春節(jié)前夕，醫(yī)藥行業(yè)被一封流傳的文件引爆熱點(diǎn)。這封題為《關(guān)于報(bào)送第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》的文件顯示，國(guó)家聯(lián)采辦已于1月20日通知各地醫(yī)保局就“第七批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)”開(kāi)展報(bào)量工作。已經(jīng)進(jìn)行到第七批的國(guó)家藥品集采正式啟

春節(jié)前夕，醫(yī)藥行業(yè)被一封流傳的文件引爆熱點(diǎn)。這封題為《關(guān)于報(bào)送第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》的文件顯示，國(guó)家聯(lián)采辦已于1月20日通知各地醫(yī)保局就“第七批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)”開(kāi)展報(bào)量工作。

已經(jīng)進(jìn)行到第七批的國(guó)家藥品集采正式啟動(dòng)了。

本次集采一共涉及58個(gè)品種206個(gè)品規(guī)，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，涉及的藥品市場(chǎng)規(guī)模在350億元左右。可以看到國(guó)家集采不斷推進(jìn)的決心，也能看到一些趨勢(shì)和變化。

其中一項(xiàng)利好是給到移植患者的，移植術(shù)后免疫抑制劑首次納入國(guó)家集采。

提速擴(kuò)面，持續(xù)推進(jìn)，規(guī)則變化，推動(dòng)降價(jià)

今年1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。會(huì)議指出，近年來(lái)，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革不斷推進(jìn)，用市場(chǎng)化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價(jià)格虛高，截至去年底累計(jì)節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。

第七批集采的啟動(dòng)，正是集采常態(tài)化、制度化的表現(xiàn)。通過(guò)報(bào)量目錄可以看到，這次集采的規(guī)則有一些不同。最大的一個(gè)變化是，之前2個(gè)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)就可以集采，而這次是3個(gè)仿制藥過(guò)評(píng)。這個(gè)規(guī)則增大了集采藥品的競(jìng)爭(zhēng)格局，可以促進(jìn)藥品價(jià)格進(jìn)一步降低，讓患者受益，同時(shí)也能保障中標(biāo)藥品的供應(yīng)保障。

應(yīng)采盡采，品種多樣，比第二批32個(gè)多出了近一倍

據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)估算，即將進(jìn)行的第七批國(guó)采涉及的市場(chǎng)規(guī)模約350億元，由于其涉及58個(gè)品種，相較第二批32個(gè)多出了近一倍。

其中金額排名前三的品種分別為美羅培南約50億元、嗎替麥考酚酯約30億元和替加環(huán)素約24億元。

其中美羅培南和替加環(huán)素用于治療重癥院內(nèi)感染，屬于特殊使用級(jí)抗生素。值得關(guān)注的是，本次國(guó)采目錄中抗菌藥共有7個(gè)品種，除常見(jiàn)的頭孢克肟、羅紅霉素、克林霉素磷酸酯外，還有4款特殊使用級(jí)抗菌藥物，除上述美羅培南和替加環(huán)素外，尚有米卡芬凈和頭孢吡肟。后續(xù)全身性抗菌藥物的市場(chǎng)格局將會(huì)充滿變數(shù)。

移植術(shù)后免疫抑制劑首次納入集采，符合國(guó)家集采戰(zhàn)略

因?yàn)樗四九c環(huán)孢素等移植術(shù)后免疫抑制劑大多是窄治療窗藥物，故一直以來(lái)未開(kāi)展集采，但并不一定說(shuō)明移植術(shù)后免疫抑制劑均不能進(jìn)行國(guó)家集采。

我們特別值得關(guān)注的是，嗎替麥考酚酯這次也將被安排國(guó)家集采，這是移植術(shù)后免疫抑制劑第一次納入國(guó)家集采，從藥品本身來(lái)分析，該品種納入集采非常具有科學(xué)性和必要性。

某移植中心專家分析稱，嗎替麥考酚酯常被誤認(rèn)為是“窄治療窗藥物”（治療濃度和毒性濃度非常接近被稱為窄治療窗），所以以前認(rèn)為不能廠牌替換，故而有個(gè)別廠家因?yàn)槔骊P(guān)系游說(shuō)專家認(rèn)為此類藥物不能集采。但事實(shí)上嗎替麥考酚酯不同于環(huán)孢素和他克莫司等藥品，歐美日等國(guó)包括中國(guó)的窄治療窗藥物目錄均未將嗎替麥考酚酯納入窄治療窗藥物，因此，嗎替麥考酚酯不是窄治療窗藥物，這體現(xiàn)了國(guó)家集采工作的科學(xué)性安排。

還有，“嗎替麥考酚酯原研藥在美國(guó)是2009年專利到期的，經(jīng)查，專利一過(guò)期銷量馬上呈斷崖式下降，現(xiàn)在美國(guó)臨床使用的這個(gè)藥98%都是仿制藥。”專家表示，大量文獻(xiàn)顯示我國(guó)仿制藥尤其通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，療效和安全性均與原研藥沒(méi)有差異，可以與原研藥進(jìn)行替換。

數(shù)據(jù)顯示，嗎替麥考酚酯原研藥物2009年在美國(guó)專利過(guò)期后，銷量的確呈現(xiàn)典型的“斷崖式”下降，兩年時(shí)間內(nèi)共計(jì)減少約10萬(wàn)名患者，其中較大比例來(lái)自于被仿制品的直接替換。

與此同時(shí)結(jié)合國(guó)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)，江西、廣東等地將嗎替麥考酚酯納入地方集采后，并無(wú)因仿制替換導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。

目前中國(guó)已經(jīng)成為全球第二大移植手術(shù)市場(chǎng)，同于既往病人基數(shù)巨大、患者依從性極高，并且脫落患者較少，每年市場(chǎng)無(wú)論是金額還是用藥量都呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。據(jù)IQVIA最新數(shù)據(jù)顯示，嗎替麥考酚酯銷售全年銷售金額約30億人民幣，按照既往集采經(jīng)驗(yàn)，粗略估算將會(huì)每年節(jié)省至少約15億元醫(yī)保費(fèi)用。國(guó)家集采戰(zhàn)略安排愈發(fā)科學(xué)，嗎替麥考酚酯集采體現(xiàn)國(guó)家應(yīng)采盡采戰(zhàn)略安排，也體現(xiàn)了國(guó)家通過(guò)集采進(jìn)行降價(jià)的行動(dòng)和意志。此外，嗎替麥考酚酯目前已共有4家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，本品集采的工作安排，也是國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)的成果安排，體現(xiàn)了國(guó)家部委局之間的工作聯(lián)動(dòng)。

本次目錄中還有重癥感染的美羅培南和替加環(huán)素，更有8個(gè)品種的銷售金額僅約1億元，國(guó)家集采的決心可窺一斑，只要滿足集采要求，哪怕規(guī)模不大，皆會(huì)被納入國(guó)家集采目錄，造福人民群眾。

總體而言，國(guó)家集采工作的開(kāi)展在大數(shù)據(jù)流調(diào)，國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，以及試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，勢(shì)必將會(huì)不斷深化和優(yōu)化，從而越來(lái)越具備科學(xué)性和精準(zhǔn)性。作為藥品器材營(yíng)銷企業(yè)，也需要結(jié)合這樣的趨勢(shì)和形勢(shì)，盡快調(diào)整自身的戰(zhàn)略布局，從而適應(yīng)宏觀新式，擁抱集采，抓住機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)新一輪的成長(zhǎng)。