科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
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國家醫(yī)保局今天（1月17日），上海聯(lián)采辦收集第二批藥品集采企業(yè)申報(bào)資料并公布中標(biāo)信息，醫(yī)趨勢在現(xiàn)場獲得了一手信息。本次集采是繼“4+7”之后的第二批全國性藥品集采，從“4+7”的11個(gè)城市直接擴(kuò)展至全國。共涉及33個(gè)品種，采購總額超過87億
國家醫(yī)保局今天（1月17日），上海聯(lián)采辦收集第二批藥品集采企業(yè)申報(bào)資料并公布中標(biāo)信息，醫(yī)趨勢在現(xiàn)場獲得了一手信息。
本次集采是繼“4+7”之后的第二批全國性藥品集采，從“4+7”的11個(gè)城市直接擴(kuò)展至全國。共涉及33個(gè)品種，采購總額超過87億元，15種藥品采購額過億元，其中阿卡波糖采購額最高，達(dá)29億元。
醫(yī)趨勢在現(xiàn)場了解到：
格列美脲，1mg限價(jià)0.1765元，2mg限價(jià)0.3元；
白蛋白紫杉醇，限價(jià)2400元：
阿卡波糖，50mg，限價(jià)0.8385元：
碳酸氫鈉口服常釋劑型全體流標(biāo)。
齊魯變“理性”，賽諾菲放棄格列美脲
此次集采品種中，國內(nèi)企業(yè)里齊魯制藥、揚(yáng)子江、石藥集團(tuán)（包括子公司）涉及產(chǎn)品最多，達(dá)7個(gè)，是本輪集采機(jī)會(huì)最多的選手。
其中，齊魯制藥主要有阿德福韋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、琥珀酸素利那新片、替吉奧膠囊、鹽酸左西替利嗪片、他達(dá)拉非片、白蛋白紫杉醇。
值得一提的是，在第一輪國家集采中，齊魯制藥表現(xiàn)最為搶眼，5個(gè)參評品種（吉非替尼、利培酮、阿托伐他汀、奧氮平和替諾福韋酯）全部中標(biāo)，降價(jià)幅度達(dá)到49%-78%。
因此，有業(yè)內(nèi)人士戲稱，藥品國采的競標(biāo)企業(yè)分三類：原研藥企、仿制藥企、齊魯制藥。
能實(shí)現(xiàn)“不戰(zhàn)而屈人之兵”的齊大哥底氣十足的原因在于手握超多仿制藥品種，2019年底，以22個(gè)過評產(chǎn)品數(shù)量位居全國制藥企業(yè)No.1。
但在目前流出的信息中，白蛋白紫杉醇限價(jià)2400元，齊魯報(bào)價(jià)1828元，還未到限價(jià)的50%，齊大哥似乎也學(xué)會(huì)了克制。
本次集采，共有26家外企參與。其中，
目前來看，賽諾菲已經(jīng)放棄重磅品種格列美脲的2mg報(bào)價(jià)。
阿卡波糖原研比限價(jià)低78%
阿卡波糖是本場品種之中的數(shù)量和金額“雙料冠軍”，也是本場品種之中最“苦”的選手。剛剛于11月遭遇國家醫(yī)保藥價(jià)談判（阿卡波糖咀嚼片），又要馬不停蹄地面對新一輪國家?guī)Я坎少彽臎_擊。
“連環(huán)炮”式的攻擊或許源于超高份額的藥物用量。阿卡波糖是國內(nèi)2型糖尿病市場份額最高的藥物。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截止到2018年，國內(nèi)阿卡波糖總體市場規(guī)模已向100億邁進(jìn)。
目前，阿卡波糖由拜耳、中美華東、四川綠葉、北京福元四家占領(lǐng)市場，前三家2018年市場份額分別為66.19%、29.91%、3.90%。
本次集采中，阿卡波糖50mg，限價(jià)0.8385元，
自費(fèi)藥明星“白紫”四分天下，石藥拔得頭籌
白蛋白紫杉醇，限價(jià)2400元：
本次帶量采購涉及到三個(gè)未在醫(yī)保的品種（安立生坦、他達(dá)拉非、白蛋白紫杉醇），根據(jù)補(bǔ)充規(guī)則，非醫(yī)保品種享受同等的預(yù)付貨款等政策，但與醫(yī)保報(bào)銷無關(guān)。
其中，白蛋白紫杉醇是本場最“特別”的品種，原因在于它集三大標(biāo)簽于一身：抗腫瘤品種+唯一一個(gè)注射劑品種+自費(fèi)藥品。
白蛋白紫杉醇由美國Abraxis BioScience公司開發(fā)，是一種紫杉醇與白蛋白結(jié)合的全新制劑，克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺點(diǎn)，于2005年1月被FDA批準(zhǔn)上市治療乳腺癌（商品名Abraxane），隨后又獲批治療肺癌、胰腺癌。2010年新基以29億美元首付款收購Abraxis，將Abraxane收入囊中。
2017年9月28日，百濟(jì)神州與新基達(dá)成腫瘤領(lǐng)域的全球戰(zhàn)略性合作，Abraxane（注射用紫杉醇白蛋白結(jié)合型）的商業(yè)化權(quán)利落到了百濟(jì)神州的肩上。
且2018年之前，Abraxane并無競爭對手，市場一直被原研藥壟斷。
2018年2月，石藥集團(tuán)的“艾克力”獲批上市，這一局面得到扭轉(zhuǎn)。同年8月，恒瑞醫(yī)藥的 “艾越”上市。
憑借價(jià)格優(yōu)勢， 2019年，石藥集團(tuán)的克艾力銷售收入已達(dá)8.6億元；恒瑞醫(yī)藥的艾越銷售額在6.9億元左右。
2019年11月初，齊魯制藥的白蛋白紫杉醇也拿到了生產(chǎn)批文。齊魯制藥在2019年9月份完成的聯(lián)盟地區(qū)帶量采購中以多個(gè)最低價(jià)拿下5個(gè)中標(biāo)資格，如此能“砍價(jià)”的齊魯制藥此番入局，或?qū)⒘畎椎鞍鬃仙即际袌鲋匦孪磁啤?/p>
另外，由于白蛋白紫杉醇是自費(fèi)藥品，銷售渠道大多數(shù)來自于院外藥房，并不會(huì)擠占公立醫(yī)院藥占比，過評品種入場后并沒有搶占原研藥的市場，而是獲得了新的增量。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2018年白蛋白紫杉醇中國市場份額為4.3億元，2019年達(dá)20.3億元，同比增長372%。
白蛋白紫杉醇第二梯隊(duì)選手：正大天晴、海正藥業(yè)、科倫藥業(yè)目前正在進(jìn)行一致性評價(jià)，且均已報(bào)產(chǎn)。
“前有狼，后有虎”，對于白蛋白紫杉醇這種上升期品種來講，石藥此次依靠帶量采購搶占市場，搶奪兩年的市場獨(dú)占期，意義尤為重要。
集采持續(xù)三年，落標(biāo)企業(yè)“死路一條”？
1月10日，全國醫(yī)療保障工作會(huì)議上，醫(yī)保局局長胡靜林提出了帶量采購三年工作計(jì)劃：
據(jù)中國藥學(xué)會(huì)下屬的科技開發(fā)中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2019年上半年樣本醫(yī)院通用名層面品種總數(shù)為2145種。
加上已經(jīng)進(jìn)行帶量采購的55個(gè)品種，那么帶量采購品種數(shù)量共210左右，在醫(yī)院用藥數(shù)量占比10%左右。
這210多個(gè)品種遴選原則：
銷售額高，除非仿制藥工藝特別復(fù)雜，第二個(gè)條件只是時(shí)間問題。
所以未來，除中藥外，只要在公立醫(yī)院的銷量足夠高，被帶量采購似乎已是“命中注定”。
帶量采購的車輪滾滾而來，那些落標(biāo)的企業(yè)路在何方？
在近日上海發(fā)布的帶量采購補(bǔ)充規(guī)則中，我們仿佛看到了未中選藥品的命運(yùn)走向。
①采購限制：過評品種≥3家的，上海市所有的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店都不再采購其它未過評同品種；過評品種<3家的，未過評品種可繼續(xù)采購使用，但其價(jià)格應(yīng)低于中選價(jià)。
這個(gè)是常規(guī)操作，2016年國務(wù)院一致性評價(jià)文件中的明確要求，對企業(yè)而言，過評了會(huì)被集采，不過評，如果別人過評了，家數(shù)超過3家，就會(huì)被擠出去。
②價(jià)格限制：未中選的最高價(jià)藥品，根據(jù)價(jià)差實(shí)現(xiàn)梯度降價(jià)后（以中選價(jià)托底）方可繼續(xù)采購使用，同品種未中選的非最高價(jià)藥品不得高于調(diào)整后的最高價(jià)藥品價(jià)格。
這條基本還是第一輪4+7的思路，階梯降價(jià)，且上海的價(jià)格大概率會(huì)成為各省階梯降價(jià)的紅線價(jià)格。
③使用限制：未中選藥品使用數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選藥品。
使用比例的約束力遠(yuǎn)高于絕對量的約束力，根據(jù)之前執(zhí)行的經(jīng)驗(yàn)看，如果有比例要求，大部分中選品種使用比例均可以達(dá)到80%以上用量占比，未中選品種院內(nèi)使用空間被急劇壓縮。
可以看出，文件對于未中標(biāo)的品種，在采購、價(jià)格、使用方面，設(shè)定了“三重門”，院內(nèi)、院外市場幾乎全部封死，根據(jù)規(guī)則來看，落標(biāo)品種的市場空間“所剩無幾”。
附：目前最全品種報(bào)價(jià)
· END ·
王陽