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今天(2月15日),多發(fā)性骨髓瘤一線治療藥物,正大天晴來(lái)那度胺正式到貨妙手醫(yī)生旗下杭州愛(ài)倍生、寧波愛(ài)倍生、金華愛(ài)倍生等多個(gè)大藥房,其他地區(qū)也在陸續(xù)到貨中。并在同一日,金華愛(ài)倍生大藥房售出金華市首單。妙手醫(yī)生旗下金華愛(ài)倍生大藥房售出首單1月1
今天(2月15日),多發(fā)性骨髓瘤一線治療藥物,正大天晴來(lái)那度胺正式到貨妙手醫(yī)生旗下杭州愛(ài)倍生、寧波愛(ài)倍生、金華愛(ài)倍生等多個(gè)大藥房,其他地區(qū)也在陸續(xù)到貨中。并在同一日,金華愛(ài)倍生大藥房售出金華市首單。
妙手醫(yī)生旗下金華愛(ài)倍生大藥房售出首單
1月17日,正大天晴宣布,已收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的來(lái)那度胺膠囊(商品名:安顯)的《藥品注冊(cè)批件》,這意味著,正大天晴重磅藥物來(lái)那度胺膠囊(安顯)正式獲批。
來(lái)那度胺是全球領(lǐng)域的一款重磅抗腫瘤藥物,原研藥于2013年在中國(guó)獲批上市。作為治療多發(fā)性骨髓瘤的重磅藥物,來(lái)那度胺是美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)多發(fā)性骨髓瘤指南2018版優(yōu)先推薦用藥,也是中國(guó)2017年多發(fā)性骨髓瘤診療指南一線治療、二線治療、復(fù)發(fā)難治關(guān)鍵藥物。
安顯價(jià)格是多少?
通用名:來(lái)那度胺膠囊
商品名:安顯
規(guī)格:25mg*21粒
價(jià)格:5380元
適應(yīng)癥:與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者;與地塞米松合用,治療曾接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。
生產(chǎn)廠家:正大天晴藥業(yè)
安顯療效保證嗎?
來(lái)那度胺是新一代免疫調(diào)節(jié)劑,具有免疫調(diào)節(jié)、抗血管生成、直接抗腫瘤等作用,臨床廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、急性髓系白血病等疾病的治療。
正大天晴于2012年開(kāi)始開(kāi)展來(lái)那度胺相關(guān)研究,至2019年產(chǎn)品獲批上市,歷時(shí)7年。其按與原研藥品質(zhì)量和療效一致要求,開(kāi)展來(lái)那度胺相關(guān)研究,并嚴(yán)格遵守國(guó)家藥監(jiān)局的最新要求開(kāi)展生物等效性研究。結(jié)果顯示,安顯與原研制劑生物等效。安顯在多種介質(zhì)中溶出行為與原研制劑一致,即產(chǎn)品質(zhì)量一致。
我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤現(xiàn)狀
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種目前尚不可治愈的疾病,其源于惡性漿細(xì)胞在骨髓中不受控制地生長(zhǎng)。
目前,多發(fā)性骨髓瘤是全球發(fā)病率第2位的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,已超過(guò)急性白血病。據(jù)資料顯示,我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率約為1/10萬(wàn)-2/10萬(wàn),大多患者年齡在40歲以上,且起病隱匿,多數(shù)患者確診時(shí)已是晚期。
隨著我國(guó)人口老齡化程度不斷加劇與疾病診斷技術(shù)的逐步改善,患者人數(shù)將進(jìn)一步增加。然而,目前公眾對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的認(rèn)知程度普遍偏低,導(dǎo)致延誤治療的現(xiàn)象嚴(yán)重,最后的治療效果較差。
而且多發(fā)性骨髓瘤起病徐緩,早期無(wú)明顯癥狀,容易被誤診。臨床表現(xiàn)為骨痛、高鈣血癥、貧血、腎臟損害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑,因此容易出現(xiàn)各種細(xì)菌性感染。
因此,多發(fā)性骨髓瘤做到早診斷早治療非常重要,而安顯的上市也為患者帶來(lái)了新的用藥選擇。正大天晴表示,安顯上市后,公司將廣泛開(kāi)展上市后臨床研究等工作,提高來(lái)那度胺的用藥可及性,降低患者用藥負(fù)擔(dān),真正惠及患者。
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