科技改變生活 · 科技引領未來
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權健骨正基鞋墊被拉下神壇，隨后丁香診所也曝出銷售天價鞋墊。人們對足踝健康日益重視，矯形鞋墊確有市場需求。它到底有什么功能？文/記者趙天宇新媒體編輯/聶淑芳采訪專家：孫鐵崢（北京大學人民醫院骨關節科主任醫師）黃光民（國家體育總局運動醫學研究所
權健骨正基鞋墊被拉下神壇，隨后丁香診所也曝出銷售天價鞋墊。人們對足踝健康日益重視，矯形鞋墊確有市場需求。它到底有什么功能？
文/記者 趙天宇 新媒體編輯/聶淑芳
采訪專家：
孫鐵崢（北京大學人民醫院骨關節科主任醫師 ）
黃光民（國家體育總局運動醫學研究所主任醫師 ）
肖志云（中日友好醫院預防保健科高級健康管理師 ）
權健風暴使矯形鞋墊走進大眾視野。作為權健公司的招牌產品，售價1068元的骨正基鞋墊隨著權健帝國的倒塌被拉下神壇。隨后，曝光權健的丁香園旗下丁香診所被指也在線銷售一款“矯形鞋墊”，售價為1980元，比權健的“骨正基”鞋墊價格還高出近1倍。但丁香園回應稱，“矯形鞋墊”是國家一類醫療器械，該產品為量身定做，其價格中包含產品后續的服務費，在2018年上半年就已經推出，相關資質齊全。目前，這款鞋墊已經在丁香診所下架。
記者調查發現，隨著人們生活水平的提高，對于足踝部疾病的認知和重視程度也越來越高，矯形鞋墊的確有不小的市場需求，但矯形鞋墊到底是一種什么樣的產品？有怎樣的功效？法律監管是否存在空白？其定價是在遵循怎樣的市場規律？
2800元的矯形鞋墊
記者對一家矯形鞋墊經銷商進行了探訪，這家經銷商至少和一家北京的三甲醫院有合作，醫生會把適合的患者推薦到這里定做矯形鞋墊。
這家經銷商位于距離北京站附近的一家寫字樓內，沒到九點就熱鬧起來。幾個單間內，身穿白大褂的人們來回走動，不少老人和孩子正在等待問診，其中還有不少拿著行李箱。
工作人員告訴記者，一副矯形鞋墊的價格是2800元，其中2000元是服務費，800元是材料費，材料和技術都是進口的。除了矯形鞋墊，這里也銷售一些日本進口的矯形鞋，比鞋墊效果更明顯，售價為3200元。公司每年要到江蘇南京和連云港學習十幾次，接受中國最好的足踝外科康復培訓。
一位來自山西的年輕媽媽說，四歲的兒子目前存在膝蓋外翻的現象，與他走路的姿勢有關系，但山西的醫院對這種矯正并沒有太好的辦法，當地也沒有專門的矯形鞋墊廠商，聽朋友介紹說這里的產品效果不錯，特意從山西趕來。
一位姓劉的女士因不滿鞋墊的效果前來復診。不久前她腳踝受傷經人介紹來這里定制了一副矯形鞋墊，不過效果并沒有她想象的那樣立竿見影，因此希望商家進行二次調試。
另一位陳先生卻對產品十分滿意，他不斷和其他家長分享矯正的重要性。陳先生說，兒童的扁平足不是天生遺傳的，足部矯正鞋墊以人體足弓三點力學為原理，這樣腳橫弓、內側足弓、外側足弓達到三點受力的平衡,從而使錯誤的受力得到改善。
據這里的幾位就診者向記者回憶，鞋墊的定制過程是在腳上畫幾個點，在一個機器上測量一下以后，再讓走上幾步，不到十分鐘，產品就成型了，整個過程比較簡單。
“2800塊錢可以管你一年，有問題來隨時調試，以后每三個月來復查一次”記者離開這里時，一名男性工作人員正在向一名患有足外翻的老人這樣介紹。
這樣看來，丁香診所的矯形鞋墊定價，在行業內并不算貴。
備案信息與實際產品有不符之處
記者看到，在這家公司銷售的鞋墊上，并沒有品牌商標，也沒有生產廠家、材料等信息，能夠標明身份的就是鞋墊上印的ICB三個字母。在公司的宣傳手冊和照片墻上，記者也看到了不少ICB字樣。
▲標識為ICB的矯形鞋墊
按照宣傳冊上的商標名稱，記者在國家藥品監督管理局的網站上查詢到了這一品牌的備案信息，但顯示并非進口，而是沈陽的一家企業生產，生產范圍顯示為“I類矯形外科器械”，產品名稱顯示為“可調式頸椎固定器”。
這與引起爭議的丁香園矯形鞋墊有些類似。在《杭州市第一類醫療器械備案信息表》上，丁香園高價矯形鞋墊“杭州足科科技有限公司”的備案憑證顯示，產品的預期用途是“骨折固定時夾持骨骼固定或支撐”的工具，與宣傳中的矯形功能也不盡一致。
▲丁香園鞋墊生產企業——“杭州足科科技有限公司”的備案憑證
國際生物力學學院
隨后，記者以“孩子足外翻”為由咨詢了另一家矯形鞋墊康復機構，一名負責人告訴記者，自家經銷的鞋墊是澳大利亞國際生物力學學院認證研發的，材料是稀有的EVA，品牌上有ICB標示代表認證產品，售價是2300元，包含服務費。但當記者詢問ICB是否為正規品牌時，這位負責人的回答卻含糊其辭，“售后都是我們店里進行的，可以免費給您保修一年”。
不過，公開資料卻顯示，EVA其實是一種極其普通的材料，也是日常生活中較常見的中底材料。到2018年，中國EVA年產值高達97.2萬噸，已經超越美國成為世界第一大EVA生產國。
ICB到底是什么機構？記者在網上多方查閱資料以后，發現ICB是“國際生物力學學院”的簡稱（International college of biomechanics），其總部位于澳大利亞。其官網顯示，學院成立于1995年，致力于培養生物力學康復領域的專業人士。在學院官網上并沒有找到和中國有關的內容，但在中文網絡上搜索，可以找到江西九江臨床醫學院曾于2016年邀請ICB講師前來授課的信息。
▲2016年，江西九江學院臨床醫學院附屬醫院曾經邀請ICB講師前來授課。（圖片來源：醫院官網）
一位矯形鞋墊使用者告訴記者，在矯形鞋墊業內，ICB似乎已經成為了一種品牌代言，或是行業默認的標準。她曾穿著在一家經銷商購買的鞋墊到另一家去咨詢，后者看到ICB的標志后，表示也可以為她腳上的鞋墊提供調試。
價格相差懸殊
實際上，在某寶上搜索"矯形鞋墊"以后，出現的結果并不少，大多矯形鞋墊售價在百元以內，也有部分產品價格在五六百元，但與售價超過2000元的訂制鞋墊相比，價格上依然便宜了不少。
以品牌名稱為fromufoot的矯形鞋墊為例，售價僅為68元，在產品介紹當中表示可以矯正"扁平足""X型腿"等，原理是改變骨頜受力方向。記者注意到，目前該產品已經賣出5000多份，不少使用者的評價是"很好""緩解疼痛""穿著舒服"但也有人提出了質疑"不好用，太厚了太厚了""不是太好修剪"。
咨詢店家以后，一名銷售人員告訴記者，他們售賣的矯形鞋墊可以解決很多走路姿勢引起的問題，但當記者詢問是否應該按照個人腳型不同進行定制時，這名銷售人員只是告訴記者，按照碼數拍就可以。
▲電商平臺上矯形鞋墊產品并不少，但售價普遍不高
中日友好醫院預防保健科高級健康管理師肖志云認為，矯形鞋墊之所以能夠矯形，就在于它能夠因人而異進行定制，甚至可能需要反復修改。矯形鞋墊沒有通用模板，網上幾十塊錢購買的產品，效果不會太好。
兩類人需要矯形鞋墊
科學研究表明，人在站立的時候，雙腳承受著的重量，這種重量也是一種對關節的壓力，如果這種壓力被關節不適當的吸收，慢慢會堆積成腿部的疾病，可能會對腳踝、膝蓋、骨盆、腰椎等部位產生影響，這對于足部形態異樣者例如高弓足、扁平足的人來說是致命的。
矯形鞋墊的發明，目的就是根據不同人不同腳型，讓雙腳更好的分配重力。通俗的說，就是一種放在鞋子里能夠矯正和調節走路姿勢的專用鞋墊。
對于青少年而言，矯形鞋墊的作用更加明顯，由于青少年的平足通常在身體生長發育迅速、負重活動增加時出現明顯癥狀和畸形，因此早期的發現和治療極其重要。合理使用矯形鞋墊，可以很好的預防骨與關節的不可逆改變，比如平足引起的膝外翻或走路內八字等癥狀。
“矯形鞋墊主要是兩種人在使用”北京大學人民醫院骨關節科主任醫師孫鐵崢表示，一類是患病者，扁平足、內翻足、外翻足以及足踝疾病的人，需要足弓的支撐，也需要專門的定制；另一類則是有特殊需求的健康人群例如運動員，像姚明、科比等NBA明星都有專門的定制鞋或者鞋墊，幫助他們更好的臨場發揮。
▲某款矯形鞋墊的工作原理示意圖
孫鐵崢強調，具體問題要具體分析“作為一名醫生，沒看過病例不好下結論，在無論醫院治療或者是去矯形治療機構，最重要的還是患者認可。”
據說有一次，NBA球星勒布朗?詹姆斯給球迷送鞋后忘記抽出鞋墊，靠現場DJ喊話，把球迷找回來，抽出了鞋墊再將球鞋送出。對于許多NBA球星而言，鞋墊是比鞋子還貴的東西，都是根據個人腳型專門定制的。
此外，隨著科學研究的深入，人們發現，矯形鞋墊對于糖尿病患者的糖尿病足還有預防和改善作用，——糖尿病患者因為足部神經病變，感知能力、血液循環和組織修復能力差，會引起足部潰瘍、感染、嚴重的可能導致截肢。合理的生物力學足墊可以改善這一情況。
德澳等國等已存幾十年
國家體育總局運動醫學研究所主任醫師黃光民告訴記者，矯形鞋墊不是什么新鮮產品，它已經存在了幾十年，德國、澳大利亞等發達國家對于矯形鞋墊有良好的研發和應用，特別是德國，產品比較超前，在業內知名度較高。
“關于矯形鞋墊的真正作用，研究了很長時間也沒得出明確的結論，現在更傾向于是在預防疾病方面起作用，如果說得病了是不是能用矯形鞋墊治好，個人認為還是不太容易實現的。”黃光民說。
關于矯形鞋墊的準確發明者，在一篇文章中，美國人Mert Root教授被譽為“足病學生物力學之父”。這篇文章中表示，Mert Root是將職業生物力學引入該行業的先驅，并為足部矯形療法的未來發展和改善奠定了基礎，還創建和發展了現代熱塑性足矯形器的鑄造和制造技術。
但是，記者在國內網站上卻并未發現任何有關Mert Root的信息，甚至連文中提到的“加利福尼亞足病醫學院”也無從查證。
實際上，矯形鞋墊并非藥品，在備案資料當中屬于“一類醫療器械產品”中華人民共和國《醫療器械監督管理條例》第一章第四條中，對醫療器械按照風險程度進行了四級分類，矯形鞋墊和手術刀、手術鉗一樣，屬于安全風險程度最低的產品。
已成“萬能神器”
然而，在不少康復機構或矯形鞋墊經銷商的口中，售價不菲的矯形鞋墊功效已經接近萬能。例如，權健宣傳骨正基鞋墊不但能矯正X型腿，O型腿，其經銷商還吹噓能治療心臟病、睡眠不好等疾病。記者調查的另一家矯形鞋墊經銷商則在介紹手冊中宣稱“各種原因引起的過度旋前/過度旋后，都可以使用矯形鞋墊來改善”。
去年9月，有媒體曝光，江蘇一公立醫院老年傳統康復科售賣“天價鞋墊”每雙2650元，但實際進價僅為240元。報道中指出，升值約10倍的矯形鞋墊是在一家位于寫字樓的工作室里加工而成，設備投資僅為七八萬元左右，雇幾個人就可以經營起來。
“為了給患者營造一種“專業感”“信任感”，工作室可掛上“××生物力學矯形中心”的牌子，甚至可以把工作室開到醫院，讓業務員穿上白大褂推銷。”文章中寫到。
矯形鞋墊火熱的背后，巨大的市場利潤是吸引“玩家”入局的重要原因，盡管缺乏詳細的大數據支撐，但一位知情人士向記者透露，真正的利潤比媒體曝光的10倍還要高。據悉，醫療器械進入公立醫院需要采購招標流程，除了規范價格以外，也要求通過官網對外公示，接受社會監督。這或許也是矯形鞋墊多見于民間“康復機構”的重要原因之一。
不規范定制制約發展
“矯形對于兒童來說很重要，尤其是扁平足、高弓足、內外翻足的患者，從矯正上來說肯定是越早越好，這其中矯形鞋墊是最為重要的輔助治療工具之一。”肖志云說。
但肖志云也表示，從科學的角度看，有沒有問題，需不需要矯形并不是簡單的看看腳，或者通過什么儀器簡單的檢測一下就行。它需要經過專業的檢查，如拍攝腳部的x光片，步態檢測等等，根據個人腳型特點以及結構的改變進行反復調整，后期還要結合生長發育情況不斷改進。
▲某矯形鞋墊定制軟件工作截圖
專業化定制的矯形鞋墊，需要經過復雜的計算與修正，并非簡單測量就能完成的。但現實當中，不專業、不規范的定制，以及對病情的錯誤判斷，已成為制約矯形鞋墊發展的重要原因。
去年8月，一名王姓男子在一家康復中心花2400元買了雙鞋墊治療“長短腿”，穿了一年時間，其間出現不適，便去公立醫院檢查，結果，醫生告知他沒有“長短腿”，隨后，他找到這家康復中心討要說法。
“我們推薦（患者）去正規的醫院、足踝外科科室進行專業的檢查治療，要詳細了解資質和專業水平，不能盲目的相信朋友圈的推薦、熟人介紹甚至報紙、電臺廣告宣傳的康復理療機構”肖志云說，不專業、不規范的定制，以及對病情的錯誤判斷，都會影響矯正效果，甚至還會給身體造成傷害。
據了解，讓矯形鞋墊達到最佳效果必須“量體裁衣”。最簡單原始的方法是手工測量和手法評估，更加高科技的，是通過足部3D掃描和壓力分析。一些高級的評估機構和生物力學實驗室還有更加專業的數字化設備，例如本體平衡感覺測量儀、步態分析儀、運動機能分析儀等等。通過對患者運動姿態和足底受力的分析，通過大數據的比對和計算機建模，設計出一雙符合生物力學的定制化足墊。
孫鐵崢則認為，矯形鞋墊價格的高低，說到底還是市場因素決定的，是一種純粹的商業行為，也更是買賣雙方共同認可的結果。“商家要追求利潤，消費者必須擦亮眼睛才行。”
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金陽