手術(shù)范圍、提高生活質(zhì)量，顯著提高病理的完全緩解率。

業(yè)界普遍認(rèn)為，乳腺癌患者“全方位、全周期”的健康管理理念，即覆蓋癌癥早期預(yù)防及高危篩查、多學(xué)科規(guī)范化診療等，已成為影響患者預(yù)后的關(guān)鍵。

減輕負(fù)擔(dān)，患者熱切期待帕捷特進(jìn)醫(yī)保

盡管中國(guó)癌癥基金會(huì)已聯(lián)合羅氏公司開展了慈善贈(zèng)藥項(xiàng)目，但截至目前，帕妥珠單抗在國(guó)內(nèi)的價(jià)格為1.88萬元/支(420mg)，全療程約為18個(gè)周期(每3周一個(gè)周期，時(shí)間共約1年；首次需用藥2支，所以是19支)。

毫無疑問，帕捷特的上市給很多患者帶來新的希望，但一年近36萬元的治療費(fèi)用，讓很多病人望而卻步。

從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來看，盡管帕捷特聯(lián)合赫賽汀的“雙靶治療”比赫賽汀的“單靶治療”的總費(fèi)用增加，但“雙靶治療”的效果肯定優(yōu)于“單靶治療”。

王永勝表示，“雙靶治療”避免的疾病復(fù)發(fā)所節(jié)約的醫(yī)療成本會(huì)抵消一部分早期用藥成本，同時(shí)也可避免因復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的患者及照料者無法工作所產(chǎn)生的間接經(jīng)濟(jì)損失，實(shí)現(xiàn)了幫助患者減少疾病復(fù)發(fā)所帶來的危害，同時(shí)治療費(fèi)用最優(yōu)化。

據(jù)健識(shí)局了解，國(guó)家醫(yī)保部門正在進(jìn)行藥品談判的相關(guān)準(zhǔn)備工作，一旦帕捷特能夠納入2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，屆時(shí)，用藥費(fèi)用將大幅下降，讓一般家庭也能負(fù)擔(dān)得起。

讓抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保，已成為我國(guó)在醫(yī)療體制改革中最關(guān)鍵的一步。早在2018年6月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上提出，加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，帕捷特若能通過國(guó)家談判進(jìn)醫(yī)保，對(duì)于乳腺癌患者來說，無疑將是巨大的福音。