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這是應科普中國科學辟謠平臺之邀撰寫的一篇科普文章，今天從這里分享給大家——

劃 重 點

★藥品價格居高不下，很大原因在于銷售成本過高。

★藥品集采政策，可以讓中標企業以超低價格獲取絕大部分市場份額，從而降低銷售成本。

★凡是有資格參與藥品集采的藥品，都是原研產品或通過“仿制藥一致性評價”的產品。

★藥監部門會對藥企進行定期以及不定期檢查，持續保證藥品質量。

作為國家醫藥改革的重要政策，在全國范圍內的藥品帶量集采已經實施了5輪。在5輪集采過程中，有多種藥物成為了中標產品，隨之而來的當然還有藥價的大幅下降。舉兩個簡單的例子：在降壓藥物治療領域廣泛使用的苯磺酸氨氯地平片，5mg規格14片裝產品，原價24.62元，而中標價為0.84元，降價幅度達到了96%以上；普遍用于血脂控制的阿托伐他汀鈣片，10mg規格28片裝產品，原價要120多元，中標后的價格則僅為3.6元。這樣一些藥品價格的全面下降，對于長期用藥的患者來說無疑會大大降低用藥成本，減輕用藥的經濟負擔。

本來藥價下降，對于老百姓來說是一件好事，但我們卻經常會聽到這樣的聲音：俗話說便宜無好貨，好貨不便宜，藥價降低這么多，藥廠還有什么利潤？肯定要偷工減料！這樣的藥生產出來，誰還敢吃？帶著這樣的一些疑問，今天就來和大家聊一下藥品集采后低價藥的藥品質量問題。相信大家在耐心看完這篇文章之后，心中的疑問就會大大減少。

01

藥品集采政策會讓相關企業賠錢嗎？

我們首先應該搞清楚一點：在藥品集采政策下，最終決定價格的并不是相關藥品管理部門，而是市場。藥品集采，又叫藥品帶量集中采購，是按照綜合公立醫院門診用藥量，通過政策加持，使低價中標企業獲得絕大部分市場份額的方式來進行的。

也就是說，如果哪個企業的品種中選集采藥品目錄，那么這個企業的產品就可以占據市場主導地位。中標企業是通過競價的方式來獲取中標資格，即價低者才能夠中標。藥品企業在參與集采競標的過程中，會核算自身的各方面成本，而為了能夠在多家企業競爭中獲得先機，企業的報價也一定是在有利可圖的前提下，以占據市場為主要目的而計算出來的。在這種集采政策背景下，藥價的大幅下降的確擠占了很多藥品企業的利潤空間，但這部分利潤空間主要在于藥品的銷售成本。

長期以來，我國藥品價格虛高的問題一直存在，其中常用藥的價格要高于平均價格的2到3倍，而之所以藥品價格居高不下，與醫藥企業銷售費用占比太高有一定的關系。統計數據顯示，我國主流醫藥企業銷售費用占據了總銷售收入的40%左右。

而藥品集采政策實施之后，如果產品成為集采中標品種，這個品種的銷售就成了水到渠成的事兒，也就不需要耗費大量的銷售人員和銷售費用去維持市場。也正是因為如此，近期 #300萬醫藥代表正在消失# 的話題也登上了熱搜，藥品生產企業通過集采中標，可以節省很大一部分的營銷費用，從而減少藥品市場上的不正當競爭行為，也是藥品集采政策實施的初衷之一。

簡而言之：藥品生產企業的中標價格都是自己的報價，而非國家規定的價格，所以說，相關企業獲得中標的低價產品，一般情況下并不會導致出現賠錢生產的現象。

02

藥價大幅下降如何保證藥品質量？

當然，作為消費者，大家最關心的并不是藥廠有沒有錢賺的問題，而是在藥價大幅下降之后會不會帶來藥品質量也大幅下降的問題。對此，我們可以從兩個方面來分析：

首先，藥品集采政策在制定實施過程之初就已經考慮到了這一點：凡是能夠有資格參與藥品集采的品種，都必須是原研產品或已經通過“仿制藥一致性評價”的產品。原研品的質量大多數朋友都是比較放心的，而在五輪集采中，也有拜糖平、彌可保等多種原研廠家中標，價格同樣也是出現了大幅度地下降。而對于大家更關心的仿制藥中標產品，就不得不談到“仿制藥一致性評價”的政策了。我國的仿制藥一致性評價工作已經實施了5年多的時間，是縮小仿制藥與原研藥物質量與療效的重要政策。

想要通過一致性評價，必須對仿制藥對比原研參比制劑，進行全面的質量、療效的重新研究，只有最終其研究資料通過國家藥監局審評中心綜合審評通過的產品，才可以視為通過了仿制藥一致性評價?？梢哉f，通過一致性評價的仿制藥物，雖然不能說一定可以與進口原研藥物完全一致，但在質量和療效方面，與原研品也是非常接近的。

03

申請時保證品質，生產時再縮水？嚴查重罰讓藥企不敢越線

接下來，有人會提出進一步的擔憂：藥品企業會不會在申請一致性評價的時候保證好產品質量，卻在低價中標后，再降低藥品質量呢？

關于這一點，我們可以從藥品監管政策的方面來解讀。我們國家目前對于藥品生產企業的監管政策已經越來越成熟完善，也越來越嚴格。在一致性評價的申報中，國家會存留生產企業申報的詳細工藝處方信息，這些信息包括了企業所用的原輔料、包材信息、生產工藝流程的詳細參數信息；而對于這些信息，藥品監管部門會對生產企業進行定期的現場核查以及不定期的飛行檢查，如果生產企業違規操作，不遵循申報的相關信息去生產藥品，那就屬于生產假藥劣藥，即將面臨的是被吊銷藥品生產許可證以及全面停產整頓的處罰！相信只要是想生存發展的藥品企業，都不敢去違規觸及這條紅線的。

通過仿制藥一致性評價政策的逐步實施，以及嚴格的藥品監管政策，參加國家藥品集采的相關產品，其藥品的質量和療效是有一定保障的，因此即使是價格大幅降低，我們買到的藥，用到的藥，同樣也是放心藥，同樣也是質量和療效有保障的藥物。

通過上述的介紹，相信大家可以明白，國家集采政策加持下的集采中標藥物，雖然價格大幅下降，但低價藥并不等于低質量、低療效，使用這樣的低價中標樣品，能夠大大降低廣大人民的用藥經濟負擔，還可以保證藥品的療效和質量，大家盡可以放心使用。