▍來源/賽柏藍▍作者/阿妮婭百億市場的進口替代，開始了正式公布今日（2月8日），經(jīng)過4天的公示期，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布第四批國采正式中選結(jié)果，意味著牽動行業(yè)的第四批國采落下帷幕，預計全國患者將在5月用上此次集采降價后的藥品。綜合來看，相比

▍來源/賽柏藍

▍作者/阿妮婭

百億市場的進口替代，開始了

正式公布

今日（2月8日），經(jīng)過4天的公示期，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布第四批國采正式中選結(jié)果，意味著牽動行業(yè)的第四批國采落下帷幕，預計全國患者將在5月用上此次集采降價后的藥品。

綜合來看，相比擬中選結(jié)果，第四批國采的正式公布結(jié)果并未出現(xiàn)太大變化。數(shù)據(jù)顯示，第四批集采共納入的45個品種80個品規(guī)，最高采購規(guī)模超過250億元，預計每年節(jié)約藥費124億元。集采品種范圍覆蓋糖尿病、高血壓、呼吸道疾病、精神治療、腫瘤用藥、真菌感染、麻醉疼痛、滴眼劑等領域，包括7個國家醫(yī)保甲類藥品、35個乙類藥品、2個非醫(yī)保藥品（分別為布洛芬注射液、注射用比伐蘆定）。

對比最高有效申報價，中選藥品平均降價52%，齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉實現(xiàn)了最高降幅，達96%。

從最終結(jié)果來看，原研藥企的參與積極性依然不高。在跨國藥企中涉及產(chǎn)品最多的企業(yè)依次是諾華、勃林格殷格翰、、阿斯利康。5家外企的5個藥品擬中選，且僅2個為原研產(chǎn)品。

從第三批國采開始，原研藥企業(yè)的陪跑心態(tài)就日趨明顯，不少外企報價高于最高有效申報價，等同直接放棄集采市場。而在第四批國采的45個品種中，原研外企仍然保持消極對待態(tài)度，此時內(nèi)資藥企可以以中標的方式共同瓜分公立醫(yī)院用藥的大蛋糕，加速進口替代。

這一點可以很明顯的從中標結(jié)果中看出，內(nèi)資藥企積極參與，國內(nèi)龍頭企業(yè)成為集采主力軍——齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、中國生物制藥和復星醫(yī)藥都有6個品種中標，東陽光藥業(yè)、江蘇豪森和科倫藥業(yè)均有4個品種中標，江蘇恒瑞則有3個品種中標。

與之對比明顯的是外資藥企的謹慎參與：共20家外企參與41個品種的報價，最終僅5個品種中標，且兩個為原研產(chǎn)品，分別為賽諾菲的氨磺必利片、費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液，報價均處于第一順位，優(yōu)先選擇供應區(qū)域。

執(zhí)行后，迅速實現(xiàn)進口替代

隨著第四批國采5月份的正式落地，會實現(xiàn)多大市場的進口替代呢？45個通用名藥品，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售額550億元，其中有21個藥品銷售額超過10億元，泮托拉唑注射劑以66.7億元領跑，氨溴索注射劑以59.8億元位列第二名。

而45個品種在2019年樣本醫(yī)院銷售額最高的前10個品種中，有9個品種的最大生產(chǎn)企業(yè)為外資藥企。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，21個銷售額超過10億元的集采藥品中，20個藥品的原研廠家已獲批進口。而在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局中，11個藥品的原研廠家市場份額超過50%，其中纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型、索拉非尼口服常釋劑型兩個藥品由原研廠家獨占市場。這些品種銷售基數(shù)大，仿制替代原研的效應將更加明顯。

有研究機構(gòu)認為，在此前國采續(xù)約的實踐過程中，已經(jīng)顯示過一致性評價產(chǎn)品對原研藥具有較強的替代性。原研藥若失守國采份額，必將加速布局院外市場或標外市場，渠道或進一步分化。

常態(tài)化

國務院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，進一步明確藥品集采的常態(tài)化機制。

主要亮點包括：

1、重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應采盡采。對通過（含視同通過，下同）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）的藥品優(yōu)先納入采購范圍。

2、符合條件的藥品達到一定數(shù)量或金額，即啟動集中帶量采購。

對此，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫曾在相關(guān)吹風會中明確了這一點：啟動一批集采要積累一定的「量」，簡稱為「籃子」，不會一個一個品種的招，選擇的條件重點是醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必需、用藥量大和金額高，由此來形成集采的觸發(fā)機制。

3、探索適應癥或功能主治相似、不同通用名藥品合并集采；

生物類似藥、包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，但規(guī)則會更為優(yōu)化、更有針對性、質(zhì)量更符合藥本身的屬性。可以歸結(jié)為兩句話：納入集采是毫無疑義的，質(zhì)量一定是優(yōu)先考量，規(guī)則一定更符合市場要求。

4、推進構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制；國家、省、市分級開展。

風云藥談曾經(jīng)分析測算，按著時間軸與事件邏輯，2021年二季度開始全國各省以500大目錄+地方大金額、大銷量為基礎的二次帶量采很快會落地，第五批帶量采大概率會在6月份如約而至。

一定程度上，第四批集采在5月執(zhí)行，按照以往慣例，意味著第五批集采也就不遠了。隨著國采的常態(tài)化，規(guī)則和品種選擇都已經(jīng)摸得著頭緒，可見藥企不能放松，做好準備了。

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