脂肪乳的價(jià)格（最新）

來(lái)源|賽柏藍(lán)作者|小春第五批國(guó)采，5地明確執(zhí)行時(shí)間01五地明確執(zhí)行時(shí)間近日，多省、市發(fā)布了第五批國(guó)家集中帶量采購(gòu)落地進(jìn)展的最新公告，河南、西藏、上海、遼寧、新疆等地公布了執(zhí)行時(shí)間。河南8月31日，河南省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于做好第五批國(guó)家組

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 小春

第五批國(guó)采，5地明確執(zhí)行時(shí)間

01

五地明確執(zhí)行時(shí)間

近日，多省、市發(fā)布了第五批國(guó)家集中帶量采購(gòu)落地進(jìn)展的最新公告，河南、西藏、上海、遼寧、新疆等地公布了執(zhí)行時(shí)間。

河南

8月31日，河南省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于做好第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和重慶藥品采購(gòu)聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu)中選結(jié)果落地實(shí)施相關(guān)工作的通知》。通知明確指出，第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選品種和重慶藥品采購(gòu)聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu)中選品種自2021年10月1日起執(zhí)行。

其中，第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選品種注射用鹽酸吉西他濱、注射用蘭索拉唑、鹽酸帕洛諾司瓊注射液（1.5ml:0.075mg;5ml:0.25mg）、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液（C8-24 Ve）繼續(xù)執(zhí)行省集采結(jié)果，省集采采購(gòu)協(xié)議期滿后自2022年3月1日起執(zhí)行國(guó)采結(jié)果。

文件亦交代了第五批集采落地前各項(xiàng)工作的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

1、約定采購(gòu)量分解

9月1日前，各級(jí)醫(yī)保部門(mén)將中選藥品約定采購(gòu)量逐級(jí)下達(dá)，并分解到所屬醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

2、中選產(chǎn)品信息和配送關(guān)系維護(hù)

9月13日前，中選企業(yè)按照有關(guān)要求，做好中選企業(yè)資質(zhì)維護(hù)、中選產(chǎn)品信息維護(hù)等工作。同時(shí)由中選企業(yè)自主選企業(yè)配送中選藥品，并通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)建立配送關(guān)系。

3、購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂和醫(yī)保基金預(yù)付

9月18日前，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)確認(rèn)三方購(gòu)銷(xiāo)合同，合同建立后，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)方可進(jìn)行平臺(tái)采購(gòu)。

4、未中選藥品價(jià)格調(diào)整

9月26日前，省公共資源交易中心組織開(kāi)展第五批國(guó)家組織集中采購(gòu)?fù)ㄓ妹侵羞x藥品價(jià)格調(diào)整工作。其中，河南省掛網(wǎng)銷(xiāo)售的中選藥品同通用名藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥達(dá)到3家及以上的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品不再掛網(wǎng)。

5、價(jià)格調(diào)整和醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)

9月22日起，省公共資源交易中心對(duì)相關(guān)藥品價(jià)格進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)整。注射用鹽酸吉西他濱、注射用蘭索拉唑、鹽酸帕洛諾司瓊注射液（1.5ml:0.075mg;5ml:0.25mg）、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液（C8-24 Ve）自2022年2月20日起進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。

西藏

8月31日，西藏自治區(qū)藥品采購(gòu)服務(wù)管理中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第五批國(guó)家組織集中采購(gòu)和“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟集中采購(gòu)中選藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》，明確指出將于10月1日起正式掛網(wǎng)執(zhí)行第五批國(guó)采中選結(jié)果。

此外，通知要求企業(yè)于9月1日至9月5日進(jìn)行信息維護(hù)，也就是申報(bào)掛網(wǎng)工作。

通知還補(bǔ)充到，按照《“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)文件》相關(guān)規(guī)定，“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品硫辛酸注射液（小容量注射液）和注射用蘭索拉唑（注射用無(wú)菌粉末）先執(zhí)行“六省二區(qū)”的中選結(jié)果，待本采購(gòu)周期“六省二區(qū)”中選結(jié)果執(zhí)行完畢后，第二年再執(zhí)行第五批國(guó)家集采中選結(jié)果。

上海

8月30日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的工作提示（1）》。據(jù)通知，第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果預(yù)計(jì)將于10月下旬在上海市正式執(zhí)行。

文件要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提前做好采購(gòu)和執(zhí)行的準(zhǔn)備。例如召開(kāi)藥事委員會(huì)，簡(jiǎn)化和加快采購(gòu)流程，暢通用藥渠道。同時(shí)，文件指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)中選企業(yè)指定的藥品經(jīng)營(yíng)或配送企業(yè)采購(gòu)中選藥品，回款時(shí)間不超過(guò)30天。

此外，文件要求各機(jī)構(gòu)保證優(yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，對(duì)使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)案制定，確保平穩(wěn)過(guò)渡。

除上述三地區(qū)外，目前已確定第五批集采中選執(zhí)行時(shí)間的還有遼寧和新疆。

遼寧

遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)（遼寧）中選藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)的通知》。文件指出遼寧省擬定于10月底開(kāi)始執(zhí)行第五批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)（遼寧）中選結(jié)果。

新疆

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第五批國(guó)家組織和重慶十省聯(lián)盟組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果落地實(shí)施工作的通知》。通知明確，新疆第五批國(guó)采從2021年9月15日起開(kāi)始執(zhí)行。

在第五批國(guó)采中選結(jié)果公布之際，《央視新聞》就曾報(bào)道，預(yù)計(jì)今年10月患者可用上降價(jià)藥品，從上述已基本明確執(zhí)行時(shí)間的地區(qū)公布時(shí)間來(lái)看，這一預(yù)計(jì)相差不大，相信不久之后會(huì)有越來(lái)越多的地區(qū)發(fā)布具體執(zhí)行時(shí)間。

02

落地最近進(jìn)度

截止目前，還有多個(gè)地區(qū)也發(fā)布了第五批集采的最新進(jìn)度。

8月31日，寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于公布第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品（寧夏）資質(zhì)審核結(jié)果的通知》。通知顯示，8月24日至8月31日，寧夏公共資源交易服務(wù)中心對(duì)第五批國(guó)采中選寧夏的藥品資質(zhì)文件進(jìn)行了審核，目前，資質(zhì)審核已結(jié)束，61個(gè)藥品品種、91個(gè)藥品品規(guī)通過(guò)審核。

8月31日，全藥網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于公布第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品報(bào)名信息審核結(jié)果的通知》，通知顯示深圳交易平臺(tái)已完成第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品報(bào)名信息的審核，并對(duì)審核不通過(guò)企業(yè)提交的修改信息進(jìn)行了審核，對(duì)收到的申（投）訴進(jìn)行了分析、處理。

8月30日，廣州公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品（補(bǔ)充包裝）價(jià)格確認(rèn)的通知》，宣布廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品（補(bǔ)充包裝）價(jià)格確認(rèn)工作，要求相關(guān)單位9月2日17時(shí)前登錄廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行確認(rèn)，待價(jià)格確認(rèn)工作結(jié)束后，廣州平臺(tái)將根據(jù)企業(yè)確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行掛網(wǎng)，具體時(shí)間另行通知。

8月30日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于公示第五批國(guó)家組織集采非中選藥品價(jià)格申報(bào)信息的通知》，公示了第五批國(guó)家組織集采非中選藥品價(jià)格申報(bào)信息，公示期為8月30日至9月3日下午5:00。要求對(duì)于公示公布內(nèi)容有異議或需要補(bǔ)充更新價(jià)格的企業(yè)及時(shí)提交相關(guān)材料調(diào)整。

據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理，截止目前，各地區(qū)第五批集采落地最新情況如下：

制圖：賽柏藍(lán)

03

集采規(guī)則逐步成熟

第五輪國(guó)采涉及61個(gè)品種。和前幾批集采最明顯不同的是，本次有30個(gè)注射劑品種，而前四批注射劑分別只有3個(gè)、1個(gè)、3個(gè)和8個(gè)，也就是說(shuō)，第五批的注射劑品種幾乎是前四批總和的2倍。

這一變化背后體現(xiàn)了集采越發(fā)成熟的發(fā)展趨勢(shì)。

在帶量集采的初期，由于質(zhì)量變異度大、用藥風(fēng)險(xiǎn)大等原因，注射劑品種較少被納入，不過(guò)隨著注射劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)，越來(lái)越多的注射劑品種過(guò)評(píng)，奠定了第五批集采納入大量注射劑的基礎(chǔ)。

實(shí)際上，在前五批集采中，一直在進(jìn)行不同劑型的探索，逐步納入了緩釋控釋劑型、咀嚼片、口崩片、口服溶液劑、滴眼劑、顆粒劑、吸入劑。而除了化藥的不同劑型外，帶量采購(gòu)正在考慮擴(kuò)展到更加廣闊的范圍。

國(guó)務(wù)院辦公廳在《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》中明確提出，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋各類(lèi)藥品。從近日發(fā)布的文件來(lái)看，中成藥、胰島素正式進(jìn)入集采關(guān)注的范圍內(nèi)。不過(guò)，相關(guān)藥品目前采購(gòu)方案還在討論中。

日前，湖北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于邀請(qǐng)參加中成藥省級(jí)跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的函》開(kāi)始給出具體的中成藥分組方式，即根據(jù)同組方產(chǎn)品組和給藥途徑進(jìn)行區(qū)分。

就根據(jù)同組方產(chǎn)品分組的方式，有專家指出，即使藥物相同，如果劑量不一樣，加工炮制方法不一樣，還是會(huì)有一定的差異性。因此，采用這種方式將藥品放在一起競(jìng)爭(zhēng)是否完全合理還存在一定的爭(zhēng)議。

胰島素方面，8月18日晚間，國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于征求《國(guó)家組織胰島素集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》從業(yè)內(nèi)流出。文件規(guī)定，本次胰島素國(guó)采納入二代和三代胰島素，每個(gè)代際按胰島素效用時(shí)長(zhǎng)分為速效、基礎(chǔ)和預(yù)混三個(gè)組別，二代、三代合計(jì)6個(gè)組別，以企業(yè)名加通用名為單元開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)，分組競(jìng)爭(zhēng)，分組報(bào)價(jià)。

按上述分組競(jìng)價(jià)原則，二代各組生產(chǎn)企業(yè)較多，基本各組都有 7-8 家企業(yè)，但三代胰島素競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)寬松，大多在 2-3 家左右。這種情況下，企業(yè)是否有足夠的降價(jià)動(dòng)力還是個(gè)疑問(wèn)。

而除了價(jià)格外，帶量采購(gòu)還需要考慮產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。尤其是胰島素類(lèi)生物制劑產(chǎn)品，使用相對(duì)復(fù)雜且具有長(zhǎng)期性，臨床用藥穩(wěn)定非常重要。此外生物制劑產(chǎn)品生產(chǎn)難度較大，產(chǎn)能受限，中標(biāo)后保持穩(wěn)定供應(yīng)對(duì)于企業(yè)的生產(chǎn)能力也是一個(gè)考驗(yàn)。

國(guó)家考慮到相關(guān)因素設(shè)置了不同于化學(xué)仿制藥僅按通用名報(bào)量的“通用名+廠牌”的報(bào)量方式，凸顯了醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主權(quán)，保證臨床用藥穩(wěn)定，同時(shí)為保障企業(yè)供應(yīng)穩(wěn)定，設(shè)置了50%最大產(chǎn)能限制因素。

從中成藥和胰島素類(lèi)產(chǎn)品的集采方案探索來(lái)看，帶量采購(gòu)還在不斷的發(fā)展完善，相信未來(lái)將會(huì)納入更多的產(chǎn)品，真正做到應(yīng)采盡采。