（健康時(shí)報(bào)記者喬靖芳）12月8日，山西朔州應(yīng)縣1歲男童在一家名為和諧醫(yī)院的私立醫(yī)院打完點(diǎn)滴后身亡，引起大家的廣泛關(guān)注。藥劑師提醒，退燒針賴(lài)氨匹林，別再給孩子打了！并非第一次：因注射賴(lài)氨匹林去世目前，朔州市衛(wèi)建委已督導(dǎo)應(yīng)縣衛(wèi)生健康與體育局介入

（健康時(shí)報(bào)記者 喬靖芳）12月8日，山西朔州應(yīng)縣1歲男童在一家名為和諧醫(yī)院的私立醫(yī)院打完點(diǎn)滴后身亡，引起大家的廣泛關(guān)注。

藥劑師提醒，退燒針賴(lài)氨匹林，別再給孩子打了！

并非第一次：因注射賴(lài)氨匹林去世

目前，朔州市衛(wèi)建委已督導(dǎo)應(yīng)縣衛(wèi)生健康與體育局介入?yún)f(xié)調(diào)、處理此事。孩子死亡具體原因是否與打點(diǎn)滴有關(guān)，還需待調(diào)查后才能確定。

“視頻里醫(yī)藥費(fèi)用清單中的至少有兩個(gè)藥物是不應(yīng)該使用的。”“問(wèn)藥師”創(chuàng)始人、資深藥師冀連梅12月13日在其微信公眾號(hào)發(fā)文表示。她所說(shuō)的兩種藥物之一就包括退燒針賴(lài)氨匹林。

其實(shí)，早在今年1月5日，陜西省商洛市洛南縣一名兩歲三個(gè)月的男孩小屈感冒發(fā)熱后不幸夭折，而患兒的用藥記錄中可以看到，他曾經(jīng)也被注射了賴(lài)氨匹林+地塞米松退熱。

據(jù)悉，注射用賴(lài)氨匹林收載于2017年國(guó)家醫(yī)保目錄。檢索國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，共有賴(lài)氨匹林注射劑批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)55個(gè)，涉及國(guó)內(nèi)企業(yè)25家。

12年間：不良反應(yīng)報(bào)告6510例

資料圖片，曹子豪攝

國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心副研究員王濤等發(fā)表在《中國(guó)藥物警戒》的《注射用賴(lài)氨匹林安全性風(fēng)險(xiǎn)分析及思考》一文顯示，截至2017年6月，世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)庫(kù)（VigilyzeTM）中，以“Aspegic（trade name）”為檢索詞，共有 3323 例個(gè)例報(bào)告（不包括中國(guó)）。

《注射用賴(lài)氨匹林安全性風(fēng)險(xiǎn)分析及思考》顯示，2004~2016 年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到注射用賴(lài)氨匹林的不良反應(yīng)報(bào)告6510例，其中嚴(yán)重報(bào)告454例，占7.0%；死亡病例22例，占嚴(yán)重報(bào)告的4.8%。嚴(yán)重報(bào)告中，涉及的不良反應(yīng)表現(xiàn)主要為呼吸系統(tǒng)損害、免疫功能紊亂、感染和皮膚及其附件損害等；而過(guò)敏性休克、呼吸困難、胸悶、哮喘等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)和皮膚損害比較突出，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致死亡。

12歲以下兒童的病例報(bào)告共1517例，占總報(bào)告的23.3%，男女比為1.8:1，其中嚴(yán)重報(bào)告75例，占比為4.9%。不良反應(yīng)以皮膚及其附件損害、胃腸損害為主。

已修訂說(shuō)明書(shū)：16歲以下兒童慎用

“大家都知道兒童不能用阿司匹林退燒，因?yàn)槿菀讓?dǎo)致致死的瑞氏綜合征，但是大家不知道甚至很多醫(yī)生都不知道的是，賴(lài)氨匹林就是隱身的阿司匹林，藥名中的‘匹林’指的就是阿司匹林，所以此藥同樣容易導(dǎo)致兒童發(fā)生瑞氏綜合征，同樣不能用來(lái)給兒童退燒！”冀連梅表示。

記者在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，2018年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)注射用賴(lài)氨匹林的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，增加警示語(yǔ)，并對(duì)【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【兒童用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

增加警示語(yǔ)：“本品可導(dǎo)致過(guò)敏性休克、嚴(yán)重皮膚損害等不良反應(yīng)。用藥過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)，如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等癥狀或體征，應(yīng)立即停藥并及時(shí)治療。”

【適應(yīng)癥】由“用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛”修改為“不適用于口服給藥的發(fā)熱及中度疼痛的治療”。并對(duì)【不良反應(yīng)】項(xiàng)中的“過(guò)敏反應(yīng)”和“瑞氏綜合征”進(jìn)行了修訂。

【注意事項(xiàng)】增加以下內(nèi)容：該藥可引起過(guò)敏性休克。醫(yī)生應(yīng)詢問(wèn)患者藥物過(guò)敏史，用藥過(guò)程中要密切監(jiān)測(cè)，如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、喉頭水腫、血壓下降等癥狀和體征，應(yīng)立即停藥并及時(shí)治療。該藥可引起嚴(yán)重皮膚損害，包括大皰性皮疹、中毒性表皮壞死松解癥、剝脫性皮炎等。如果患者用藥后出現(xiàn)皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并及時(shí)就診。

【兒童用藥】修改為：16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見(jiàn)【不良反應(yīng)】。

關(guān)注用藥安全：做好獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析和替代

冀連梅藥師一直在呼吁，“不要給兒童使用含阿司匹林的藥物退燒，包括賴(lài)氨匹林、精氨酸阿司匹林等。”她認(rèn)為，目前口服退燒藥對(duì)乙酰氨基酚和布洛芬已經(jīng)非常成熟而有效了，副作用也相對(duì)較小，沒(méi)必要冒著嚴(yán)重副作用的風(fēng)險(xiǎn)給兒童使用此類(lèi)注射液。

王濤副研究員等在文章中還表示，針對(duì)注射用賴(lài)氨匹林臨床使用中的安全性風(fēng)險(xiǎn)，過(guò)敏性休克和嚴(yán)重皮膚損害為本品較突出的嚴(yán)重不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)這類(lèi)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的收集和評(píng)價(jià)工作，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者加強(qiáng)臨床合理用藥宣傳，及時(shí)更新藥品說(shuō)明書(shū)安全性信息。針對(duì)瑞氏綜合征等兒童人群的特有風(fēng)險(xiǎn)，建議藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展針對(duì)我國(guó)兒童群體瑞氏綜合征發(fā)生率等上市后安全研究。

他還建議，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)獲知并掌握藥品說(shuō)明書(shū)安全性更新內(nèi)容，尤其是涉及到該品種的嚴(yán)重不良反應(yīng)及特殊人群使用風(fēng)險(xiǎn)等。在選擇用藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)最新修訂版本的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。