#第四批國家藥品集采擬中選產品158個#在國家醫保局等多部門組織下，第四批國家藥品集中采購于2月3日，在上海產生擬中選結果，經公示后將正式對外發布。本次集采后，一批常用藥、抗癌藥品費用大幅降低，群眾受益面廣。最引人關注的，莫過于肝癌一線抗癌

#第四批國家藥品集采擬中選產品158個#

在國家醫保局等多部門組織下，第四批國家藥品集中采購于2月3日，在上海產生擬中選結果，經公示后將正式對外發布。本次集采后，一批常用藥、抗癌藥品費用大幅降低，群眾受益面廣。

最引人關注的，莫過于肝癌一線抗癌藥索拉非尼了，根據《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-1）》，索拉非尼第四批集采單片價格從95元下降到最低22.82元，按每天2片的服用量計算，每個月可節約藥費3730.8元。

01 索拉非尼

索拉非尼是一種多靶點抗腫瘤藥物，可同時作用于腫瘤細胞和腫瘤血管。

它具有雙重的抗腫瘤作用：既可通過阻斷由RAF/MEK/ERK介導的細胞信號傳導通路而直接抑制腫瘤細胞的增殖，還可通過抑制VEGFR和血小板衍生生長因子(PDGF)受體而阻斷腫瘤新生血管的形成,間接地抑制腫瘤細胞的生長。1

索拉非尼主要用于治療無法手術或遠處轉移的肝腫瘤細胞、不能手術的腎腫瘤細胞、對放射性碘治療不再有效的局部復發或轉移性、逐步分化型甲狀腺患者。

索拉菲尼目前屬于協議期內談判藥品，協議期2020年1月1日至2021年12月31日，限以下情況方可支付：

1）不能手術的腎細胞癌；

2）不能手術或遠處轉移的肝細胞癌；

3）放射性碘治療無效的局部復發或轉移性、分化型甲狀腺癌。

2007年，索拉非尼獲FDA批準，成為肝細胞癌第一種全身性治療藥物。

2008年6月，索拉非尼在中國正式上市，實現了肝癌靶向藥從無到有的新突破，索拉非尼的治療效果也將晚期肝癌患者的生存期提升至1年以上。

但進口原研藥價格之高，讓不少癌癥患者望而卻步。

近幾年國家政策調控、進口抗癌藥零關稅，加之藥物納入醫保，使索拉非尼的價格從原本的2萬多一盒降低至一半。

2019年11月28日，國家醫保談判藥品名單正式發布，藥品價格平均降幅為65%，其中，索拉非尼成功續簽醫保并降價，索拉非尼在國內醫保支付標準降低至95元/片。

2020年8月7日，國家藥品監督管理局批準江西山香藥業4類仿制藥甲苯磺酸索拉非尼上市，成為索拉非尼的首個國產仿制藥。

隨后僅過一周，8月14日，重慶藥友仿制藥甲苯磺酸索拉非尼片獲國家藥監局批準，成為索拉非尼品種國內第二家獲批的仿制藥。

而本次集采索萊菲尼擬中選企業分別為江西山香藥業有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司，中選價格分別為22.82元/片、26.6元/片。

從上述仿制藥的獲批、集采談判，我們不難看到國家和政府對于降低抗癌用藥價格、減輕癌癥患者負擔所做出的努力。

本次集采談判還涉及了另外兩種抗癌藥：分別是硼替佐米注射劑、替莫唑胺口服常釋劑型。

硼替佐米

本次集采硼替佐米注射劑1mg/瓶，單支價格降至最低346元。

硼替佐米（醫保乙類藥品）是蛋白酶體抑制劑，主要用于治療多發性骨髓瘤以及套細胞淋巴瘤。目前來說，是多發性骨髓瘤首選的治療藥物。另外，套細胞淋巴瘤患者的二線方案，也可以應用含硼替佐米的化療。2

國家《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為“甲類藥品”和“乙類藥品”。

“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費用較低的藥品。“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。協議期內談判藥品納入“乙類藥品”管理。

硼替佐米限多發性骨髓瘤、復發或難治性套細胞淋巴瘤患者使用，并滿足以下條件：

1）每2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續支付；

2）由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方。

替莫唑胺

本次集采替莫唑胺20mg膠囊劑單瓶(10粒)價格降至486.66元。

替莫唑胺（醫保乙類藥品）是一種口服新型烷化劑類抗腫瘤藥物，具有廣譜抗腫瘤活性，口服后不需肝內代謝激活，特點是易透過血腦屏障，耐受性好且與其他藥物沒有疊加毒性，與放射治療具有協同療效。

適用于常規治療后復發的惡性膠質瘤，如多形性膠質母細胞瘤或退行性星形細胞瘤，也是治療轉移性黑色素瘤的一線用藥3。

替莫唑胺屬于醫保乙類藥物，限多形性膠質母細胞瘤、間變性星形細胞瘤報銷。

參考資料

1. Liu L, Cao Y, Chen C, et al. Sorafenib blocks the RAF/MEK/ERK pathway, inhibits tumor angiogenesis, and induces tumor cell apoptosis in hepatocellular carcinoma model PLC/PRF/5. Cancer Res. 2006;66(24):11851-11858. doi:10.1158/0008-5472.CAN-06-1377

2. Richardson PG, Barlogie B, Berenson J, et al. A phase 2 study of Bortezomib in relapsed, refractory myeloma. N Engl J Med. 2003;348(26):2609-2617. doi:10.1056/NEJMoa030288

3. Stupp R, Mason WP, Van Den Bent MJ, et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005;352(10):987-996. doi:10.1056/NEJMoa043330