科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
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這幾日，有好幾位正在服用穩(wěn)心顆粒的病人向我問詢，他們現(xiàn)在服用的藥（穩(wěn)心顆粒）是否真地安全有效。盡管醫(yī)生用藥有著嚴(yán)格的用藥指南，但我仍抱著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度查證詳細(xì)資料后再作回復(fù)。01“穩(wěn)心顆粒”還穩(wěn)得住嗎？根據(jù)穩(wěn)心顆粒藥品使用說明書上所述，該藥主要
這幾日，有好幾位正在服用穩(wěn)心顆粒的病人向我問詢，他們現(xiàn)在服用的藥（穩(wěn)心顆粒）是否真地安全有效。
盡管醫(yī)生用藥有著嚴(yán)格的用藥指南，但我仍抱著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度查證詳細(xì)資料后再作回復(fù)。
01
“ 穩(wěn)心顆粒”還穩(wěn)得住嗎？
根據(jù)穩(wěn)心顆粒藥品使用說明書上所述，該藥主要成分為：黨參、黃精、三七、琥珀、甘松。其功能為益氣養(yǎng)陰，定悸復(fù)脈，活血化瘀。
主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的心悸不寧，氣短乏力，頭暈心煩，胸悶胸痛。適用于各種原因引起的早搏、房顫、竇性心動過速等心律失常。
1） “ 穩(wěn)心顆粒”研發(fā)背景
心律失常是心臟病中最棘手的醫(yī)學(xué)難題，發(fā)病率相當(dāng)高。心律失常可以造成心慌、心悸、胸悶胸痛、失眠、氣短、乏力等癥狀，甚至造成猝死。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國心律失常患者約有2000萬人左右。
在這種病的治療領(lǐng)域，一直是西藥占壟斷地位。西藥雖具有顯著療效，但卻具有較大的毒副作用。醫(yī)生必須非常謹(jǐn)慎地用藥。
抗心律失常藥物多經(jīng)肝臟代謝, 腎臟排泄, 多數(shù)具有肝腎毒性。根據(jù)不同的研究, 不同類型抗心律失常藥物所致不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)亦有不同。比如心律平，其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)胃腸道癥狀、味覺異常、眩暈、頭痛，還可引起支氣管痙攣等；比如 胺碘酮（目前應(yīng)用最廣泛的一個抗心律失常藥物），由于藥理學(xué)特征復(fù)雜, 作用多樣, 故可引起多種不良反應(yīng), 臨床報(bào)告可見誘發(fā)甲減或甲亢、引起肺纖維化、肝臟損害等心外不良反應(yīng), 急性靜脈應(yīng)用時還可出現(xiàn)低血壓、心動過緩、靜脈炎等。
彭庚,劉東亮,董艷彩,華潞,劉玉清.抗心律失常藥物不良反應(yīng)分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2015,10(04):17-19.
而在中藥領(lǐng)域，史料記載，2000多年前，中國就有了治療心律失常的中藥方，如灸甘草湯（出自張仲景《傷寒論》）、天王補(bǔ)心丹（出自元朝的《世醫(yī)得效方》）等。
新中國成立后，有關(guān)中藥治療心律不齊的研究更加深入，1987年，穩(wěn)心顆粒被列入國家“八五”攻關(guān)課題。
2） “穩(wěn)心顆粒“誕生過程
中國中醫(yī)研究院的專家們經(jīng)過多年努力，根據(jù)中醫(yī)整體觀念與辯證論證理論，并結(jié)合廣安門中醫(yī)院臨床經(jīng)驗(yàn)，研制出了抗心律失常的中成藥——穩(wěn)心顆粒。
穩(wěn)心顆粒的二期臨床試驗(yàn)是在北京友誼醫(yī)院等十多家大型三甲醫(yī)院聯(lián)合做的，其療效得到了多家大型三甲醫(yī)院臨床驗(yàn)證和認(rèn)可，通過了國家“八五”攻關(guān)項(xiàng)目的驗(yàn)收與鑒定，當(dāng)時達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。
1995年，穩(wěn)心顆粒獲國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)，由山東菏澤第一制藥廠生產(chǎn)并投放市場，這家制藥廠幾經(jīng)易主在2001年被步長集團(tuán)收購，后更名為山東步長制藥有限公司。
由此可知，穩(wěn)心顆粒并非是步長制藥自研，而是在國家相關(guān)政策要求下，由中國中醫(yī)研究院的專家們研發(fā)而成。
3）關(guān)于“穩(wěn)心顆粒”用藥指南
上文有提及，治療心律失常的西藥有較大的毒副作用，穩(wěn)心顆粒屬于中成藥，但并不意味著它沒有毒副作用。
事實(shí)上，但凡是藥物都有特定的毒副作用，中藥也不例外。只是中藥的毒副作用不像西藥那樣經(jīng)過大量臨床實(shí)驗(yàn)所證實(shí)，相對公開的并不多。
關(guān)于穩(wěn)心顆粒藥效到底如何，我們可以查找到大量臨床實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果：
“截止2019年5月7日，中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與穩(wěn)心顆粒相關(guān)的科研論文約有3385篇”
▲ 截圖來源于中國知網(wǎng)
另外，我也查詢到一些關(guān)于穩(wěn)心顆粒使用的專家共識和用藥指南：
《穩(wěn)心顆粒治療心律失常專家共識》：
于2017年1月發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志（英文版）》，是心律失常領(lǐng)域首個中藥專家共識，總結(jié)了有關(guān)穩(wěn)心顆粒抗心律失常的作用機(jī)制及臨床應(yīng)用的現(xiàn)有數(shù)據(jù)，幫助廣大醫(yī)生了解中藥抗心律失常藥物的研究及應(yīng)用現(xiàn)狀。
《心房顫動：目前的認(rèn)識和治療建議—2018》：
此外, 小樣本臨床研究提示, 穩(wěn)心顆粒也有助于陣發(fā)性房顫的竇性心律維持。
黃從新,張澍,黃德嘉,華偉.心房顫動:目前的認(rèn)識和治療的建議-2018[J].中國心臟起搏與心電生理雜志,2018,32(04):315-368.
《J波綜合征專家上海共識：概念與認(rèn)知的更新》：
穩(wěn)心顆粒是一種中藥,近期研究顯示,穩(wěn)心顆粒可抑制的Ito,與低濃度(5μM)奎尼丁聯(lián)合應(yīng)用,在Br S實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭锌梢种贫嘈涡訴T發(fā)作。
Charles,Antzelevitch,嚴(yán)干新,Michael J.Ackerman,Martin Borggrefe,Domenico Corrado,郭繼鴻,Ihor Gussak,Can Hasdemir,Minoru Horie,Heikki Huikuri,馬長生,Hiroshi Morita,Gi-Byoung Nam,Frederic Sacher,Wataru Shimizu,Sami Viskin,Arthur A.M.Wilde,劉霄燕,揭起強(qiáng),郭繼鴻,吳林.J波綜合征專家上海共識:概念與認(rèn)知的更新[J].臨床心電學(xué)志,2016,25(03):161-179.
《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》：
對于快速型心律失常, 如房性或室性早搏, 可給予參松養(yǎng)心膠囊或穩(wěn)心顆粒治療。《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》
急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2014,12(06):641-645.
《老年人非瓣膜性心房顫動診治中國專家建議(2016)》：
穩(wěn)心顆粒可緩解房顫相關(guān)癥狀，減慢病程進(jìn)展，用于維持竇律的長期治療。
中華老年醫(yī)學(xué)雜志.2016,35(9):915-928.
《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》——西醫(yī)疾病》：
推薦穩(wěn)心顆粒用于治療氣陰兩虛引起的室性早搏。
王師菡,張文娟,楊建宇,李楊.中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南(西醫(yī)疾病部分)室性早搏[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2011,9(18):142-143.
《冠心病合理用藥指南》第2版：
實(shí)驗(yàn)證實(shí)穩(wěn)心顆粒可通過調(diào)節(jié)鈣調(diào)蛋白依賴的蛋白激酶信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路來降低心肌梗死大鼠心律失常發(fā)生率。曾曉會等研究發(fā)現(xiàn), 穩(wěn)心顆粒可能是通過保持缺血-再灌注心肌細(xì)胞膜的穩(wěn)定性、改善缺血心肌能量代謝障礙以發(fā)揮其抗心律失常作用。吉儉等對80例冠心病患者隨機(jī)分組, 常規(guī)治療組患者給予冠心病藥物治療, 試驗(yàn)組患者在常規(guī)治療組基礎(chǔ)上加服穩(wěn)心顆粒, 定期觀察心電圖發(fā)現(xiàn), 患者服用穩(wěn)心顆粒后各種心律失常均明顯減少, 差異具有顯著性。
冠心病合理用藥指南(第2版)[J].中國醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版),2018,10(06):1-130.
02
我們要相信科學(xué)
由于心律失常的發(fā)作機(jī)制十分復(fù)雜，目前看來，僅使用抗心律失常的藥物很難達(dá)到治愈效果。（相對來說，非藥物治療的方法會好一些，比如射頻消融手術(shù)）。
對于穩(wěn)心顆粒，我在臨床中有過應(yīng)用，但因沒有進(jìn)行科學(xué)的臨床實(shí)驗(yàn)（最近會參加一次），所以暫時無法給出結(jié)論。
單從服用過穩(wěn)心顆粒的病人反饋上來看，有的病人服用穩(wěn)心顆粒后效果尚可，有的病人在服用后癥狀并無太大改善。
若必須要下結(jié)論，從目前查證的資料來看,（除非資料全部造假或藥品成分造假），穩(wěn)心顆粒還是“穩(wěn)得住”的。
步長制藥的掌門人因卷入“招生舞弊丑聞”影響整個藥企，甚至引發(fā)信任危機(jī)，我們心存疑慮，無可厚非。
但我們?nèi)f不能因?yàn)橐粋€制藥廠掌舵人所犯過失，就完全否定該藥企所生產(chǎn)的藥品。當(dāng)然，我們也萬不可堅(jiān)信該藥品一定有效。
說到底，我們還是要相信科學(xué)。（但不要相信科學(xué)家的科學(xué)）
希望隨著臨床實(shí)驗(yàn)越來越多，我們將來能對穩(wěn)心顆粒得出更加科學(xué)的結(jié)論。
高熙東