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袖珍版疫苗股!三款新冠疫苗處于在研階段,還有重磅級殺手锏重組金葡菌疫苗(又稱“超級細菌”疫苗)處于臨床二期,有望填補全球空白....文:海豚音海豚讀次新(全市場最深度的新股解讀都在這里,歡迎關注)今天繼續來說一只科創新股——歐林生物,疫苗股
袖珍版疫苗股!三款新冠疫苗處于在研階段,還有重磅級殺手锏重組金葡菌疫苗(又稱“超級細菌”疫苗)處于臨床二期,有望填補全球空白....
文:海豚音
海豚讀次新(全市場最深度的新股解讀都在這里,歡迎關注)
今天繼續來說一只科創新股——歐林生物,疫苗股可謂極其稀缺,現如今科創已悄然迎來一只袖珍版的疫苗股歐林生物,其與康希諾一樣都采用第五套上市標準,所不同的是康希諾上市的時候還在虧損且已經成為新冠疫苗研發的明星企業,而歐林生物則相對比較冷門,不過這只疫苗股2020年憑借著破傷風疫苗悄然扭虧,未來歐林生物將繼續加大研發力度,并在新冠疫苗方面也所布局,其在研的“超級細菌”疫苗更是備受關注,那么歐林生物這只疫苗股究竟如何?且看海豚今日為你深度剖析!
此前關于萬泰生物的剖析鏈接如下:
稀缺醫藥次新!創造多個全球及國內第一,HPV疫苗即將放量…
此前關于康華生物的剖析鏈接如下:
暴利!繼萬泰后又來了一只狂犬疫苗股,2年利潤做到1.66億
繼康希諾后第二家采用第五套上市標準的科創疫苗股,預估未來3年將投入6.7億,加大研發力度
目前非免疫規劃疫苗主要由公眾自費購買,定價較高,市場主要由外資企業和民營疫苗企業主導,從未來發展潛力看我國非免疫規劃疫苗市場規模將由 2019 年 394 億元增加到 2030 年的 1,298 億元人民幣,年復合增長率為 12.2%,在疫苗市場的占比也將從2019年的92.6%上升至 2030 年的 98.3%
歐林生物成立于2009年,為人用疫苗廠商,為繼康希諾之后第二家采用第五套上市標準上市的疫苗股,公司采用“傳統疫苗升級換代+創新疫苗開發”雙輪驅動的開發策略,首個研發疫苗吸附破傷風疫苗2017年6月獲批上市,之后又陸續研發了Hib 結合疫苗、AC 結合疫苗,以上三個產品均已上市,此外公司的AC-Hib 聯合疫苗正處于 III 期臨床試驗階段,百白破疫苗處于臨床前研發階段,待百白破研發成功后,公司擬研發百白破-AC-Hib 六聯苗。
截至目前公司已布局13種產品,已上市的有吸附破傷風疫苗、Hib 結合疫苗和 AC 結合疫苗,重組金葡菌疫苗和 AC-Hib 聯合疫苗2種處于臨床試驗階段,在研產品有5種1類創新疫苗、5種多聯多價疫苗還處于臨床前研究階段。
值得一提的是公司新型冠狀病毒重組蛋白疫苗和新型冠狀病毒多肽疫苗處于臨床前研究階段。2020 年 6 月 30 日,公司與嘉晨西海采用 mRNA 技術合作研發新型冠狀病毒疫苗。目前,新型冠狀病毒 mRNA 疫苗正在中國醫學科學院醫學生物學研究所進行免疫原性和攻毒實驗后申請臨床注冊。
2020年底公司累計未分配利潤為-2.4億元,2018-2020年研發投入分別3,062.00 萬元、4,411.05 萬元和 4,272.68 萬元,預計未來3年還需要投入6.7億,其中5億用于重組金葡菌疫苗的研發。因此雖然2020 年公司剛剛實現了扭虧為盈,但是未來隨著研發投入加大無法保證持續盈利。
吸附破傷風疫苗替代被動免疫疫苗趨勢明顯,未來有望指數級增長,預估市場規模將從2019年的1.67億大幅增至2030年的23.5億
破傷風是和創傷相關聯的一種特異性感染,各種類型和大小的創傷都可能受到污染,特別是不潔的被污染的傷口(例如被糞便、鐵銹、泥土等污染)、有壞死組織的傷口(如發生壞疽、火器傷、凍傷、燒傷等)、被動物咬傷傷口、穿刺傷傷口,更易受到破傷風梭狀芽孢桿菌的污染,急性、中毒性疾病表現為全身骨骼肌持續強直性收縮和陣發性痙攣。重癥患者可發生喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,在無醫療干預的情況下,重癥患者病死率接近 100%,即使經過積極的綜合治療,全球范圍病死率仍為 30%~50%。
我國獲批的破風疫苗有5種,但是除了公司的吸附破傷風疫苗以外,其他四類疫苗均為聯合疫苗,具體如下表,其中百白破聯合疫苗和吸附白喉破傷風聯合疫苗為免疫規劃疫苗,由政府免費提供,一般我國新生兒均會選擇聯合疫苗當中的一種進行接種。且獲批破風疫苗中只有吸附破傷風疫苗與成人白破主要用于青少年及成人,其他主要用于12歲以下人群。
針對非新生兒的創傷人群,破傷風免疫制劑又可分為——
總體吸附破傷風疫苗較被動免疫制劑具有更長效的抗體保護作用以及低過敏性等優勢(吸附破傷風疫苗保護期為 5-10 年,被動免疫制劑保護期只有 10-28 天;破傷風抗毒素過敏性較高等)。
2019 年 10 月《非新生兒破傷風診療規范(2019 年版)》發布,要求做好外傷后破傷風的預防控制工作,理論上原來需要接種被動免疫制劑的患者都需要接種吸附破傷風疫苗。
目前國內普通外傷后需要被動免疫或者注射吸附破傷風疫苗的患者至少在 4,000 萬人左右。此外犬傷患者也需要注射破傷風疫苗,實際情況中一般在處于 III級暴露傷口情況下才可能會注射吸附破傷風疫苗(犬傷患者中傷口 III 級暴露的占 50%左右),目前狂犬疫苗每年接種人數為1320萬。
2020 年狂犬疫苗接種人群和破傷風被動免疫患者的 滲透比例分別為 3.00%和 3.50%,隨著市場推廣預計到2030年分別提升至10%、30%,吸附破傷風疫苗需求量將從2020年的240萬只增至2030年的1330萬只。再考慮到未來每年將有 60 萬支吸附破傷風疫苗用 于血液制品客戶,預計我國吸附破傷風疫苗市場規模也將從2019年的1.67億大幅增至2030年的23.34億。
吸附破傷風疫苗2017年獲批上市后收入飆增,2年翻了6.4倍,收入占比超九成,市占率超88%,為已實現生產銷售的兩家廠商之一
吸附破傷風疫苗目前只有歐林生物、中生股份旗下四家子公司(武漢生物、成都生物、蘭州生物、北京生物制品)有產品獲批,實現生產銷售的只有歐林生物、武漢生物且工藝均為國外推薦的先精制后脫毒工藝,另外只有華蘭生物產品處于在研狀態,目前正處于生產注冊階段。
2018-2020年針對青少年及成人市場的吸附破傷風疫苗批簽發量分別為140萬支、92.9萬支、355.6萬支,歐林生物吸附破傷風疫苗批簽發量分別達98.32 萬支、92.93 萬支、313.79 萬支,市占率分別為 70.24%、100%、88.24%。截至目前吸附破傷風疫苗在研廠商只有華蘭生物,并處于生產注冊階段。而另一方面2019年 12 月武漢生物吸附破傷風疫苗已中標遼寧省、山東省等省疾控招標平臺,未來很可能進入疾控中心市場。
吸附破傷風疫苗為公司第一大收入來源,2018-2019年收入占比分別為97.2%、76%、91.28%,公司生產的吸附破傷風疫苗為單苗,接種對象主要是發生創傷機會較多的人群,妊娠期婦女接種本品可預防產婦及新生兒破傷風。
分銷售渠道看血液制品等醫藥企業采購吸附破傷風疫苗作為生產破傷風免疫球蛋白的原料,疾控中心則是直接用于接種者免疫,因此向疾控中心銷售的價格達160元/支左右,遠高于向醫藥企業銷售的價格(平均為50元/支),
2017年公司疫苗獲批后就將疾控中心作為推廣重點,因此公司的吸附破傷風疫苗在疾控中心渠道的占比按銷量計算從2018年的35%提升至2019、2020年的65-71%左右,按金額計算從2018年的70.7%大幅提升至2019、2020年的86%左右。
從而導致公司吸附破傷風疫苗收入規模從2018年的6444.85萬大幅提升至2020年的2.9億,2年翻了6.4倍。
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丁書明