文|海若鏡編輯|楊中旭集采前,一個(gè)產(chǎn)品年銷售額近5億元;集采后,4個(gè)產(chǎn)品首年總采購(gòu)額5000萬(wàn)。2月4日注射劑龍頭科倫藥業(yè)發(fā)布的最新公告,側(cè)面呈現(xiàn)著藥企們面臨的集采后挑戰(zhàn)。昨日立春,第四批國(guó)家藥品集采在上海開(kāi)標(biāo),超過(guò)120個(gè)企業(yè)參與競(jìng)標(biāo),4

文 | 海若鏡
編輯 | 楊中旭
集采前,一個(gè)產(chǎn)品年銷售額近5億元;集采后,4個(gè)產(chǎn)品首年總采購(gòu)額5000萬(wàn)。2月4日注射劑龍頭科倫藥業(yè)發(fā)布的最新公告,側(cè)面呈現(xiàn)著藥企們面臨的集采后挑戰(zhàn)。
昨日立春,第四批國(guó)家藥品集采在上海開(kāi)標(biāo),超過(guò)120個(gè)企業(yè)參與競(jìng)標(biāo),45個(gè)品種、90個(gè)品規(guī)擬中選價(jià)平均降幅52%,結(jié)果已在上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)上公示。
在此前3批4輪集采的教育下,行業(yè)對(duì)第四批集采已有了更清晰的預(yù)期,資本市場(chǎng)對(duì)集采的影響也逐漸脫敏。此次競(jìng)標(biāo),企業(yè)降價(jià)的“火力”集中在注射劑大品種,其中16進(jìn)10的帕瑞昔布注射劑最高降價(jià)96.8%,14進(jìn)10的氨溴索最高降價(jià)93.3%,8進(jìn)7的泮托拉唑鈉最高降幅91%。
在價(jià)格內(nèi)卷的注射劑大品種組,峨眉山通惠、云南龍海等“黑馬”以超低價(jià)拔得頭籌。此次集采中,多家光腳企業(yè)為了確保中選,并盡量獲得優(yōu)勢(shì)順位,降價(jià)時(shí)也是竭盡全力。比如1月30日,普利制藥(300630.SZ)的左氧氟沙星片剛剛通過(guò)一致性評(píng)價(jià),便在此次集采中一舉降價(jià)87%,以第3順位中選。
此番集采中,揚(yáng)子江涉及的8個(gè)品種中,有7個(gè)中標(biāo);石藥集團(tuán)(H01093)、齊魯制藥、中國(guó)生物(H01177)拿下6個(gè)品種;科倫藥業(yè)(002422)、豪森(H03692)競(jìng)標(biāo)的4個(gè)品種悉數(shù)中選。素有“價(jià)格殺手”之稱的齊魯制藥,表現(xiàn)一如既往,5個(gè)中選品種以“地板價(jià)”獲第一順位。
內(nèi)資藥企火拼之際,外企普遍延續(xù)了第三批集采時(shí)“消極應(yīng)對(duì)”的策略,放棄醫(yī)院市場(chǎng)70%-80%的集采份額。原研藥企中,除費(fèi)森尤斯卡比、賽諾菲、諾華分別有1個(gè)單品中選外,勃林格、輝瑞、阿斯利康等悉數(shù)陪標(biāo)。其中,武田的兩個(gè)原研藥則給出了最高限價(jià)4.6倍、2.5倍的報(bào)價(jià)。
隨著一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn),接下來(lái)集采將指向臨床用藥金額占比最高的注射劑型,6000億規(guī)模的化藥注射劑市場(chǎng)將面臨怎樣的重構(gòu)?對(duì)于外企而言,即便是嚴(yán)重依賴醫(yī)院市場(chǎng)的注射劑品種,也不曾力爭(zhēng),集采后20%-30%的余量市場(chǎng)、院外市場(chǎng)當(dāng)真那么性感嗎?
注射劑激戰(zhàn):光腳企業(yè)拼“地板價(jià)”拔頭籌
本次共8個(gè)注射劑納入集采,皆為臨床用量大、銷售金額高的產(chǎn)品,其中注射用帕瑞昔布、氨溴索注射液競(jìng)爭(zhēng)最為激烈,在16進(jìn)10、13進(jìn)10的競(jìng)爭(zhēng)格局下,過(guò)評(píng)藥企投出超低價(jià)競(jìng)標(biāo)在市場(chǎng)意料之中。
在集采前,帕瑞昔布的市場(chǎng)主要由原研藥企輝瑞、科倫藥業(yè)主導(dǎo),1月10日科倫藥業(yè)就曾在投資人交流會(huì)上表示:“帕瑞昔布鈉無(wú)論中標(biāo)結(jié)果如何,價(jià)格一定會(huì)受到影響,選擇的區(qū)域也會(huì)被壓。”有此心理準(zhǔn)備,科倫報(bào)出了低于最高限價(jià)94%的價(jià)格——5.64元/瓶,而事實(shí)證明這一報(bào)價(jià)可謂“險(xiǎn)勝”,科倫以第9順位壓線中選。
報(bào)價(jià)2.98元/瓶的峨眉山通惠,在1月20日剛剛通過(guò)帕瑞昔布的一致性評(píng)價(jià),此次便以順位第一中標(biāo),拿下了浙江、河南等省份的份額。以0.3折的超低價(jià),換取零銷售費(fèi)用入局,成為此次集采中的常見(jiàn)操作。
作為一款治療中度或重度術(shù)后急性疼痛的注射劑,帕瑞昔布的使用場(chǎng)景集中在醫(yī)院內(nèi),集采份額至關(guān)重要,投標(biāo)企業(yè)紛紛拿出亮出“底牌”,嚴(yán)重的價(jià)格“內(nèi)卷”之下,降價(jià)近92%的正大天晴也被掃地出局。
氨溴索注射液此次面臨了相似的競(jìng)爭(zhēng)局面,2019年氨溴索的市場(chǎng)規(guī)模接近60億元,此次集采單價(jià)降幅超過(guò)80%方能中選。云南龍海以0.23元/支的價(jià)格拔得頭籌,低于最高限價(jià)93.3%。據(jù)Wind醫(yī)藥數(shù)據(jù),2020年樣本醫(yī)院中,氨溴索注射液銷售額最高企業(yè)為勃林格,云南龍海的銷售占比僅為1.7%。單從市場(chǎng)份額來(lái)看,此次以價(jià)格換空間的騰挪是成功的。
據(jù)風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰測(cè)算,氨溴索注射液過(guò)評(píng)后成本應(yīng)在0.5元/支左右,此次10家擬中選企業(yè)中有6家報(bào)價(jià)低于0.5元。對(duì)于企業(yè)的集采中選價(jià)能否覆蓋成本,一直以來(lái)也頗受關(guān)注,若未能中選,企業(yè)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的數(shù)百萬(wàn)成本將覆水難收,且面臨裁員賠償?shù)冉Y(jié)果;若貼近成本價(jià)中選,后續(xù)通過(guò)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)補(bǔ)齊或還有一線生機(jī)。
除了上述“死亡之組”的價(jià)格廝殺,多索茶堿、泮托拉唑鈉的最高降價(jià)幅度也超過(guò)90%。其中泮托拉唑鈉的市場(chǎng)規(guī)模在67億元左右,此次8進(jìn)6集采后,有4家降幅約90%,意味著這一大品種的年銷售額即將進(jìn)入“一折時(shí)代”。
從中國(guó)藥學(xué)會(huì)連續(xù)發(fā)布的“醫(yī)院用藥監(jiān)測(cè)報(bào)告”來(lái)看,近年來(lái)醫(yī)院注射劑使用金額占比逐漸減少,但也都超過(guò)60%,在所有劑型中比重最高。第四批集采的“刀”沖著注射劑的虛高藥價(jià)砍去,以打掉高昂的銷售費(fèi)用,近兩年在口服化藥上行進(jìn)過(guò)的歷史亦會(huì)在注射劑上重復(fù)。
醫(yī)藥政策研究專家張自然博士判斷:“本次集采也許是口服化藥唱主角的最后一次,規(guī)模更大的化藥注射劑、生物藥和中藥的集采定將走向前臺(tái),越來(lái)越多的小企業(yè)被邊緣化,行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。”
從用藥結(jié)構(gòu)而言,國(guó)家一直倡導(dǎo)“能口服就不注射,能肌肉注射的就不靜脈注射”的用藥原則,通過(guò)集采打掉“帶金銷售”的部分費(fèi)用,理想情況下可能從劑型層面優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)。
注射劑各品種的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)局面也因集采而改寫(xiě),原研藥“專利懸崖”到來(lái),國(guó)產(chǎn)替代速度加快,但內(nèi)資藥企也面臨諸多挑戰(zhàn)。以科倫藥業(yè)為例,作為國(guó)內(nèi)注射劑龍頭企業(yè),集采對(duì)其影響頗深。在集采前,科倫便表示“后續(xù)我們產(chǎn)品群的補(bǔ)充可以抵消掉GPO帶來(lái)的影響”。
具體而言,“新進(jìn)入的產(chǎn)品,抓住市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)會(huì);一些有存量的產(chǎn)品,中標(biāo)了我們繼續(xù)開(kāi)發(fā)市場(chǎng),進(jìn)行低成本的運(yùn)行,同時(shí)抓住報(bào)量以外的市場(chǎng),盡可能使產(chǎn)品銷量不至于下降更多。”與前期發(fā)聲一致,此次集采中,科倫競(jìng)標(biāo)也是不惜余力,4個(gè)產(chǎn)品皆中選。除帕瑞昔布之外,丙泊酚中長(zhǎng)鏈、氨溴索、恩格列凈在本輪集采之前尚未取得銷售收入,抓住了千鈞一發(fā)的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)會(huì)。
但是,從最新公告來(lái)看,2020年科倫藥業(yè)帕瑞昔布的銷售額約4.9億元,進(jìn)入集采后,科倫4個(gè)產(chǎn)品首年擬簽約合同的采購(gòu)額合計(jì)約0.52億元。缺失的銷售額和利潤(rùn),單靠仿制藥似乎難以快速補(bǔ)齊。
外企再度放棄集采,院外市場(chǎng)真的“性感”嗎?
第四批集采中,外資藥企延續(xù)了此前的競(jìng)爭(zhēng)策略,45個(gè)品種中共有3家外企中標(biāo),分別是:費(fèi)森尤斯卡比以最低價(jià)中選丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪注射劑、賽諾菲中選氨磺必利、諾華中選伏立康唑片,與第三批集采中55個(gè)品種、3家外企中標(biāo)的比例相當(dāng)。
此次德國(guó)藥企費(fèi)森尤斯卡比的丙泊酚中長(zhǎng)鏈降幅85%,以最低價(jià)成為4家中選之一,將降價(jià)76%的德國(guó)貝朗擠出集采市場(chǎng)。這款快速短效的靜脈麻醉藥,被廣泛應(yīng)用于手術(shù)全過(guò)程的麻醉誘導(dǎo)、麻醉維持,以及ICU病房的鎮(zhèn)靜,由此可以看出,其應(yīng)用場(chǎng)景集中于院內(nèi)。2019年,該注射液在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額近20億,且同比增速近21%,仍有很大的待開(kāi)發(fā)市場(chǎng)空間。
盡管有個(gè)別外企表現(xiàn)積極,但整體而言此次外資藥企仍避免“玩命廝殺”。集采前,多個(gè)藥品的市場(chǎng)由原研藥獨(dú)占或接近獨(dú)占,其中2019年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中銷售規(guī)模超過(guò)10億的包括:
諾華的降血壓藥——纈沙坦氨氯地平(1)口服常釋劑型(商品名:倍博特),此次集采諾華報(bào)價(jià)6.1元/片,降幅10%;拜耳的抗腫瘤靶向藥——索拉菲尼(商品名:多美吉),報(bào)價(jià)高于限價(jià)9.8%;阿斯利康的替羅瑞珠(商品名:倍林達(dá)),報(bào)價(jià)高于限價(jià)114%;諾和諾德的降糖藥諾和龍,報(bào)價(jià)高于限價(jià)138%。
由此可見(jiàn),對(duì)于市場(chǎng)占有率高的明星產(chǎn)品,外資藥企的底氣更足。2020年備受關(guān)注的2款集采流標(biāo)產(chǎn)品:賽諾菲的立普妥、輝瑞的絡(luò)活喜,銷售額逆勢(shì)增長(zhǎng)。企業(yè)自行降價(jià)之后,仍有費(fèi)用空間繼續(xù)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣、聯(lián)動(dòng)醫(yī)生,爭(zhēng)取集采之外20%-30%的醫(yī)院市場(chǎng)、及院外零售渠道實(shí)現(xiàn)銷售。
與之形成對(duì)比,在第二批集采中,拜耳的拜糖平降價(jià)78%,以0.18元/片的超低價(jià)中選。而后不僅未能實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”,反而多次被媒體報(bào)道出現(xiàn)斷貨問(wèn)題。
外企的這一策略不僅在仿制藥集采市場(chǎng)上存在,在創(chuàng)新藥的醫(yī)保目錄談判中也有體現(xiàn)。2020年結(jié)束的醫(yī)保目錄談判中,備受關(guān)注的PD-(L)1競(jìng)爭(zhēng)中,外企全部出局,但緊隨其后,原研藥企默沙東就將K藥也從每年30萬(wàn)、降低至2年14萬(wàn)封頂。
對(duì)于這一問(wèn)題,醫(yī)藥云端信息創(chuàng)始人、醫(yī)藥營(yíng)銷專家李耀輝(筆名“點(diǎn)蒼鶴”)點(diǎn)評(píng)道:院外市場(chǎng)看起來(lái)很時(shí)髦,但人們往往只看到事物的表象,而沒(méi)看到這兩個(gè)品種(立普妥、絡(luò)活喜)在中國(guó)深耕了十幾二十年,各類指南、共識(shí)一大堆,專家工作到位,患者反饋效果良好,可靠的品質(zhì)、長(zhǎng)期的推廣、廣泛的市場(chǎng)應(yīng)用才是確保其持續(xù)成功的核心要素。
藥品帶量采購(gòu)的目標(biāo)之一是:加速通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代過(guò)期原研藥,實(shí)現(xiàn)專利懸崖,提高醫(yī)保基金利用效率。對(duì)于許多慢病患者而言,用藥依從性在短期內(nèi)難以快速改變,且外企的患者教育、品牌也更有優(yōu)勢(shì)。在國(guó)產(chǎn)仿制藥逐漸替代原研藥的過(guò)程中,企業(yè)、醫(yī)院、患者都有一個(gè)新的適應(yīng)期。
在醫(yī)保支付方面,2021年1月28日新發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》,明確了以“統(tǒng)一通用名下的原研藥、參比試劑、過(guò)評(píng)仿制藥,醫(yī)保按相同支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算,并以集采中選價(jià)為基準(zhǔn),確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”,且刪除了2-3年的過(guò)渡期,這也意味著外企原研藥未來(lái)能夠通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷的比例會(huì)快速降低。
此次集采的品種2019年在全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額約550億元,銷售規(guī)模10億元以上品種有21個(gè),集采后預(yù)計(jì)年節(jié)省藥品采購(gòu)金額124億元。據(jù)《財(cái)經(jīng)》了解,最新的詳細(xì)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),有望在2021年底出臺(tái)。
(作者為《財(cái)經(jīng)》研究員,徐艷、葛賽妮對(duì)本文亦有貢獻(xiàn))
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