科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
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提到血管保養(yǎng)，很多人認(rèn)為這是老年人才會(huì)關(guān)心的事。近年來頻頻曝出的白領(lǐng)猝死事件，正是心腦血管疾病日益年輕化的征兆。心肌梗死、腦出血、腦血栓……對(duì)于中青年人來說，這些疾病越來越不陌生了。2016年10月5日晚，春雨醫(yī)生創(chuàng)始人張銳因突發(fā)心肌梗死去
提到血管保養(yǎng)，很多人認(rèn)為這是老年人才會(huì)關(guān)心的事。
近年來頻頻曝出的白領(lǐng)猝死事件，正是心腦血管疾病日益年輕化的征兆。心肌梗死、腦出血、腦血栓……對(duì)于中青年人來說，這些疾病越來越不陌生了。
2016年10月5日晚，春雨醫(yī)生創(chuàng)始人張銳因突發(fā)心肌梗死去世，享年44歲
國(guó)家心血管病中心曾發(fā)布《中國(guó)心血管病報(bào)告2014》顯示：我國(guó)心血管病患人數(shù)為2.9億，估計(jì)每天心血管病死亡9590人，每9秒就有1人死于心血管病……
對(duì)于急性腦梗、心梗患者而言，放支架是一種重要的治療手段，它能降低致殘、死亡率，然而絕大多數(shù)人卻對(duì)支架了解甚少。
支架到底有什么作用？一些“天價(jià)”支架百姓為何用不起？《生命時(shí)報(bào)》（微信內(nèi)搜索“LT0385”即可關(guān)注）采訪專家，為你一一解讀。
受訪專家：
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院介入神經(jīng)學(xué)科主任 繆中榮
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院心內(nèi)科主任 許頂立
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)秘書長(zhǎng) 蔡天智
什么是支架？
支架是個(gè)細(xì)長(zhǎng)的金屬籠子，放在血管里把即將堵死的血管撐開，如下圖：
支架非常細(xì)小，直徑2～4毫米，長(zhǎng)幾厘米，空心、圓柱、網(wǎng)狀金屬管。
目前的支架有不銹鋼、鎳鈦合金、鈷鉻合金、可溶性金屬鎂和生物可降解聚合物等多種產(chǎn)品；根據(jù)安放部位可分為冠脈支架、腦血管支架、腎動(dòng)脈支架、大動(dòng)脈支架等。
支架的作用
它可以快速把狹窄閉塞的血管打開，使得血流恢復(fù)，讓受影響的器官繼續(xù)正常工作。
什么人適合放支架？
血管狹窄多少就要裝支架，50%、70%還是90%？事實(shí)上，需不需要放支架、放幾個(gè)支架，不是單靠一個(gè)狹窄程度就能判斷的，還要弄清是什么血管，并結(jié)合患者的綜合情況進(jìn)行評(píng)估。
冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)（建議在wifi環(huán)境下播放）
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院心內(nèi)科主任許頂立說，目前，任何血管出現(xiàn)狹窄、病變等，且血管直徑大于2毫米以上，都可以進(jìn)行支架手術(shù)。隨著可降解藥物支架的發(fā)展，今后，直徑小于2毫米的血管也可進(jìn)行支架手術(shù)。
為什么支架這么貴
“ 對(duì)一個(gè)農(nóng)民來說，放一個(gè)支架就要花這么多錢，要再多放兩個(gè)怎么負(fù)擔(dān)得起？”
近日，湖南一名讀者致電《生命時(shí)報(bào)》，稱其親戚因突發(fā)腦梗，住進(jìn)當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院。因病情嚴(yán)重，醫(yī)生建議病人接受左側(cè)頸動(dòng)脈支架手術(shù)。因?yàn)獒t(yī)生告知這種手術(shù)用支架沒有國(guó)產(chǎn)的，只能用進(jìn)口的，所以要求病人手術(shù)前先交8萬(wàn)元。
讀者在電話里抱怨說：“我們國(guó)家現(xiàn)在這么強(qiáng)大，怎么會(huì)連個(gè)支架都生產(chǎn)不出來，非要依靠進(jìn)口呢？”
國(guó)內(nèi)外支架有身價(jià)差
北京天壇醫(yī)院介入神經(jīng)學(xué)科主任繆中榮說，目前腦梗的治療有溶栓等多種技術(shù)，但對(duì)于急性腦梗患者而言，支架手術(shù)是更快的救命手段，能降低致殘、死亡率。
這種手術(shù)就是在病變血管段置入內(nèi)支架，快速撐開狹窄閉塞血管，減少血管彈性回縮及再塑形，維持血流通暢。部分支架還具有預(yù)防再狹窄的作用。
20世紀(jì)80年代中晚期，心臟介入支架手術(shù)開始進(jìn)入我國(guó)。繆中榮說：“當(dāng)時(shí)，支架全部是進(jìn)口產(chǎn)品，單價(jià)是2~3萬(wàn)元。”
1999年，我國(guó)自行研制的心臟支架成功上市，價(jià)格降至1萬(wàn)元左右，一舉打破進(jìn)口壟斷。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)秘書長(zhǎng)蔡天智告訴《生命時(shí)報(bào)》記者，國(guó)產(chǎn)支架均價(jià)在8000元左右，進(jìn)口支架普遍貴30%以上，最貴的治療性藥物支架或放射性支架可達(dá)2~3萬(wàn)元。
然而，臨床上使用的腦血管支架中，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品依然很少。其中，頸動(dòng)脈支架主要依靠進(jìn)口，顱內(nèi)動(dòng)脈支架僅有一個(gè)國(guó)產(chǎn)品牌。
中國(guó)海關(guān)總署的數(shù)據(jù)顯示，2016年，我國(guó)進(jìn)口血管支架總額為47287.88萬(wàn)美元。在冠脈支架領(lǐng)域，進(jìn)口支架市場(chǎng)占比在34%左右。
蔡天智說，國(guó)產(chǎn)支架的使用比例在不斷提升，市場(chǎng)占有率已達(dá)60%，尤其是在心臟介入治療中，80%左右的心臟支架都是國(guó)產(chǎn)的。但是，導(dǎo)管、導(dǎo)絲等配套醫(yī)療器械市場(chǎng)仍被國(guó)外品牌壟斷。
進(jìn)口產(chǎn)品長(zhǎng)期壟斷 流通環(huán)節(jié)層層加價(jià)
許頂立教授指出，之所以支架手術(shù)費(fèi)用這么高，是因?yàn)檫@不僅僅是一個(gè)支架的價(jià)錢，還包括球囊、導(dǎo)絲等一次性配置設(shè)備，以及相應(yīng)的手術(shù)費(fèi)。如果只放一個(gè)支架，其支架材料的費(fèi)用約占整個(gè)手術(shù)費(fèi)用的40%左右。
由于種種原因，支架本身的費(fèi)用就不低。
第一，國(guó)內(nèi)支架創(chuàng)新能力低，使得進(jìn)口價(jià)格受制于人。中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)主任委員霍勇曾公開指出，我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品偏少，大部分都只是在復(fù)制國(guó)外的技術(shù)。盡管有一些局部或細(xì)節(jié)性的改進(jìn)，但還沒有一個(gè)整體上原創(chuàng)的產(chǎn)品。繆中榮則指出，受審批流程影響，創(chuàng)新產(chǎn)品出來后，卻不能形成生產(chǎn)規(guī)模，盡快走向臨床。
第二，流通環(huán)節(jié)多，致使層層加價(jià)。清華大學(xué)研究指出，美國(guó)的醫(yī)療用品市場(chǎng)是直銷模式，基本是從廠家到醫(yī)院直接流通，而我國(guó)是代理模式，整體供應(yīng)鏈層級(jí)較多，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要獲取自己的利潤(rùn)，結(jié)果必然就是產(chǎn)品到終端之后的價(jià)格很高。中國(guó)價(jià)格協(xié)會(huì)的一項(xiàng)分析指出，支架等高端醫(yī)療器械價(jià)格昂貴，中間環(huán)節(jié)尤其多。從出廠或進(jìn)口到醫(yī)院銷售給患者，平均加價(jià)2至3倍，其中支架是2.28倍。
第三，支架研發(fā)盈利少，企業(yè)積極性不高。繆中榮說，一方面是技術(shù)限制，由于腦血管疾病發(fā)病復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大，小醫(yī)院沒能力去做支架手術(shù)，限制了市場(chǎng)需求。另一方面是企業(yè)不愿生產(chǎn)。我國(guó)腦血管介入治療每年僅有3萬(wàn)~5萬(wàn)例，研發(fā)支架盈利空間較小，企業(yè)缺乏研發(fā)積極性，導(dǎo)致市場(chǎng)供給不足。
加上國(guó)家對(duì)醫(yī)保的投入不夠，進(jìn)口支架不在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)，讓支架成為大部分人的負(fù)擔(dān)。
現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)支架并不差
對(duì)于血管支架國(guó)產(chǎn)化不足的問題，蔡天智提出三大原因。
第一，國(guó)外支架的研發(fā)先于我國(guó)，品牌效應(yīng)樹立后，搶占更多競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
第二，在各大醫(yī)院的招投標(biāo)過程中，政府給予進(jìn)口醫(yī)療器械公司一定的超國(guó)民待遇，讓差價(jià)進(jìn)一步拉大。
第三，部分國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)資金投入不夠，就以低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)為手段，而國(guó)外企業(yè)更注重產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性。
那么，國(guó)產(chǎn)心臟支架為何走在了前面？
許頂立指出，最開始的支架就是從心臟支架發(fā)展來的，整個(gè)技術(shù)發(fā)展成熟。 但腦血管疾病較為復(fù)雜，尤其是在輸送支架的過程中，脫落的血栓很容易對(duì)腦部其他功能區(qū)產(chǎn)生副作用。因此，腦血管支架在全球仍是尖端技術(shù)。
蔡天智說，由于研發(fā)投入的資金多、時(shí)間久，進(jìn)口支架暫時(shí)處于領(lǐng)先地位，但這不意味著國(guó)產(chǎn)支架會(huì)永遠(yuǎn)落后，“相信國(guó)產(chǎn)支架也能走出國(guó)門”。
許頂立表示，國(guó)外的技術(shù)創(chuàng)新走在我們前面，尤其是第三代支架（生物可降解支架）。隨著中國(guó)工業(yè)技術(shù)的發(fā)展，相信國(guó)內(nèi)支架替代進(jìn)口支架指日可待。
繆中榮說，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口支架其實(shí)只有細(xì)微差別。針對(duì)公眾普遍存在的誤解，他解釋說：
其一，支架沒有壽命限制，能終身維護(hù)血管。血管再次狹窄的發(fā)生率與生活習(xí)慣、個(gè)體差異等因素相關(guān)，與支架是否進(jìn)口關(guān)系不大。
其二，通過引用國(guó)外技術(shù)，并不斷自主創(chuàng)新，國(guó)產(chǎn)支架、導(dǎo)管擁有與進(jìn)口產(chǎn)品同樣好的性能與質(zhì)量。
蔡天智建議，第一，減少進(jìn)口依賴，政府可通過資金投入與政策扶助，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)；第二，增加研發(fā)資金，企業(yè)將研發(fā)投入資金提高到10%~12%，達(dá)不到這個(gè)比例的可申請(qǐng)國(guó)家項(xiàng)目；第三，建立品牌體系，在不同國(guó)家設(shè)立不同品牌，持續(xù)宣傳推廣，逐漸得到國(guó)際認(rèn)可；第四，注重支架材料與做工。
繆中榮提醒，心腦血管病該怎么治，需根據(jù)不同病人的血管、病情，在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行選擇。就算做了支架手術(shù)，此后也要改變不良生活習(xí)慣，按時(shí)服藥。▲（生命時(shí)報(bào)記者 譚卓曌）
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陳夕