醫保政策下我國奧希替尼市場進入快速放量階段奧希替尼原研企業為阿斯利康，2015年，奧希替尼獲得FDA批準在美國上市，2017年獲批進入中國市場，商品名泰瑞莎，成為EGFR陽性肺癌的二線或三線治療用藥。截止到目前，奧希替尼已在包括美國、日本、

醫保政策下 我國奧希替尼市場進入快速放量階段

　　奧希替尼原研企業為阿斯利康，2015年，奧希替尼獲得FDA批準在美國上市，2017年獲批進入中國市場，商品名泰瑞莎，成為EGFR陽性肺癌的二線或三線治療用藥。截止到目前，奧希替尼已在包括美國、日本、中國、歐盟、印度等在內的多個國家和地區獲批上市。

　　甲磺酸奧希替尼（奧希替尼），是全球第一個獲批上市的三代EGFR抑制劑，主要用于EGFR陽性轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）患者一線治療。奧希替尼有效率遠高于一代藥，且副作用少，患者生產質量更高，因此自上市以來，奧希替尼適應范圍不斷擴展，市場銷售額也處于穩定增長態勢。　　根據新思界產業研究中心發布的《2022-2026年全球奧希替尼行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示，奧希替尼是全球最暢銷的藥物是之一，根據阿斯利康年報顯示，2020年，奧希替尼全球銷售收入為43.28億美元，同比增長36%；2021年Q1，奧希替尼銷售額達11.49億美元，同比增加13%。

　　2019年，奧希替尼進入國家醫保目錄，2020年，奧希替尼醫保成功續約，2021年4月，奧希替尼第3個適應證獲國家藥監局批準，即用于具有EGFR敏感突變的NSCLC成人患者腫瘤切除術后的輔助治療。奧希替尼最初上市價格達到5萬元/盒，后進入醫保，奧希替尼價格大幅下降，受此推動，我國奧希替尼市場進入快速放量階段。2020年，我國奧希替尼銷售額超過40.0億元。　　作為肺癌常用藥物，奧希替尼原研藥市場價格仍相對昂貴，在此背景下，奧希替尼仿制藥受到市場消費者青睞，目前市場上常見的奧希替尼仿制藥有孟加拉奧希替尼（白盒）、孟加拉奧希替尼（黑盒）、印度奧希替尼（粉盒）等。　　奧希替尼的化合物專利在我國將于2032年到期，目前國內布局奧希替尼仿制藥的企業數量較少，奧希替尼市場競爭較為緩和，原研企業占據市場主要份額。2021年5月，江蘇萬邦生化醫藥遞交的4類新藥甲磺酸奧希替尼片仿制藥上市申請獲得受理，這是國內首個申報上市的奧希替尼仿制藥。

　　新思界行業分析人士表示，肺癌是我國第一大癌癥，2020年，我國肺癌新發病例數超過80萬例，作為一種治療肺癌的第三代靶向藥物，奧希替尼在我國的發展空間廣闊。目前奧希替尼已進入國家醫保，得益于醫保政策，我國奧希替尼市場迎來快速放量時期。目前我國暫無國產奧希替尼仿制藥上市，奧希替尼市場競爭較為緩和，但從長遠來看，隨著相關仿制藥、其他三代EGFR抑制劑上市，奧希替尼市場競爭將不斷加劇。