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作者:遼寧省健康產業集團鐵煤總醫院黃國旗近日,藥學門診電話接診患兒家長用藥咨詢,患兒,女,6歲。診斷急性中耳炎,醫生開具:阿奇霉素干混懸劑,氧氟沙星滴眼液。家長咨詢急性中耳炎為何開具氧氟沙星滴眼液?安全嗎?藥師熱情的接待并給出了詳細的解答藥
作者:遼寧省健康產業集團鐵煤總醫院 黃國旗
近日,藥學門診電話接診患兒家長用藥咨詢,患兒,女,6歲。診斷急性中耳炎,醫生開具:阿奇霉素干混懸劑,氧氟沙星滴眼液。家長咨詢急性中耳炎為何開具氧氟沙星滴眼液?安全嗎?
藥師熱情的接待并給出了詳細的解答
藥師解答
氧氟沙星屬喹諾酮類抗菌藥物,口服喹諾酮類抗菌藥物,可引起兒童軟骨損害,18歲以下兒童禁用。但是其滴耳液和滴眼液,極少吸收,可用于3歲以上的兒童。
在一定范圍內,滴眼液用于滴耳,臨床上是可行的。但是,由于是超說明書使用,一定要謹慎使用。用藥過程中注意觀察是否出現相關的不良反應,一旦發生,立刻停藥,并注意觀察病情變化,及時就醫。
藥師提醒
首先需要提醒的是:任何進入中耳的藥物,均可經圓窗膜滲透至內耳,有可能對耳蝸和前庭器官產生毒副作用。氯霉素、多粘菌素B、新霉素、慶大霉素等滴耳劑,均有引起耳聾的報道,目前已經逐漸被喹諾酮類滴耳劑替代,如氧氟沙星滴耳液等。
全身用(口服/靜脈使用)氟喹諾酮類抗菌藥物可致動物軟骨關節損傷,所以其在兒童應用中受到限制。國內大多數氟喹諾酮類抗菌藥物說明書規定,不宜用于、避免用于或禁用于18歲以下的兒童、妊娠及哺乳期婦女。但是目前為止,并未有證據顯示氟喹諾酮類藥物的局部使用(滴眼/滴耳)會對關節有任何不良的影響。氟喹諾酮類藥物的局部使用主要用于治療結膜炎、角膜潰瘍、以及中/外耳炎。對于局部、短期使用的氧氟沙星滴耳液來說,并不會影響孩子骨骼發育,也不會影響孩子長個子。
很多人,包括專業的醫生和藥師都有這種觀點:滴眼液制劑的生產標準比滴耳液高,用起來應該比滴耳液安全,所以可以代替滴耳液使用。查閱文獻發現,臨床上把滴眼液當滴耳液使用的例子非常多,醫生們普遍認為,滴眼液≥滴耳液是成立的。
氧氟沙星滴眼液,與氧氟沙星滴耳液的規格相同,都是5ml:15mg;pH值范圍相同,都是6-7;滴眼液的質量要求更高,如無菌、等滲、刺激性小。
但是,氧氟沙星滴眼液,不宜用于治療急性中耳炎!這是因為:
第一,抗菌作用減弱,氧氟沙星滴眼液中含有0.5%的三氯叔丁醇。雖然,三氯叔丁醇不僅具有殺滅細菌和真菌的活性,而且有局部麻醉(止痛)作用。但是,氧氟沙星滴耳液中的乙醇,不僅有殺菌作用,而且可增加藥物的滲透性,并隨著乙醇的揮發,使患耳干燥,促進炎癥消退(但可引起疼痛)。
第二,副作用增加,三氯叔丁醇,可劑量依賴性地抑制鈣內流,舒張血管平滑肌;未見三氯叔丁醇用做滴耳液防腐劑的報道;三氯叔丁醇急性中毒可引起中樞系統抑制癥狀,表現為意識喪失,呼吸抑制等。
第三,未知用藥風險,任何一種藥物上市前,都需要進行動物急性毒性實驗,以及臨床有效性、安全性臨床試驗。某些廠家生產的氧氟沙星滴眼液,可能不含有三氯叔丁醇,但含有其他防腐劑。
因此,氧氟沙星滴眼液用于中耳炎,屬于超說明書用藥,不宜用于治療急性中耳炎。如臨床必需,需謹慎使用,并告知患者相關用藥風險。
特別提醒:
大部分滴耳液中,含有乙醇或丙二醇等,對眼有刺激性,可引起眼角膜病變,絕不能用于滴眼。例如,氧氟沙星滴耳液中含有約50%乙醇。
審稿專家:遼寧省健康產業集團鐵煤總醫院 藥學部主任 李鴻錄
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何同林