科技改變生活 · 科技引領未來
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一年前，一位患者家屬的爆料，讓“神經節苷脂”一夜之間跌下神壇。事件回顧：王占群與劉蕓是一對夫妻，有個兒子剛高考結束，原本一家人還為了慶祝，相約去法國看球賽。可命運的“魔手”卻伸向了劉蕓。一次體檢被查出甲狀腺腫瘤，隨即在河北醫科大學第四醫院東
一年前，一位患者家屬的爆料，讓“神經節苷脂”一夜之間跌下神壇。
事件回顧：
王占群與劉蕓是一對夫妻，有個兒子剛高考結束，原本一家人還為了慶祝，相約去法國看球賽。可命運的“魔手”卻伸向了劉蕓。一次體檢被查出甲狀腺腫瘤，隨即在河北醫科大學第四醫院東院區進行了甲狀腺切除手術，術后一切正常，住了一周多，基本康復后，便安排出院了。
可還沒來體會“大病初愈”的喜悅，就出現了異常，回家不久就感覺四肢麻木，行走困難，2天后，竟然癱瘓了！！！
這可讓一家人嚇壞了，趕緊送醫。經一系列檢查后，被診斷為格林-巴利綜合征，其誘因在排除自然發生后，判斷很可能是藥物“神經節苷脂”引起。后來，王占群在翻看、復查妻子的病歷時發現妻子曾經多次被注射“復方腦肽節苷脂注射液”、“復方曲肽注射液”，這兩種注射液當中都含神經節苷脂( GM1)。而妻子之所以出現癱瘓，就是因為使用神經節苷脂這類藥物造成的。
隨后，劉蕓被轉進ICU，因病情嚴重，進食需要依賴鼻飼，排尿只能依靠導尿管，且由于長期臥床，還出現墜積性肺炎等一系列并發癥，最終還用上了呼吸機，離康復遙遙無期。
一、神經節苷脂——曾經的腦科神藥
我們先來了解下GM1是從哪來的？一開始是由巴西一家公司生產的，原來叫做重塑杰，后來進口到中國，但在全球范圍內，GM1僅在巴西、中國、阿根廷上市，而我國幾乎占據了此藥99%的銷量。
而GM1剛進入中國時，主要用于治療老年癡呆、帕金森、中樞神經損傷、周圍神經損傷、腦卒中、腦血管意外創傷及神經后遺癥等疾病，由于治療范圍廣泛，雖然只是作為輔助用藥，但也一度被奉為“腦科神藥”，銷售量非常之高。
二、使用量驚人，卻頻頻上黑名單
根據相關數據顯示，GM1在2016年國內等級醫院生物制品銷售額當中穩居“老大”的位置，2015、2016年，該藥的全年銷售額都達到了60億元，而2019年該藥的銷售額仍高達37.87億元。
由此可見其受“火爆”程度，而其生產商賽隆藥業幾乎一半的營業收入也都來自于GM1。
為了獲得更多的利益，其子公司還推出了自主保健飲品-瑙樂飲品，明明只是大健康產品，卻當做藥品，宣稱可修復神經，提升記憶力。
但問題也隨之而來，GM1被挖出多種負面信息：沒有達到國家統一的質量標準，也沒有被2010 年、2015年版《中國藥典》收錄，也沒有被2017 年新版國家醫保目錄中收錄，甚至多次被CFDA 拉入黑名單。
因為CFDA認為，它可帶來多種嚴重后果，包括損害神經系統、心血管系統、胃腸系統、呼吸系統，增加皮膚損害，甚至全身心損害。
而這也注定了曾經風靡一時的“神藥”終將默認。
三、國家終于出手了！
鑒于GM1的巨大危害性，t自2016年開始，CFDA就多次調整神經節苷脂的說明書，在其中增加警示語，提示其存在嚴重不良反應風險。
當然，醫療事件頻出，光提示是僅僅不夠的，很快，CFDA又發布了通知，暫停了該藥的銷售使用。
2019年7月1日，國家衛健委發布的《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥/生物制品)》報告當中，又重提到了GM1，給了它“第一”的排面，要求各個醫療機構加強對藥品的用藥管理，監控藥品的臨床運用，加強藥品的處方管理等。
而隨著報告的發布，GM1的銷售額已經大幅下滑，這意味著曾經的大佬「神藥」，已經是時候走下神壇了！
總結：其實不管是神經節苷脂，還是其它什么藥物，在使用之前，都要注意先辨別清楚，再對癥使用，患者自身不可盲目使用，而作為醫生，也更應該擔起一份責任，不給患者使用無關的藥物，只有這樣我們才能離疾病遠一些！
參考資料：
[1]《注射“神經節苷脂”后變癱瘓，70余名患者揭開“神藥”冰山一角》.南方都市報.2019-08-11
[2]《「神藥」還是「安慰劑」？細數神經節苷脂的前世今生》. 神經時間 .2018-02-28
[3]《監控“神藥”：飽受質疑的神經節苷脂被限》.中國經營報.2019-07-24
陳龍一