科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
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隨著6月24日，上海國采辦第三批集采征求意見會的召開，包括廣東在內(nèi)的各省市已在有序推進(jìn)報(bào)量等工作當(dāng)中。南都記者最新從廣東省藥品零售行業(yè)協(xié)會一主要會員單位獲悉，廣東已要求藥品零售企業(yè)趕緊準(zhǔn)備預(yù)估量，7月3日前就要完成報(bào)量工作。據(jù)悉，第三批國家
隨著6月24日，上海國采辦第三批集采征求意見會的召開，包括廣東在內(nèi)的各省市已在有序推進(jìn)報(bào)量等工作當(dāng)中。南都記者最新從廣東省藥品零售行業(yè)協(xié)會一主要會員單位獲悉，廣東已要求藥品零售企業(yè)趕緊準(zhǔn)備預(yù)估量，7月3日前就要完成報(bào)量工作。據(jù)悉，第三批國家集采品種目錄大擴(kuò)容，56個通用名藥品(涉及64個品種，86個品規(guī))擬納入，降價(jià)效應(yīng)及替代效應(yīng)將不期而至。
而依照米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，56個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過560億元。其中有23個藥品銷售額超過10億元，纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱、枸櫞酸西地那非等大品種紛紛上榜。輝瑞、默沙東、施貴寶、阿斯利康、諾華等多個跨國藥企多個重磅品種也赫然在列。
南都記者發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有23個擬集采藥品中，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端原研廠家市場份額超過50%的藥品有13個，其中塞來昔布口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、替格瑞洛口服常釋劑型3個藥品原研廠家市場份額超九成。這些品種銷售基數(shù)大，仿制替代原研的效應(yīng)將更加明顯。
首批4+7集采的25個中標(biāo)品種，與全國最低中標(biāo)價(jià)相比，平均降幅52%，最高降幅達(dá)96%。4+7擴(kuò)面集采的25個中標(biāo)品種，與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價(jià)相比，平均降幅59%，與4+7集采中選價(jià)相比，平均降幅25%。
第二批國采的32個中標(biāo)品種，與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價(jià)相比，平均降幅53%，最高降幅達(dá)93%。
第三批國家藥品集中采購目錄中，有14個通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型滿足門檻企業(yè)數(shù)均達(dá)10家以上，二甲雙胍口服常釋劑型多達(dá)28家，競爭激烈程度可想而知。而這還未考慮廣東醫(yī)院＋藥店的增量采購因素。
透過網(wǎng)傳流出的第三批擬集采品中，南都記者發(fā)現(xiàn)，抗ED藥物被納入了本輪擬集采名單。近年來中國藥品零售終端ED市場規(guī)模持續(xù)增長，至2018年已經(jīng)達(dá)到28.5億元，同比增長2.3%。具體到銷售渠道，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，抗ED類藥物零售終端的銷售占比已超過90%，醫(yī)院終端不到10%，零售終端是ED類藥物最重要的銷售市場。
據(jù)南都記者了解，目前治療ED的產(chǎn)品主要有枸櫞酸西地那非片、他達(dá)拉非片、鹽酸伐地那非片和鹽酸阿撲嗎啡舌下片，其中枸櫞酸西地那非片占據(jù)了大部分的市場份額，達(dá)到77.49%。
該品類代表產(chǎn)品主要是輝瑞普強(qiáng)的萬艾可（1998年美國上市）和白云山的首仿藥金戈（2014年中國上市），另外今年4月1日，康普藥業(yè)相關(guān)品種也通過仿制藥一致性評價(jià)。
南都記者留意到，雖然萬艾可仍占據(jù)較大的市場份額，但近年來，國產(chǎn)品種也有趕超的趨勢。例如白云山金戈去年銷售額已超7.5億元，毛利率高達(dá)9成。市場份額方面，2018年白云山金戈上升至2018年的45.7%，與萬艾可基本接近。
值得注意的是，本次第三批國家藥品帶量采購的枸櫞酸西地那非片，在廣東是公立醫(yī)院與零售藥店一并報(bào)量。那么在此次擬集采競標(biāo)中，輝瑞普強(qiáng)方面將如何應(yīng)對？南都記者就此問題向輝瑞普強(qiáng)方面進(jìn)行采訪，但對方相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對此問題暫無法回復(fù)。
據(jù)南都記者了解，過去部分藥企會針對部分可能進(jìn)入醫(yī)?；蚣傻钠贩N，進(jìn)行試探性降價(jià)，那么西地那非的情況如何？昨日南都記者從阿里健康、京東大藥房方面看到，以50mg×5片規(guī)格并計(jì)算優(yōu)惠來看，萬艾可售價(jià)在238元至258元之間，金戈為178元至198元。而在線下藥店方面，南都記者走訪大參林、金康藥房等留意到，萬艾可（100mg，1片）售價(jià)在130元上下，而金戈售價(jià)（50mg，2片）為106元左右，目前相關(guān)產(chǎn)品未見降價(jià)促銷。
雖然，目前西地那非方面降價(jià)幅度還要取決于企業(yè)的應(yīng)標(biāo)策略，不過如果以“仿制藥大國”印度的方面定價(jià)來看，或可預(yù)判到部分端倪。南都記者查閱多個資料了解到，目前印度版“偉哥”100mg規(guī)格僅約合25元。
南都記者了解到，第三批擬集采品種名單中，多家跨國藥企的重磅品種被納入。對于這些跨國藥企而言，將意味著重新做市場選擇題。
23個銷售額超過10億元的藥品中，纈沙坦口服常釋劑型以49.64億元領(lǐng)跑，二甲雙胍口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型以43.08億元、34.91億元排位第二、第三。而上述三個重磅藥物，原研廠家都是跨國藥企。特別是纈沙坦、二甲雙胍原研廠家諾華、施貴寶，這兩家藥企各自的市場份額均超過50%。依照目前傳出的第三批集采目錄，輝瑞和默沙東均有5個品種被納入，阿斯利康、諾華均有4個品種被納入，施貴寶則有3個品種被納入。
隨著本次集采品種進(jìn)一步擴(kuò)容，此前一直沒有國家藥品帶量采購中中選的輝瑞，成為上榜品種最多的跨國藥企，輝瑞被納入的5個品種分別為塞來昔布、舍曲林、西地那非、利奈唑胺、托法替布。
或許也是沒有中選集采的緣故，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20集團(tuán)中，輝瑞已被阿斯利康趕超。當(dāng)時(shí)，阿斯利康以371.83億元的銷售額排位第一。輝瑞是否會為了重新拿下第一，而選擇“以價(jià)換量”，值得關(guān)注。
4+7首輪集采時(shí)阿斯利康的吉非替尼為守住市場降價(jià)76%。阿斯利康此次納入集采的品種有奧美拉唑、喹硫平、阿那曲唑、替格瑞洛，阿斯利康的選擇題會如何做，同樣備受關(guān)注。
針對第三批國家集采企業(yè)方面的看法及應(yīng)對策略，南都記者29日就相關(guān)問題向輝瑞（包括PGB與輝瑞普強(qiáng)）、諾華、阿斯利康及默沙東方面進(jìn)行采訪，不過輝瑞、諾華和阿斯利康方面表示，“對具體情況不了解”，暫無相關(guān)（回復(fù)）信息提供，而默沙東方面截至發(fā)稿前暫未回應(yīng)。
據(jù)南都記者了解，第三批擬集采在國內(nèi)部分省份處于報(bào)量階段，而廣東已準(zhǔn)備以醫(yī)療機(jī)構(gòu)+零售終端“抱團(tuán)”報(bào)量，這也意味著，如果相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品“流標(biāo)”，則有可能至少在廣東失去醫(yī)院和藥店的市場。
廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會副會長劉桂春接受南都記者采訪時(shí)表示，雖然每家跨國藥企具體策略不一，但不外乎取決于企業(yè)是要保產(chǎn)品市場或是產(chǎn)品利潤，如果以保市場的策略來看，不排除在競標(biāo)時(shí)對品種大降價(jià)，“如果中標(biāo)，實(shí)際上產(chǎn)品可能幾乎沒有利潤可言”。
采寫：南都記者 馬建忠 貝貝
實(shí)習(xí)生 程立元
金陽遠(yuǎn)