2018年，是中國腫瘤治療史上具有里程碑意義的一年，隨著首個PD-1抗體Opdivo（O藥）的獲批，我國腫瘤治療正式進入免疫時代。對患者來說，這是好事，在家門口可以用上全球最先進的藥物。目前，國內已經有5種PD-1抗體藥物上市，包括2家進口

2018年，是中國腫瘤治療史上具有里程碑意義的一年，隨著首個PD-1抗體Opdivo（O藥）的獲批，我國腫瘤治療正式進入免疫時代。

對患者來說，這是好事，在家門口可以用上全球最先進的藥物。

目前，國內已經有5種PD-1抗體藥物上市，包括2家進口和3家國產。為減輕患者負擔，國家提倡零關稅和抗癌藥降價，因此進口PD-1抗體的定價遠低于其它國家或地區，國產PD-1的定價也比較合理。

不過，依然有些低收入家庭無法承擔藥費。為了進一步減輕支付壓力，增加免疫治療藥物的可及性，藥廠聯合慈善基金會接連推出了患者援助項目，主要形式就是在自費使用幾個月后，經過基金會審核符合條件，可以申請慈善援助藥物，免費使用。

今天，我們給大家總結一下這5個PD-1抗體藥物的慈善援助政策。

1. 目前國內上市的PD-(L)1單抗

O藥

2018年6月15日，O藥（納武利尤單抗）經NMPA批準，成為國內首個免疫治療藥物，用于非小細胞肺癌（NSCLC）二線治療，5年生存率是化療標準治療的3倍。目前7大國內外權威指南均一致推薦其作為NSCLC二線治療的新標準。

K藥

2018年7月25日，NMPA正式批準K藥（帕博利珠單抗）用于黑色素瘤二線治療；2019年3月28日，K藥聯合化療藥物一線治療非鱗NSCLC的適應癥在國內正式獲批，是首個在國內上市的免疫聯合方案，可降低50%死亡率。K藥成為目前國內唯一擁有2個適應癥的PD-1單抗。

拓益

2018年12月17日，拓益（特瑞普利單抗）獲批用于二線治療黑色素瘤，成為首個獲批上市的國產PD-1單抗。

達伯舒

2018年12月27日，達伯舒（信迪利單抗）獲批用于霍奇金淋巴瘤的三線治療，也是首個獲批用于血液腫瘤的PD-1單抗。

艾立妥

2019年5月31日，NMPA批準恒瑞自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（商品名：艾立妥）上市，用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。

2. 目前國內上市的PD-(L)1單抗的患者援助項目一覽

1. 申請對象

符合項目醫學標準及經濟標準的低收入或貧困非小細胞肺癌患者。

2. 援助方案

1） 低收入患者：經指定醫療機構診斷符合醫學標準的低收入患者，經項目辦審核通過后，可按照項目要求和流程循環申請每個周期的援助藥品，獲得最多4個周期的藥品援助。在連續接受6次納武利尤單抗注射液治療后（單次納武利尤單抗注射液使用劑量為3mg/kg，每兩周一次，需在3個月完成），經指定醫師評估能夠繼續從納武利尤單抗注射液治療中獲益且未發生疾病進展，并經項目辦審核通過后，可獲得后續最多7次治療的免費藥品援助。

2） 低保患者：對于確診為非小細胞肺癌前已持有“低保證”的貧困患者，經指定醫療機構診斷符合醫學標準，經項目辦審核通過后，可按照項目要求和流程循環申請藥品援助，獲得最多兩年的藥品援助。

3. 項目網站：www.cfchina.org.cn

1. 申請對象

符合帕博利珠單抗注射液（可瑞達?）中國適應癥的患者。患者因家庭經濟原因無力承擔后續帕博利珠單抗注射液治療費用。

2. 援助方案

1）低收入患者：（確認符合災難性醫療支出的患者）：

?黑色素瘤患者：自行使用3個療程的帕博利珠單抗注射液，經基金會審核通過后，可為其援助3個療程，后續患者每自行使用3個療程的帕博利珠單抗注射液，基金會可繼續為其援助3個療程，患者累計使用帕博利珠單抗注射液用量最多不超過24個月。

?非小細胞肺癌患者：自行使用5個療程的帕博利珠單抗注射液，經基金會審核通過后，可為其援助5個療程（先分3次領取3個療程藥品，隨訪審核后再分2次領取2個療程藥品），后續患者每自行使用3個療程的帕博利珠單抗注射液，基金會可繼續為其援助3個療程，患者累計使用帕博利珠單抗注射液用量最多不超過24個月。

2）黑色素瘤低保患者（經民政局頒發低保證且已領取12個月的低保金患者）：經基金會審核通過，可為其援助最多不超過 24 個月用量的帕博利珠單抗注射液。

3. 項目網站：http://smzy.ilvzhou.com

拓益：益路相伴-白求恩·拓益公益捐助項目

1. 申請對象

對于符合項目規定援助條件的黑色素瘤患者，于指定期限內在項目醫院接受過拓益藥品治療，經項目醫生確認需繼續治療的患者。

2. 援助方案

1）在受助患者首次自行使用四個周期（4支）特瑞普利單抗注射液（拓益）后臨床獲益且無不能耐受不良反應，經項目醫生確認需持續使用拓益，可在定點項目藥房領取四個周期的援助。

2）受助患者可以多次申請援助，多次申請援助時需要保證自費繳費憑證的唯一性。繳費憑證不能重復使用。

3）符合援助條件的低保患者，可申請免費援助。

3. 項目網站：www.bqety.com

3. 目前國內上市的PD-(L)1單抗PAP后價格分析

1. 非小細胞肺癌

目前O藥和K藥都擁有NSCLC適應癥，以60KG患者體重為例，O藥每次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/4ml的給藥方法，因而每次治療費用為18,442元，年（52周/年）均費用約479,492元，PAP后年均費用約為221,304元。

K藥每次治療費用35,836元，一年需要使用17次藥物，年均費用約為609,212元，PAP后年均費用約為322,524元，且需要和化療聯合，所以還需加上化療費用。

2. 黑色素瘤

K藥和拓益擁有黑色素瘤適應癥。以60KG患者體重為例，K藥每次需使用2支，因而每次治療費用為35,836元，年均費用約609,212元，PAP后年均費用約為322,524元。PS：如果以上調整K藥使用劑量或者周期，費用會有變化。

拓益每次治療費用7,200元，一年需要使用26次藥物，年均費用約為187,200元，PAP后年均費用約為100,800元。

3. 淋巴瘤

達伯舒200mg/次，每3周一次，每次需花費15,676元，年均費用約266,492元，按照據傳的“3+2”援助方案，PAP后年均費用約為172,436元。

艾立妥目前還沒有公布詳細的PAP方案，如果有知情人士，歡迎留言。

綜上，患者援助項目在一定程度上給低收入患者家庭減輕了負擔，而且國家在促進抗癌藥進醫保上也頒布了不少政策，如統籌考慮談判藥品合理使用等因素，及時調整基金的支付額度；加快醫保藥品目錄調整頻率等。我們希望免疫治療藥物也能盡快納入醫保報銷，最大限度減負，也期待其他免疫治療藥物盡快獲批上市，造福更多患者。

參考文獻：

1.http://www.gov.cn/premier/2019-02/11/content_5364822.htm

2.http://www.cfchina.org.cn/list.php?catid=439

3.http://smzy.ilvzhou.com/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=31

4.http://www.bqety.com/static/tuoyi/index.html

5.http://www.phirda.com/artilce_19459.html?cId=6

6.http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2094/228364.html

7.http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2094/333924.html

8.http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/334158.html

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