12月28日上午，2020年國家醫保談判結果正式對外公布，其中20余種藥物與呼吸領域密切相關，涉及肺動脈高壓、慢阻肺、肺纖維化、肺癌等呼吸系統疾病，另外，此次抗感染領域納入藥品較多，新冠肺炎治療相關藥品也位列其中。（一覽表請見后文）此次11

12月28日上午，2020年國家醫保談判結果正式對外公布，其中20余種藥物與呼吸領域密切相關，涉及肺動脈高壓、慢阻肺、肺纖維化、肺癌等呼吸系統疾病，另外，此次抗感染領域納入藥品較多，新冠肺炎治療相關藥品也位列其中。（一覽表請見后文）

此次119個談判成功的藥品分兩種情況：（1）96個單一廠家的獨占品種采取談判調入的方式進入醫保目錄。協議有效期為2021年3月1日至2022年12月31日。協議到期后再通過重新價格談判以決定是否繼續保留在醫保目錄內。此類藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》（簡稱2020年醫保目錄）中的「協議期內談判藥品部分」。（2）23個非獨占品種采取直接調入的方式進入醫保目錄，自2021年3月1日起實施，無截止日期。此類藥品納入2020年醫保目錄中的「西藥部分」和「中成藥部分」。

此次醫保國談在呼吸領域都有哪些變化？

此次納入的藥品共79個西藥，涉及呼吸、感染、腫瘤、風濕免疫、皮膚病、心血管、內分泌、中樞、消化、眼科、罕見病等，相對于2019年國談不僅品種數更多且覆蓋面更廣，并且納入了更多的國產原研藥品……我們在呼吸系統疾病治療中有更多的選擇。

肺動脈高壓方面：

今年安立生坦也以直接調入方式跨入了醫保的大門。加上2019年談判準入的波生坦和馬昔騰坦，三個治療肺動脈高壓的內皮素受體拮抗劑已全部進入醫保目錄。在安全性上，安立生坦的肝毒性較低，但外周水腫的發生率高于馬昔騰坦。但在隨機對照研究中發現，對于合并特發性肺纖維化的患者，使用安立生坦可能與疾病進展與住院率增加有關。

哮喘、慢阻肺方面：

此次有5個吸入藥物進入醫保目錄。繼2019年納入烏美溴銨維蘭特羅和茚達特羅格隆溴銨2個LABA+LAMA復方吸入劑之后，今年又新添格隆溴銨福莫特羅。而有所差異的是，烏美溴銨維蘭特羅和茚達特羅格隆溴銨均為干粉吸入劑（DPI），而格隆溴銨福莫特羅為噴射性氣霧劑（pMDI）。但格隆溴銨福莫特羅氣霧劑裝置有所改進的是，采取了多孔磷脂顆粒作為藥物載體的共懸給藥技術，使得藥物的懸浮穩定性和肺部沉積率優于傳統氣霧劑裝置。與干粉吸入裝置相比，氣霧劑裝置雖然對患者吸入氣流速度的要求更低，但對患者在噴霧和吸入的配合度有更高的要求，因此在臨床上應根據患者的實際情況選擇適合的裝置。

同時備受關注的ICS+LABA+LAMA三聯復方吸入劑有2個品種首次進入了該類藥品的醫保大門。2個品種分別為氟替美維吸入粉霧劑（氟替卡松、烏美溴銨和維蘭特羅）和布地格福吸入氣霧劑（布地奈德、格隆溴銨和福莫特羅）。在吸入裝置上，氟替美維為干粉吸入裝置，而布地格福同樣為采用了共懸浮技術的氣霧劑裝置。三聯復方制劑的引入為眾多慢阻肺患者的吸入治療帶來了更大的便利，同時從總治療花費上也更加經濟。

但需注意的是，2019年和2020年醫保談判調入的所有LABA+LAMA二聯吸入劑和ICS+LABA+LAMA三聯吸入劑均限中重度慢性阻塞性肺病報銷。

另外，還有兩個短效β受體激動劑吸入劑進入了醫保談判目錄。一個是丙卡特羅粉霧劑，為哮喘、慢阻肺等癥狀發作是的對癥藥物，并且其為干粉吸入裝置。另一個為左沙丁胺醇霧化吸入溶液，是沙丁胺醇的左旋體，用于霧化吸入治療。

對于慢阻肺等可能引起大量濃稠痰液疾病的患者，乙酰半胱氨酸是重要的化痰藥物之一，此次談判將乙酰半胱氨酸泡騰片以直接調入方式納入目錄，患者提供了更多的藥物劑型。泡騰片使用時必須用溫開水溶解后服用，嚴禁直接吞服，否則可能不良后果。另外需要注意的是，乙酰半胱氨酸泡騰片在醫保目錄中僅限有大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）患者報銷，而片劑、顆粒劑和吸入劑則無適應證限制。

特發性肺間質纖維化（IPF）治療方面：

尼達尼布軟膠囊被納入醫保談判目錄，使得除吡非尼酮外有了IPF治療有了另一個醫保藥品。尼達尼布是多種酪氨酸激酶的受體抑制劑，通過阻斷多種促纖維形成生長因子作用達到延緩IPF進展的作用。尼達尼布與吡非尼酮均為治療IPF的重要治療藥物，因兩藥作用機制不同，目前也有兩藥聯合治療IPF的研究正在開展。

抗感染領域：

此次納入藥品較多。其中羅紅霉素顆粒、小兒法羅培南顆粒和頭孢妥侖匹酯顆粒均為限定兒童報銷的劑型。其中小兒法羅培南顆粒作為青霉烯類藥物，因其對ESBL、AmpC等β內酰胺酶的高度穩定性，臨床上應將用于耐藥菌的治療，醫保亦對其限定為頭孢菌素耐藥或重癥感染兒童患者報銷。

西他沙星片是繼奈諾沙星膠囊后第二個進入國談的新型喹諾酮類藥物。作為第四代喹諾酮類藥物，在保持對革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌和非典型病原體的廣譜抗菌作同時，也能覆蓋厭氧菌和銅綠假單胞菌。主要用于上呼吸道感染、肺炎、尿路感染、宮頸炎、口腔感染等。但醫保目錄要求使用西他沙星時，僅對二線治療報銷。

在抗病毒治療上，此次國家醫保局高度重視新冠肺炎治療相關藥品的保障工作，將我國新冠診療方案中推薦的利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調入目錄。除此以外新型抗流感病毒藥法維拉韋（或稱法匹拉韋）也進入了醫保談判目錄。

對于利巴韋林，目前已不推薦甚至反對用于普通感冒或流感，但在呼吸道合胞病毒引起的重癥感染中仍有重要價值，尤其是對于嬰幼兒或免疫缺陷患者。

在流感病毒的治療藥物中，目前已有多種藥物上市，但從流感病毒的變異性較多角度上看，目前抗流感病毒藥物在藥理機制上仍較為單一，主要以神經氨酸酶抑制劑奧司他韋、扎那米韋和帕拉米韋為主。而阿比多爾和法維拉韋都是不同作用機制的抗流感病毒藥物，為流感病毒的治療帶來了新的治療方案。法維拉韋是通過抑制流感病毒的RNA聚合酶起到抗病毒作用，與神經氨酸酶抑制劑聯合用于重癥流感治療的研究正在進行中。但法維拉韋僅限對流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療報銷。阿比多爾作為前蘇聯研發的老藥，目前已批準用于流感病毒的治療，其片劑和膠囊劑已在醫保目錄內，此次以談判調入醫保目錄的為阿比朵爾顆粒劑，但仍限流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療報銷。

呼吸系統腫瘤治療：

此次國談納入了包括化療藥、酪氨酸激酶抑制劑（TKI）及PD-1抑制劑方面的多個藥品。

在化療藥中，白蛋白結合型紫杉醇和奧沙利鉑甘露醇注射液以直接調入方式進入醫保目錄，紫杉醇脂質體以談判調入方式進入醫保目錄。奧沙利鉑和紫杉醇都是肺癌治療的重要化療藥物，尤其是對于普通紫杉醇過敏患者，白蛋白結合型紫杉醇或紫杉醇脂質體為患者帶來了更好的耐受性。但需注意的是，白蛋白結合型紫杉醇僅限乳腺癌患者報銷，肺癌患者仍需自費使用。而紫杉醇脂質體則允許在與順鉑聯合用于不能手術或放療的非小細胞肺癌患者的一線化療中報銷。

在TKI類靶向藥方面，阿美替尼是國產原研的治療EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌的靶向藥。因此在第三代EGFR TKI藥物中，除2019年國談藥品奧希替尼外有了其他醫保藥品可選。

另外，近年來PD-1/PD-L1抑制劑一直是腫瘤治療領域的研究熱點，去年僅國產原研藥信迪利單抗進入了醫保談判目錄，今年其余三個國產原研的PD-1/PD-L1抑制劑特瑞普利單抗、替雷利珠單抗和卡瑞利珠單抗同時進入醫保談判目錄。但4個外企的PD-1/PD-L1抑制劑（O藥、K藥、I藥和T藥）此次均未談判成功。需要特別強調的是，醫保談判納入的四個國產PD-1/PD-L1抑制劑均存在相應的適應證限制，僅卡瑞利珠單抗允許用于特定的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的治療，而其余三個藥品則不允許用于肺癌治療的報銷。

絕大多數存在「適應證或適用人群」的報銷限制

此次共有119個藥品談判成功，其中23個醫保目錄內藥品成功續約，96個藥品新進醫保目錄。談判總成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%，但談判成功藥品的價格暫未公布。

總體而言，與2019年相比，除在部分抗病毒等方面有所增加，今年呼吸領域的國談藥品總體而言延續了去年談判藥品的治療疾病類別，部分藥品與目錄內其他藥品亦有所雷同，似乎沒有去年在多個治療領域填補空白給我們帶來的欣喜，但在藥品種類上更加豐富，更便于臨床根據患者情況選用。

但臨床使用時還需注意，絕大多數納入醫保目錄的談判藥品仍存在適應證或適用人群的報銷限制，在使用醫保基金治療時應當嚴格遵守醫保限制，否則可能帶來拒付問題。隨著國家醫保談判的常態化，我們可以看到很多創新藥品更快的在臨床推廣使用，使得患者獲得了更好的治療效果、更低的費用和更安全便捷的用藥體驗。相信這個全新的中國模式未來也將會有更多國家借鑒，讓新的治療手段更快的造福更多的病患。

納入呼吸藥品一覽表：

本文完

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