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據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了國(guó)產(chǎn)二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市注冊(cè)申請(qǐng)。價(jià)格為329元/支,適用于9-45歲女性該產(chǎn)品是廈門(mén)大學(xué)夏寧邵和廈門(mén)萬(wàn)泰聯(lián)合開(kāi)發(fā)的首批國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9至
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了國(guó)產(chǎn)二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市注冊(cè)申請(qǐng)。
價(jià)格為329元/支,適用于9-45歲女性
該產(chǎn)品是廈門(mén)大學(xué)夏寧邵和廈門(mén)萬(wàn)泰聯(lián)合開(kāi)發(fā)的首批國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9至45歲的女性。
廈門(mén)萬(wàn)泰表示,馨可寧的價(jià)格為329元/分,9至14歲的女性只接種2針,15至45歲的女性只接種3針,該產(chǎn)品現(xiàn)已準(zhǔn)備生產(chǎn)。
繼美英之后,中國(guó)成功研制出HPV疫苗
HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡(jiǎn)稱(chēng),主要用于預(yù)防女性宮頸癌。 研究表明,99.7%的宮頸癌感染人乳頭瘤病毒( HPV ),目前已有100多種已知類(lèi)型的HPV病毒,其中至少14種基因型(高危型)可引起宮頸癌。
根據(jù)疫苗獨(dú)占的病毒亞型種類(lèi),宮頸癌疫苗可分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)等。 二價(jià)HPV疫苗對(duì)兩種高危型( HPV-16和HPV-18 )有保護(hù)作用,中國(guó)人84.5%的宮頸癌起因于這兩種。 四價(jià)HPV疫苗除二價(jià)HPV疫苗外還增加了兩種低危型HPV-6和HPV-11,減少了尖銳濕疣的發(fā)生,九價(jià)HPV疫苗除四價(jià)外還增加了五種高危型。
馨可寧的上市也意味著中國(guó)成為僅次于美國(guó)英國(guó)的成功開(kāi)發(fā)第三種HPV疫苗的國(guó)家,迄今為止被外資藥企獨(dú)占的HPV疫苗市場(chǎng)終于迎來(lái)了國(guó)內(nèi)的玩家。
HPV疫苗市場(chǎng)有十億支差距
自2006年首次推出HPV疫苗以來(lái),目前HPV疫苗累計(jì)銷(xiāo)售量約為3.5億支,年需求量為1億支,需求日益增加。 據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示,2017年中國(guó)HPV疫苗的發(fā)行量為146萬(wàn)支,2018年為700萬(wàn)支,2019年1-11月為870萬(wàn)支。 根據(jù)3.56億適齡女性,人均3針的計(jì)算,市場(chǎng)差距超過(guò)10億條。
位于上海普陀區(qū)的社區(qū)接種醫(yī)院,9價(jià)HPV疫苗價(jià)格約為1300元/針,4價(jià)HPV疫苗價(jià)格約為800元/針,2價(jià)HPV疫苗價(jià)格約為600元/針,相應(yīng)的接種費(fèi)用分別為4000元、2400元和1800元左右。
對(duì)于已在國(guó)內(nèi)上市并具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的一些產(chǎn)品,保護(hù)率大不相同時(shí),馨可寧329元/枝定價(jià)接種的2針費(fèi)用為660元,3針約1000元,具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
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