（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端徐婷婷譚琪欣）12月3日，國(guó)家醫(yī)保局公告2021年度醫(yī)保目錄談判結(jié)果，本次共有120余種藥品參與談判，74種談判成功，新納入藥品涵蓋腫瘤、慢性病、抗感染、罕見(jiàn)病、婦女兒童等用藥需求，其中不乏諾西那生鈉注射液、瑞普佳等年治

（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端 徐婷婷 譚琪欣）12月3日，國(guó)家醫(yī)保局公告2021年度醫(yī)保目錄談判結(jié)果，本次共有120余種藥品參與談判，74種談判成功，新納入藥品涵蓋腫瘤、慢性病、抗感染、罕見(jiàn)病、婦女兒童等用藥需求，其中不乏諾西那生鈉注射液、瑞普佳等年治療費(fèi)用百萬(wàn)級(jí)別的罕見(jiàn)病“天價(jià)藥”，新醫(yī)保目錄將于2022年1月1日起正式實(shí)施。

諾西那生鈉注射液：近60萬(wàn)一針的SMA患者救命藥

諾西那生鈉注射液為渤健研發(fā)的脊髓性肌萎縮癥（SMA）治療藥物。2019年2月，諾西那生鈉注射液在國(guó)內(nèi)獲批，成為中國(guó)首個(gè)治療SMA的藥物。

2018年起，我國(guó)出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)罕見(jiàn)病研究、孤兒藥的研發(fā)與引入、提升治療可及性和保障能力，脊髓性肌萎縮癥（SMA）也進(jìn)入了政策推進(jìn)的快車(chē)道。2018年，SMA被首批納入中國(guó)《第一批罕見(jiàn)病目錄》[1]；同年，諾西那生鈉作為全球首個(gè)SMA疾病修正治療藥物，首批進(jìn)入《第一批臨床急需境外新藥名單》；2019年，諾西那生鈉注射液在中國(guó)獲批上市；2021年醫(yī)保首次納入高價(jià)值罕見(jiàn)病藥物，諾西那生鈉也在其列。

據(jù)悉，今年已是諾西那生鈉注射液第二次參與國(guó)家醫(yī)保談判。獲知今年諾西那生鈉注射液談判成功的消息時(shí)，SMA患兒家長(zhǎng)張先生難掩激動(dòng)，“感謝國(guó)家聽(tīng)到了我們這些SMA患兒家庭的呼聲，能讓孩子活下去比什么都重要！”

中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)罕見(jiàn)病學(xué)組組長(zhǎng)王藝教授介紹， SMA是導(dǎo)致2歲以下嬰幼兒死亡的主要遺傳疾病，同時(shí)大部分新發(fā)的患者以兒童為主，治療和照護(hù)負(fù)擔(dān)重。隨著藥物可及性的提升，可以幫助更多中國(guó)醫(yī)生積累臨床經(jīng)驗(yàn)，提升我國(guó)SMA整體診療水平。

瑞普佳：一年上百萬(wàn)的法布雷病特效藥

瑞普佳為武田開(kāi)發(fā)的法布雷病特效藥，于今年4月正式在國(guó)內(nèi)上市，用于被確診為法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏）患者的長(zhǎng)期酶替代療法。

法布雷病是一種罕見(jiàn)的X連鎖遺傳性溶酶體貯積病，如得不到有效治療，癥狀會(huì)逐漸加重并出現(xiàn)腎、心等器官病變，將嚴(yán)重危及生命。特效藥的上市給全國(guó)300多位法布雷病確診患者帶來(lái)了希望，但由于此前藥物未被納入醫(yī)保，一年動(dòng)輒百余萬(wàn)的費(fèi)用讓絕大多數(shù)患者望而卻步。

今年5月，30余位法布雷患者求助人民日?qǐng)?bào)健康客戶端，表示“一年藥費(fèi)百余萬(wàn)，有藥卻用不起是我們共同的痛”，呼吁法布雷特效藥能夠早日進(jìn)入醫(yī)保。

“以前一年一百多萬(wàn)的藥費(fèi)可望不可及，但如果自費(fèi)的費(fèi)用降到10萬(wàn)甚至是20萬(wàn)，那就算省吃儉用、砸鍋賣(mài)鐵也要用上這藥。”法布雷患者家屬告訴記者。

信迪利單抗：適應(yīng)癥覆蓋4大常見(jiàn)癌種明星抗癌PD-1

信迪利單抗是禮來(lái)和信達(dá)共同合作研發(fā)的PD-1抑制劑，也是此次醫(yī)保談判中受關(guān)注度較高品種，本次信迪利單抗四項(xiàng)已獲批適應(yīng)癥均成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄。2019年醫(yī)保國(guó)談中，信迪利單抗是唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的PD-1抑制劑，批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，本次也成功續(xù)約。經(jīng)過(guò)醫(yī)保談判后，信迪利單抗的價(jià)格降低為2843元/100mg，降價(jià)幅度達(dá)到64%，再按照70%的比例進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，使用信迪利單抗3個(gè)月只需自費(fèi)6823元。

此次最新醫(yī)保談判公布結(jié)果中，信迪利單抗新納入的三項(xiàng)一線適應(yīng)癥包括鱗狀非小細(xì)胞肺癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌以及肝癌，均為中國(guó)高發(fā)瘤種，在中國(guó)尚有巨大的未滿足需求。加入醫(yī)保后，信迪利單抗預(yù)計(jì)將覆蓋更廣大的腫瘤患者群體，同時(shí)進(jìn)一步提高這一免疫抗癌療法的可及性。

醋酸艾替班特注射液：遺傳性血管性水腫特效藥，中國(guó)首個(gè)且目前唯一

醋酸艾替班特注射液（飛澤優(yōu)）為武田研發(fā)的罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥，于今年4月獲批于我國(guó)上市，適用于治療成人、青少年和≥2歲兒童的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發(fā)作，可幫助患者降低因喉頭水腫帶來(lái)的致命窒息風(fēng)險(xiǎn)。

《罕見(jiàn)病診療指南》（2019年版）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)有58.9%的HAE患者發(fā)生過(guò)喉頭水腫，其致死率最高可達(dá)40%2，是HAE患者的主要死因之一。此前，由于沒(méi)有急性HAE發(fā)作的針對(duì)性治療，中國(guó)患者只能依靠輸注凍干新鮮血漿使水腫消退，使用限制較多，且血漿本中含有導(dǎo)致水腫的血漿蛋白酶及其底物，可能加重血管性水腫。

“中國(guó)HAE患者長(zhǎng)期缺乏急性發(fā)作期針對(duì)性治療藥物，患者終日生活在恐懼中，身體各部位的水腫發(fā)作嚴(yán)重影響他們的生活質(zhì)量，尤其是急性喉頭水腫發(fā)作甚至可能危及生命。因此，非常高興醋酸艾替班特注射液能夠被納入醫(yī)保，為患者的急性發(fā)作治療提供了及時(shí)的解決方案，向‘零發(fā)作’的治療目標(biāo)邁進(jìn)了至關(guān)重要的一步。” 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科支玉香教授表示。

氨吡啶緩釋片：首個(gè)罕見(jiàn)病多發(fā)性硬化特效藥，幫助患者早日回歸社會(huì)

氨吡啶緩釋片是全球首個(gè)具有改善多發(fā)性成人成人患者的步行能力，并在MS成人患者中證明了其臨床療效的治療藥物。該藥由渤健研發(fā)，于2021年5月獲批于我國(guó)上市。

多發(fā)性硬化（MS）是累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的終身性、進(jìn)展性的自身免疫疾病，2018年5月，MS被列入《第一批罕見(jiàn)病目錄》。《2020中國(guó)多發(fā)性硬化患者綜合社會(huì)調(diào)查報(bào)告》顯示，我國(guó)MS患病人數(shù)超過(guò)10萬(wàn) ，高達(dá)88.5%受調(diào)查的MS患者因患病而失業(yè)、失學(xué)；超過(guò)43%的患者生活不能完全自理。MS多發(fā)于20-40歲的中青年，他們?cè)臼羌彝ブе蜕鐣?huì)發(fā)展的主要?jiǎng)趧?dòng)力，卻因疾病不得不離開(kāi)學(xué)習(xí)或工作崗位。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強(qiáng)教授強(qiáng)調(diào)：“氨吡啶緩釋片將幫助中國(guó)多發(fā)性硬化（MS）患者更好地應(yīng)對(duì)由步行功能障礙帶來(lái)的挑戰(zhàn)，改善患者的步行能力，重返高質(zhì)量的生活。我們希望MS患者在社會(huì)和政府的關(guān)愛(ài)下，可以從此次醫(yī)保納入中獲益，實(shí)現(xiàn)盡早規(guī)范治療，盡早回歸社會(huì)的心愿，能夠繼續(xù)為家庭和社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值，為國(guó)家現(xiàn)代化建設(shè)作出貢獻(xiàn)。”

氯苯唑酸軟膠囊：首個(gè)罕見(jiàn)病“淀粉心”特效藥，填補(bǔ)臨床用藥空白

氯苯唑酸軟膠囊為輝瑞研發(fā)，于2020年9月在中國(guó)獲批上市，用于治療成人野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM），以減少心血管死亡及心血管相關(guān)住院。

ATTR-CM是一罕見(jiàn)、進(jìn)行性、致死性的特發(fā)性心肌病，一經(jīng)確診生存期僅為2-5年，對(duì)患者生理、心理以及生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響，影響患者個(gè)人和家庭生活。氯苯唑酸軟膠囊以其創(chuàng)新性獲得2020年蓋倫獎(jiǎng)殊榮，是全球首個(gè)、也是唯一經(jīng)批準(zhǔn)治療ATTR-CM患者的口服藥物，填補(bǔ)了此前中國(guó)在ATTR-CM治療領(lǐng)域無(wú)有效藥物的空白。

“罕見(jiàn)病一直是全人類(lèi)的挑戰(zhàn)，近年來(lái)我國(guó)政府將罕見(jiàn)病防治工作提到了前所未有的高度，積極推動(dòng)罕見(jiàn)病診療工作的發(fā)展，并邁向全新階段。此次將氯苯唑酸軟膠囊納入醫(yī)保目錄是政府對(duì)罕見(jiàn)病領(lǐng)域及其患者高度重視的重要體現(xiàn)。相信隨著這一藥品在醫(yī)院的的切實(shí)落地，ATTR-CM患者這一群體的治療和生活將迎來(lái)重大改變。” 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院主任醫(yī)師董吁鋼教授指出。

奧妥珠單抗：濾泡性淋巴瘤患者最期待藥物

奧妥珠單抗為羅氏研發(fā)的全球首個(gè)經(jīng)糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 單克隆抗體，于今年年6月獲批，與化療聯(lián)合用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，以及達(dá)到至少部分緩解的患者隨后的單藥維持治療。

作為最常見(jiàn)的惰性淋巴瘤亞型之一，濾泡性淋巴瘤無(wú)法治愈，復(fù)發(fā)率極高，且每經(jīng)復(fù)發(fā)，治療難度即升級(jí)。對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)治療方案，臨床數(shù)據(jù)顯示，奧妥珠單抗聯(lián)合化療能夠使患者進(jìn)展/復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%，降低早期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)46% ，顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期。

由淋巴瘤之家調(diào)研發(fā)布的《2020中國(guó)濾泡性淋巴瘤患者生存狀況白皮書(shū)》顯示，九成以上患者持續(xù)關(guān)注新藥/治療方法，而其中88%的患者期待奧妥珠單抗上市，位列所有期待藥物的首位。如今，淋巴瘤患者夢(mèng)想成真，從上市到進(jìn)醫(yī)保目錄，奧妥珠單抗僅用時(shí)半年。

“2021版醫(yī)保目錄的更新使創(chuàng)新藥物惠及濾泡性淋巴瘤治療全線病程，不僅真正意義上保障了當(dāng)下的可及性，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，于患者而言，有望轉(zhuǎn)化為更高的5年生存率；于行業(yè)而言，更有助于發(fā)展淋巴瘤亞專(zhuān)科的整體建設(shè)。” 哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍教授告訴健康時(shí)報(bào)記者。

達(dá)可替尼片：唯一在亞洲人群中證實(shí)有總生存獲益的肺癌靶向藥

達(dá)可替尼片由輝瑞研發(fā)，于2019年5月在中國(guó)正式獲批上市，可單藥用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）19號(hào)外顯子缺失突變或21號(hào)外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

肺癌是中國(guó)發(fā)病率、死亡率最高的癌種，而達(dá)可替尼片是唯一臨床試驗(yàn)結(jié)果證明在21L858R位點(diǎn)和亞洲人群中證實(shí)有總生存（OS）獲益的靶向治療藥物。健康時(shí)報(bào)從輝瑞獲悉，達(dá)可替尼片的臨床試驗(yàn)由中國(guó)臨床專(zhuān)家領(lǐng)銜，并以大規(guī)模中國(guó)人群為主要研究群體，對(duì)中國(guó)NSCLC患者人群的無(wú)進(jìn)展生存期的延長(zhǎng)具有顯著優(yōu)勢(shì)。

達(dá)可替尼臨床研究主要研究者、廣東省人民醫(yī)院終身主任、廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長(zhǎng)吳一龍教授介紹：“肺癌是癌癥精準(zhǔn)治療的典范，其臨床研究和應(yīng)用已經(jīng)突破靶點(diǎn)，進(jìn)入到更深一層的位點(diǎn)概念。達(dá)可替尼片將例如21位點(diǎn)等不同位點(diǎn)所體現(xiàn)的臨床特征作為制定患者治療方案的依據(jù)，將精準(zhǔn)的理念進(jìn)一步深化，實(shí)現(xiàn)了‘精準(zhǔn)再精準(zhǔn)’的腫瘤治療需求。此次達(dá)可替尼片被納入醫(yī)保目錄，在減輕患者治療負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也將為患者提供更多針對(duì)性、個(gè)體化的臨床治療選擇，助力推動(dòng)肺癌患者長(zhǎng)期生存目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。“

羅沙司他：中國(guó)首發(fā)的全新作用機(jī)制腎性貧血新藥

羅沙司他是由阿斯利康和琺博進(jìn)合作開(kāi)發(fā)的全球首個(gè)口服低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）。 作為首個(gè)全球同步研發(fā)的1類(lèi)新藥，羅沙司他被列入我國(guó)“重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專(zhuān)項(xiàng)中。

2018年12月，羅沙司他獲批于我國(guó)上市，用于慢性腎臟病透析患者貧血的治療，包括血液透析和腹膜透析患者。值得一提的是，羅沙司他是首次由中國(guó)首先批準(zhǔn)，全新作用機(jī)制的國(guó)際首創(chuàng)原研藥上市，實(shí)現(xiàn)了三“首”的創(chuàng)新突破。根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)結(jié)果，羅沙司他可有效糾正和維持透析腎性貧血患者血紅蛋白水平。

2019年羅沙司他就進(jìn)入醫(yī)保目錄， 2年來(lái)惠及了約40萬(wàn)患者。今年醫(yī)保談判中，羅沙司他續(xù)約成功。

信迪利單抗：適應(yīng)癥覆蓋4大常見(jiàn)癌種明星抗癌PD-1

信迪利單抗是禮來(lái)和信達(dá)共同合作研發(fā)的PD-1抑制劑，也是此次醫(yī)保談判中受關(guān)注度較高品種，本次信迪利單抗四項(xiàng)已獲批適應(yīng)癥均成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄。2019年醫(yī)保國(guó)談中，信迪利單抗是唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的PD-1抑制劑，批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，本次也成功續(xù)約。經(jīng)過(guò)醫(yī)保談判后，信迪利單抗的價(jià)格降低為2843元/100mg，降價(jià)幅度達(dá)到64%，再按照70%的比例進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，使用信迪利單抗3個(gè)月只需自費(fèi)6823元。

此次最新醫(yī)保談判公布結(jié)果，信迪利單抗新納入的三項(xiàng)一線適應(yīng)癥包括鱗狀非小細(xì)胞肺癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌以及肝癌，均為中國(guó)高發(fā)瘤種，在中國(guó)尚有巨大的未滿足需求。加入醫(yī)保后，信迪利單抗預(yù)計(jì)將覆蓋更廣大的腫瘤患者群體，同時(shí)進(jìn)一步提高這一免疫抗癌療法的可及性。

阿貝西利片：主動(dòng)降價(jià)50%，為乳腺癌患者帶來(lái)治療新選擇

阿貝西利片是禮來(lái)研發(fā)的乳腺癌新藥，于今年3月8日正式在國(guó)內(nèi)獲批，適用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

乳腺癌是威脅中國(guó)女性健康的第一大惡性腫瘤。根據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例約41.6萬(wàn)，死亡病例約11.7萬(wàn)，約占全球乳腺癌死亡病例17.1%2。作為新版醫(yī)保目錄中首個(gè)且截止目前唯一被納入的CDK4&6抑制劑，阿貝西利片是全球第3款、國(guó)內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑，為中國(guó)晚期乳腺癌患者帶來(lái)了新的治療選擇。

9月6日，阿貝西利片主動(dòng)降價(jià)50%，以期惠及更多乳腺癌患者。此次進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，將進(jìn)一步提高藥物的可負(fù)擔(dān)性和可及性，減輕患者負(fù)擔(dān)。

阿利西尤單抗：心血管疾病新藥，目前唯一被證實(shí)與全因死亡下降15% 相關(guān)

阿利西尤單抗注射液為賽諾菲研發(fā)的心血管治療創(chuàng)新藥。2019年12月獲批于我國(guó)上市，用于確診為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者的心血管事件預(yù)防，以及成人原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常患者降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。

中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告編寫(xiě)組中國(guó)循環(huán)雜志數(shù)據(jù)顯示，目前，我國(guó)心血管疾病患者人數(shù)已高達(dá)3.3億，平均每年約350萬(wàn)人死于心血管疾病。動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病是我國(guó)居民健康的首要威脅，而血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化最重要的危險(xiǎn)因素之一 。

阿利西尤單抗是目前唯一被證實(shí)與全因死亡下降15% 相關(guān)的PCSK9抑制劑，對(duì)已使用他汀治療的近期動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者，能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平達(dá)61% 。

“近年來(lái)，我國(guó)心血管病患病率仍處于持續(xù)上升階段，動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病是我國(guó)居民健康的首要威脅，尤其是急性冠脈綜合征死亡率居高不下，這與患者的低密度膽固醇偏高有關(guān)，因此降低低密度膽固醇是患者二級(jí)預(yù)防的核心。阿利西尤單抗納入醫(yī)保后，可使更多患者從血脂達(dá)標(biāo)中獲益，預(yù)防患者心血管事件再發(fā)，延長(zhǎng)患者生命。” 中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波告訴健康時(shí)報(bào)記者。

比克恩丙諾片：病毒抑制率高達(dá)99%，副作用發(fā)生率為0的抗艾新藥

比克恩丙諾片（必妥維）是由吉利德研發(fā)的一款抗艾滋病新藥。2020年1月，必妥維獲批于我國(guó)上市。跟以往的藥物相比，該藥物是當(dāng)前包含整合酶抑制劑的艾滋病藥物中最小的單一片劑方案（STR），目前艾滋病尚無(wú)法治愈，必妥維只需一天一片，可以在很大程度上讓患者回歸正常生活。

臨床數(shù)據(jù)顯示，必妥維病毒抑制率可高達(dá)99%，且治療組未發(fā)生腎臟事件導(dǎo)致的停藥、未發(fā)生近端腎小管病或范康尼綜合癥型病例，腎臟、骨骼和肝臟AE為0%，也沒(méi)有已知的心血管風(fēng)險(xiǎn)升高關(guān)聯(lián)。

中國(guó)科學(xué)院院士、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心原感染性疾病診療與研究中心主任王福生介紹：“近年來(lái)，HIV感染者主要以性傳播為主，晚期的病人占有一定的比例，因此選擇療效好、副作用小且服用方便的藥物顯得十分重要。繼2019年國(guó)家醫(yī)保目錄納入了捷扶康后，此次，指南推薦的治療藥物必妥維也進(jìn)入了新版醫(yī)保目錄，將能夠幫助更多HIV感染者使用到新的治療藥物，進(jìn)一步提高臨床治療效果，早日達(dá)到或超過(guò)三個(gè)90%的艾滋病防治目標(biāo)，并加快實(shí)現(xiàn)‘治療即預(yù)防’、‘U=U’的先進(jìn)理念，為我國(guó)艾滋病防控帶來(lái)裨益。”

克立硼羅軟膏：0激素、安全性好的特應(yīng)性皮炎新藥

克立硼羅軟膏為輝瑞研發(fā)的皮科外用藥，2020年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)克立硼羅軟膏用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療。

《2020年中國(guó)特應(yīng)性皮炎診療指南》指出，我國(guó)12個(gè)城市1 -7歲兒童AD患病率達(dá)到12.94%。作為首個(gè)進(jìn)入《臨床急需境外新藥名單》的外用藥，克立硼羅軟膏是國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一用于2歲及以上兒童和成人患者治療輕中度特應(yīng)性皮炎的無(wú)激素外用處方藥PDE-4抑制劑，為受到特應(yīng)性皮炎（AD）困擾和治療安全性顧慮的兒童和家長(zhǎng)帶來(lái)新選擇。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)候任主任委員、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科高興華教授告訴健康時(shí)報(bào)記者，AD是臨床上最常見(jiàn)的皮膚科疾病之一，患病率高，疾病往往慢性遷延，對(duì)患者的生活、工作和學(xué)習(xí)影響極大。“如今克立硼羅軟膏被納入新版醫(yī)保目錄，為中國(guó)兒童和成人AD患者的規(guī)范治療和疾病管理，帶來(lái)更加經(jīng)濟(jì)、安全的選擇，助力實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、全病程的病患管理，開(kāi)啟AD長(zhǎng)期維持治療的新篇章。”

沙庫(kù)巴曲纈沙坦：全程覆蓋心血管疾病前期到終末端的創(chuàng)新藥

沙庫(kù)巴曲纈沙坦（諾欣妥）是諾華制藥研發(fā)的心血管疾病新藥。本次醫(yī)保談判新納入了今年6月剛獲批的原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥，同時(shí)，沙庫(kù)巴曲纈沙坦在2019年納入的治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV級(jí)，LVEF ≤40%）適應(yīng)癥也成功續(xù)約。

《中國(guó)循環(huán)雜志》刊登的一篇研究報(bào)告顯示，我國(guó)是高血壓大國(guó)，約有2.45億成人患有高血壓 。作為全球首款血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑，中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究證實(shí)：治療8周后，沙庫(kù)巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類(lèi)藥物中降壓效果最好的奧美沙坦（對(duì)照藥），且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。同時(shí)可以多途徑阻斷心血管事件鏈，降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)心臟、腎臟和血管等器官起到保護(hù)作用。

“臨床上很多患者不僅僅患有高血壓一種疾病，他們常常合并冠心病、腎功能不全、糖尿病、心衰等多種疾病，這些疾病都需要進(jìn)行長(zhǎng)期管理與治療，多種疾病導(dǎo)致患者長(zhǎng)期治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較高。很多患者在選擇治療方案的第一考慮因素便是有沒(méi)有納入醫(yī)保。非常高興看到沙庫(kù)巴曲纈沙坦的高血壓適應(yīng)癥也被納入醫(yī)保，從心衰到高血壓進(jìn)入全適應(yīng)癥醫(yī)保時(shí)代，使廣大患者在心血管疾病早期就能夠長(zhǎng)期規(guī)范地使用這種突破性的創(chuàng)新藥，減少心血管不良事件的發(fā)生。” 主要研究者、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授說(shuō)。

瑪巴洛沙韋：全程只需一次服藥， 24小時(shí)內(nèi)顯著降低病毒排毒的抗流感新藥

瑪巴洛沙韋（速福達(dá)）為羅氏研發(fā)的抗流感新藥，為20年來(lái)獲批治療流感的首個(gè)，也是唯一一個(gè)單劑量口服藥物。2021年4月，速福達(dá)獲批正式于我國(guó)上市，用于治療12周歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。瑪巴洛沙韋全程只需一次服藥，就能在24小時(shí)內(nèi)顯著降低病毒排毒，縮短傳染期并明顯縮短流感癥狀的持續(xù)時(shí)間。

在我國(guó)，每年平均由于流感導(dǎo)致的呼吸系統(tǒng)疾病死亡數(shù)為8.8萬(wàn)，該數(shù)據(jù)占呼吸系統(tǒng)疾病死亡病例數(shù)的8.2%。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《流行性感冒診療方案（2020年版）》指出，發(fā)病48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行抗病毒治療可減少并發(fā)癥，降低病死率。“一旦得了流感，建議盡早就醫(yī)并及時(shí)接受合適的抗病毒治療。“復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院感染科副主任曾玫教授指出。

“瑪巴洛沙韋進(jìn)入醫(yī)保目錄，為現(xiàn)有流感臨床治療方案提供了重要補(bǔ)充，將顯著緩解疫情期間醫(yī)療資源的壓力，降低單位或家庭照護(hù)范圍內(nèi)多種病毒交叉感染的可能性。” 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院感染科主任許潔教授表示。