雙撲偽麻分散片價(jià)格（藥品撤網(wǎng)常態(tài)化的背后）

作者：張秋霞來(lái)源2021年01月25日《醫(yī)藥觀察家》報(bào)近日，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于擬取消無(wú)采購(gòu)記錄藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知）。通知稱(chēng)，為進(jìn)一步做好藥品集中采購(gòu)工作，確保臨床需求藥品有效，擬對(duì)2019年

作者：張秋霞 來(lái)源2021年01月25日《醫(yī)藥觀察家》報(bào)

近日，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于擬取消無(wú)采購(gòu)記錄藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知）。通知稱(chēng)，為進(jìn)一步做好藥品集中采購(gòu)工作，確保臨床需求藥品有效，擬對(duì)2019年2月15日零時(shí)-2020年2月14日24時(shí)期間遼寧省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)記錄為“0”（按配送完成金額統(tǒng)計(jì)）的11433個(gè)藥品取消掛網(wǎng)采購(gòu)。

從全國(guó)范圍內(nèi)來(lái)看，不僅是遼寧，江蘇、山西、甘肅、海南、四川、福建、浙江等多個(gè)省份都有廢標(biāo)或撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的情況。不僅如此，藥企主動(dòng)撤網(wǎng)的事件亦是頻發(fā)。顯然，藥品撤網(wǎng)常態(tài)化已然成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。只有加快創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)力度，擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的臨床亟需的拳頭產(chǎn)品，全力做好一致性評(píng)價(jià)，積極參與國(guó)家和各省藥品集中采購(gòu)，掌握市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)，贏得大眾認(rèn)可，才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不掉隊(duì)、不落伍，實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健高質(zhì)量發(fā)展。

11433個(gè)藥品被撤,藥品撤網(wǎng)已成常態(tài)

1月4日，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《通知》，通知稱(chēng)，為進(jìn)一步做好藥品集中采購(gòu)工作，確保臨床需求藥品有效，擬對(duì)上一個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)在集采平臺(tái)上沒(méi)有采購(gòu)記錄（按配送關(guān)系完成金額統(tǒng)計(jì)）的11433個(gè)藥品取消掛網(wǎng)采購(gòu)。

此次擬被取消掛網(wǎng)的11433個(gè)藥品既有氯氮平片、阿奇霉素顆粒、格列吡嗪片、氨金黃敏顆粒、氯雷他定片、曲克蘆丁氯化鈉注射液、泮托拉唑鈉腸溶片、氨酚偽麻分散片等常用的西藥；也有加味八珍益母膏、板藍(lán)根顆粒、安宮牛黃丸、藿香正氣水、強(qiáng)力枇杷露、丹七片、疏風(fēng)定痛丸、保和丸等中成藥。

這些因無(wú)采購(gòu)記錄而被撤網(wǎng)的藥品主要有三種情形：未通過(guò)藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、放棄報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)不按要求報(bào)價(jià)、生產(chǎn)成本過(guò)高利潤(rùn)微薄或虧本。面對(duì)這種零采購(gòu)記錄的現(xiàn)象，開(kāi)封康諾藥業(yè)有限公司執(zhí)行董事林子榮認(rèn)為這是由于我國(guó)現(xiàn)在執(zhí)行的是國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)及各省級(jí)開(kāi)展的以省級(jí)招采平臺(tái)或GPO平臺(tái)為主的藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，因此每個(gè)企業(yè)對(duì)各省的準(zhǔn)入都相當(dāng)重視，幾乎每家處方藥企業(yè)都是逢標(biāo)必投。但是取得準(zhǔn)入資質(zhì)后，終端的覆蓋能力卻又是另外一回事了。

“當(dāng)未過(guò)評(píng)藥品在國(guó)采大潮中遇到同品種中標(biāo)的過(guò)評(píng)藥品，自然就失去了競(jìng)爭(zhēng)資格；不報(bào)價(jià)或虛高報(bào)價(jià)的藥品明顯是自愿出局；成本居高不下，無(wú)利可圖便會(huì)導(dǎo)致藥企主動(dòng)撤網(wǎng)。”信合援生制藥股份有限公司招標(biāo)工程師吳高卓說(shuō)道。

針對(duì)省招采平臺(tái)上零銷(xiāo)售記錄的藥品，各省均有相應(yīng)的動(dòng)作，比如上海、浙江、遼寧省是清退，江蘇省、黑龍江省則是要求聯(lián)動(dòng)降價(jià)。清退的做法直截了當(dāng)、干脆利落、一步到位。聯(lián)動(dòng)降價(jià)則是給掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)預(yù)留了一個(gè)再思考的機(jī)會(huì)，降則留，不降則撤。

顯然，聯(lián)動(dòng)降價(jià)而被撤網(wǎng)的方式對(duì)企業(yè)更人性化、更友好一些。但除了企業(yè)主動(dòng)要求撤網(wǎng)之外，無(wú)論是平臺(tái)要求清理無(wú)銷(xiāo)售記錄的手法，還是要求必須聯(lián)動(dòng)降價(jià)，亦或者進(jìn)入備案采購(gòu)，對(duì)企業(yè)而言都是一樣的，其目的都不過(guò)是請(qǐng)君出局罷了。

雷聲大雨點(diǎn)小，撤網(wǎng)代價(jià)不大

對(duì)于取消掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品，各省采取的懲處措施各不相同。如遼寧省規(guī)定，對(duì)于取消掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品，一年內(nèi)不得參加遼寧省組織的藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。從各省的行動(dòng)來(lái)看，對(duì)撤網(wǎng)的藥品處罰都相對(duì)較嚴(yán)厲。

對(duì)于這種處罰機(jī)制，吳高卓分析道，這對(duì)企業(yè)傷害并不大。因?yàn)槌肪W(wǎng)藥品不可能是相關(guān)企業(yè)在省的重點(diǎn)創(chuàng)效產(chǎn)品，否則不可能在多輪報(bào)價(jià)時(shí)輕言放棄。

“但也不能想來(lái)就來(lái)，想走就走，進(jìn)入招采平臺(tái)掛網(wǎng)本身是件嚴(yán)肅的事情，不能沒(méi)有約束條件和退出機(jī)制，企業(yè)必須接受公平的規(guī)則，不能隨意浪費(fèi)公共資源。”林子榮說(shuō)道。

聯(lián)想到前段時(shí)間浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易藥品小單元競(jìng)價(jià)暫行辦法》。小單元競(jìng)價(jià)辦法是一種藥品退出辦法，與遼寧省此次藥品撤網(wǎng)有些相似，二者目標(biāo)是一致的，只是采取的方式不同，都是為清除零交易的藥品而制定的相應(yīng)措施。國(guó)家對(duì)淘汰價(jià)格虛高藥品的政策頻出，暴利行業(yè)不再暴利的情況下，企業(yè)的核心還是應(yīng)放在產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力的提升上。

國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范》，其中就強(qiáng)調(diào)要建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，并評(píng)估醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，藥品廢標(biāo)或撤網(wǎng)的企業(yè)在多地被地方平臺(tái)取消資質(zhì)后，部分企業(yè)有可能被納入信譽(yù)不佳企業(yè)名單。

失信對(duì)于企業(yè)來(lái)講是一個(gè)不容小覷的問(wèn)題，一旦被納入信譽(yù)不佳企業(yè)名單，對(duì)于自身的聲譽(yù)和形象的影響都是不可估量的。

“信用評(píng)價(jià)主要是通過(guò)省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作，依托法院判決以及部門(mén)行政處罰所確定的失信事實(shí)，自身并不對(duì)醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查、定性和查處。”林子榮表示，醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、營(yíng)銷(xiāo)、投標(biāo)、履約過(guò)程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購(gòu)秩序等。一般理解的撤網(wǎng)并不在醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度條款約束范圍之內(nèi)。

與其被動(dòng)淘汰，不如主動(dòng)出擊

近年來(lái)，除了被動(dòng)清退，國(guó)內(nèi)已經(jīng)發(fā)生了多起企業(yè)藥品申請(qǐng)撤網(wǎng)的事件，如去年1月8日，海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)中心就曾發(fā)布通知，自2019年4月以來(lái)受理的藥品撤網(wǎng)申請(qǐng)合計(jì)涉及250個(gè)藥品；2020年5月25日，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)掛出通知，25家企業(yè)提出申請(qǐng)，撤銷(xiāo)直接掛網(wǎng)產(chǎn)品平臺(tái)掛網(wǎng)資格，涉及66個(gè)藥品品規(guī)。針對(duì)全國(guó)上下藥企主動(dòng)撤網(wǎng)態(tài)勢(shì)愈演愈烈的這種現(xiàn)象，業(yè)內(nèi)亦有不同看法。

林子榮認(rèn)為，幾十個(gè)到幾百個(gè)品種占總中標(biāo)品種的比例非常低，并不會(huì)影響藥品供應(yīng)狀態(tài)。絕大多數(shù)都是產(chǎn)品不怎么銷(xiāo)售而且價(jià)格偏低的，主動(dòng)撤網(wǎng)對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)主要是消除過(guò)去的“低價(jià)”記錄。

而吳高卓卻認(rèn)為藥企主動(dòng)撤網(wǎng)是當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)外部環(huán)境變化所致，一反面是原輔材料上漲導(dǎo)致的生產(chǎn)成本激增，按照之前的掛網(wǎng)價(jià)格銷(xiāo)售，企業(yè)的產(chǎn)品已無(wú)利可圖甚至虧損；另一方面是藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)和國(guó)家藥品集中采購(gòu)的強(qiáng)力推進(jìn)，無(wú)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的中小企業(yè)出局壓力越來(lái)越大。

“與其在網(wǎng)上高掛沒(méi)有利潤(rùn)的低價(jià)產(chǎn)品，不如主動(dòng)出局，去主攻第三終端來(lái)得實(shí)惠。”吳高卓補(bǔ)充道。

從全國(guó)范圍來(lái)看，不僅是遼寧，江蘇、山西、甘肅、海南、四川、福建、浙江等多個(gè)省份都有廢標(biāo)或撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的情況，藥品撤網(wǎng)顯然已成常態(tài)化。林子榮分析道雖然被動(dòng)清理和撤網(wǎng)對(duì)相關(guān)企業(yè)沒(méi)有影響，清理的基本上都是一些沒(méi)有銷(xiāo)售記錄、所謂的“零交易”產(chǎn)品，對(duì)企業(yè)利潤(rùn)基本沒(méi)有影響。

但是如果企業(yè)想保住掛網(wǎng)資格的化，就要定期梳理各省交易平臺(tái)數(shù)據(jù)。保證每年都有交易量和活躍度。否則退出市場(chǎng)是遲早的事情。企業(yè)應(yīng)該做的是積極拓展已經(jīng)中標(biāo)掛網(wǎng)的市場(chǎng)，避免被動(dòng)出局，長(zhǎng)周期積極研發(fā)創(chuàng)新藥，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)提高仿制藥水平，應(yīng)對(duì)國(guó)家提質(zhì)控費(fèi)的總趨勢(shì)。

“被廢標(biāo)或撤網(wǎng)常態(tài)化將是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)，側(cè)面反映出醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的白熱化程度加劇，要在此輪行業(yè)大洗牌中分得一杯羹，生存下來(lái)，唯有拿出自己的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)力度，擁有具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的臨床亟需的拳頭產(chǎn)品，全力做好一致性評(píng)價(jià)，積極參與國(guó)家和各省藥品集中采購(gòu)，掌握市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)，贏得大眾的認(rèn)可，方能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不掉隊(duì)、不落伍，實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健高質(zhì)量發(fā)展。”吳高卓如是說(shuō)道。