37萬(wàn)+冠脈球囊集采，涉及美敦力、雅培、微創(chuàng)等1月11日，四川藥械采購(gòu)監(jiān)管官網(wǎng)發(fā)布《“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)文件》（以下簡(jiǎn)稱《文件》）。《文件》顯示，本次帶量采購(gòu)將四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省

37萬(wàn)+冠脈球囊集采，涉及美敦力、雅培、微創(chuàng)等

1月11日，四川藥械采購(gòu)監(jiān)管官網(wǎng)發(fā)布《“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)文件》（以下簡(jiǎn)稱《文件》）。

《文件》顯示，本次帶量采購(gòu)將四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省區(qū)開(kāi)展，帶量采購(gòu)的品種為冠脈擴(kuò)張球囊，采購(gòu)周期兩年。

意向采購(gòu)量由省際聯(lián)盟定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量的80%累加得出，共計(jì)378252根。

根據(jù)功能屬性（半順應(yīng)性/非順應(yīng)性）、聯(lián)盟省（區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求情況分為4個(gè)競(jìng)價(jià)組。

列入意向采購(gòu)范圍的進(jìn)口企業(yè)包括美敦力、波科、雅培等，國(guó)產(chǎn)企業(yè)包括微創(chuàng)、樂(lè)普、賽諾、垠藝生物等。根據(jù)首年意向采購(gòu)表來(lái)看，1組進(jìn)口產(chǎn)品居多，2組進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量不分上下。國(guó)產(chǎn)進(jìn)口同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的情況下，進(jìn)口替代成為未來(lái)發(fā)展的主旋律。

競(jìng)價(jià)排名入圍，申報(bào)價(jià)低于418元

根據(jù)《文件》內(nèi)容，本次帶量采購(gòu)采用競(jìng)價(jià)排名，按照排名確定入圍產(chǎn)品。

1、產(chǎn)品排名:按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：

? 2019年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先；

? 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首次注冊(cè)證時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先。

2、產(chǎn)品入圍：4個(gè)競(jìng)價(jià)組分別依據(jù)產(chǎn)品排名依次確定入圍產(chǎn)品。

? 半順應(yīng)性組：1組排名前7名的入圍；2組排名前21名的入圍；

? 非順應(yīng)性組：1組排名前4名的入圍；2組排名前21名的入圍。

3、產(chǎn)品擬中選：入圍產(chǎn)品申報(bào)價(jià)符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

? 申報(bào)價(jià)≤本競(jìng)價(jià)組最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的；

? 申報(bào)價(jià)＞本競(jìng)價(jià)組最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但半順應(yīng)性組（包含1、2競(jìng)價(jià)組）低于425元、非順應(yīng)性組（包含1、2競(jìng)價(jià)組）低于418元的。

4、產(chǎn)品采購(gòu)量分配：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品，分為在中選范圍、未在中選范圍、均未中選三種情況，按照不同的規(guī)則進(jìn)行分配。

1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若在中選范圍

對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量。

2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍

對(duì)應(yīng)的意向采購(gòu)量作為待分配量，首先分配給第1名中選產(chǎn)品，其余分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)則自主決定。

3）若醫(yī)療機(jī)構(gòu)本次報(bào)送過(guò)需求的產(chǎn)品均未中選

非中選產(chǎn)品的約定采購(gòu)量的全部作為待分配采購(gòu)量，首先根據(jù)比例分配給每組第1名中選產(chǎn)品，其余分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在相應(yīng)名次的中選產(chǎn)品自主決定。

冠脈擴(kuò)張球囊市場(chǎng)已成青銅，械企再戰(zhàn)藥物球囊市場(chǎng)

根據(jù)目前集采情況來(lái)看，冠脈擴(kuò)張球囊已成為集采覆蓋率最高的高值耗材品種，幾乎覆蓋了全國(guó)各省份，包括江蘇、湖北、浙江、貴州、重慶、海南、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、山東、四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅。

從目前公開(kāi)的談判結(jié)果來(lái)看，冠脈球囊價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈，目前冠脈球囊的集采中選價(jià)基本都在百元，最高降幅為廣東7省聯(lián)盟集采的96.34%，最低價(jià)為125元/個(gè)。

集采導(dǎo)致市場(chǎng)萎縮，冠脈擴(kuò)張球囊已經(jīng)進(jìn)入成長(zhǎng)乏力期。隨著企業(yè)技術(shù)研發(fā)、國(guó)家創(chuàng)新政策的推進(jìn)，以及“介入無(wú)植入”概念的深化，藥物球囊將成為下一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)。

從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，中國(guó)心血管患病群體龐大，患病率逐年增高，心血管介入治療需求持續(xù)增長(zhǎng)。目前國(guó)內(nèi)藥物球囊市場(chǎng)剛剛起步，滲透率不到5%，而發(fā)到國(guó)家的滲透率超過(guò)20%。隨著滲透率的提升，預(yù)計(jì)到2024年市場(chǎng)規(guī)模超百億。

從臨床效果來(lái)看，藥物球囊作為新的介入治療技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了既治療冠脈嚴(yán)重病變， 又不在血管中留下永久性或階段性的置入物，避免了因置入支架引起的一系列問(wèn)題。藥物球囊在血管內(nèi)再狹窄ISR、小血管、分叉病變上治療優(yōu)勢(shì)明顯，國(guó)內(nèi)外臨床認(rèn)可度高。醫(yī)學(xué)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，將持續(xù)推進(jìn)藥物球囊快速發(fā)展。

從市場(chǎng)利潤(rùn)來(lái)看，全國(guó)集采的深入，心臟介入產(chǎn)品（冠脈支架、冠脈擴(kuò)張球囊）降價(jià)明顯，藥物球囊作為新一代產(chǎn)品，憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)生較大的市場(chǎng)溢價(jià)。

目前國(guó)內(nèi)外全球已經(jīng)上市十多種藥物球囊，外企主要有德國(guó)貝朗、美敦力、德國(guó)百多力、波士頓科學(xué)等。國(guó)內(nèi)企業(yè)也正積極布局，搶灘這一片藍(lán)海市場(chǎng)。