當(dāng)下，基于國(guó)內(nèi)人口老齡化形勢(shì)不斷發(fā)展，再加上心腦血管慢性病的協(xié)同影響，中老年男性發(fā)生勃起功能障礙(俗稱陽(yáng)痿，英文簡(jiǎn)稱ED)的幾率大幅攀升。勃起功能障礙發(fā)病率高、病情復(fù)雜、病程遷延，給眾多中老年男性的生活質(zhì)量造成了較大的影響。目前在臨床上，有

當(dāng)下，基于國(guó)內(nèi)人口老齡化形勢(shì)不斷發(fā)展，再加上心腦血管慢性病的協(xié)同影響，中老年男性發(fā)生勃起功能障礙(俗稱陽(yáng)痿，英文簡(jiǎn)稱ED)的幾率大幅攀升。勃起功能障礙發(fā)病率高、病情復(fù)雜、病程遷延，給眾多中老年男性的生活質(zhì)量造成了較大的影響。目前在臨床上，有較多學(xué)者主張采取“中西醫(yī)結(jié)合”的辦法治療勃起功能障礙，雖然西醫(yī)部分關(guān)于勃起功能障礙的診療較為完善，但中醫(yī)部分關(guān)于勃起功能障礙的診療研究較多，且不同教材、指南等關(guān)于疾病的病因病機(jī)、治法方藥存在一定差異，這種情況給臨床醫(yī)生的應(yīng)用帶來(lái)困難。

因此，迫切需要制定勃起功能障礙中西醫(yī)融合診療共識(shí)，讓西醫(yī)男科醫(yī)生以及基層中醫(yī)男科醫(yī)生能夠更好的運(yùn)用中成藥進(jìn)行男科疾病治療。在這種背景下，由北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)男科疾病專家共識(shí)組、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院李海松等人聯(lián)合帶頭起草了這份共識(shí)《勃起功能障礙中西醫(yī)融合藥物治療專家共識(shí)》，該共識(shí)參考國(guó)內(nèi)外最新指南及研究成果，能夠體現(xiàn)共識(shí)內(nèi)容的新穎性、科學(xué)性和指導(dǎo)性。

一、勃起功能障礙（下文用英文簡(jiǎn)稱“ED”代替）的分類

共識(shí)根據(jù)ED的病因，將ED分為3類：器質(zhì)性ED、心理性ED和混合性ED[2]，其中器質(zhì)性ED主要包括血管源性、神經(jīng)源性、內(nèi)分泌代謝性等。

二、為了更好地診斷，共識(shí)建議采取的檢查有哪些

對(duì)于該病的診斷目前主要依據(jù)是患者的主訴。客觀準(zhǔn)確的采集病史是診斷的關(guān)鍵，鼓勵(lì)患者的配偶參與ED的診斷。建議可以采取的體格檢查有：一般檢查包括體型、毛發(fā)及皮下脂肪分布、第二性征及有無(wú)男性乳房女性化等。建議可以采取的實(shí)驗(yàn)室檢查方法有：推薦檢查項(xiàng)目為雄激素水平測(cè)定，必要時(shí)可選擇血糖、血脂、黃體生成素（LH）、泌乳素（PRL）、卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）、夜間勃起硬度測(cè)定、視聽(tīng)刺激下硬度測(cè)試、海綿體注射血管活性藥物試驗(yàn)、彩色多普勒超聲檢查等。

三、共識(shí)推薦的西醫(yī)治療方案

對(duì)于ED的西醫(yī)治療主要分為基礎(chǔ)治療、藥物治療、物理治療和手術(shù)治療；

其中基礎(chǔ)治療包括改善生活方式、基礎(chǔ)疾病的控制、心理治療等；

藥物治療推薦5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5抑制劑）為一線首選口服藥物，其能夠改善海綿體血管平滑肌細(xì)胞舒張功能，增加海綿體血流灌注。目前常用的PDE5抑制劑包括西地那非、他達(dá)拉非以及伐地那非等。其中西地那非空腹?fàn)顟B(tài)下口服30至120分鐘（中位值60分鐘）后達(dá)到血漿峰濃度，終末半衰期為3～5小時(shí)，因此需要在性生活之前約60分鐘服用；他達(dá)拉非單次口服30分鐘至6小時(shí)（中位時(shí)間2小時(shí)）達(dá)到血漿峰濃度，平均半衰期為17.5小時(shí)，需要在性生活之前約2小時(shí)服用；伐地那非空腹?fàn)顟B(tài)下口服30至120分鐘（中位值60分鐘）后達(dá)到血漿峰濃度，終末半衰期大約為4～5小時(shí)，需要在性生活之前約25至60分鐘服用。

藥物治療還包括雄激素治療、海綿體血管活性藥物注射(ICI)、溴隱亭等，其中雄激素治療僅限于內(nèi)分泌功能異常的ED患者。高泌乳素血癥時(shí)，排除存在手術(shù)指征的垂體腫瘤后，可采用溴隱亭治療。ICI是ED治療的二線治療，目前最常用的是前列地爾，臨床療效較為顯著，最為嚴(yán)重的并發(fā)癥為持續(xù)勃起。此外，臨床采用的藥物還有作用于中樞的藥物（如阿撲嗎啡、曲唑酮）；作用于局部的藥物（如育亨賓、酚妥拉明），現(xiàn)均非臨床常規(guī)用藥，只有在對(duì)應(yīng)情況下作為特殊性用藥使用治療ED。

其他治療手段包括物理治療與手術(shù)治療，物理治療常見(jiàn)包括真空負(fù)壓勃起裝置治療、低能量體外沖擊波治療等，手術(shù)治療以血管手術(shù)治療、假體植入治療為主，手術(shù)治療因?yàn)槭怯袆?chuàng)治療，所以使用有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥。

四、共識(shí)推薦采取“IIEF評(píng)分”制定藥物治療原則：

對(duì)于輕度ED(17分≤IIEF-5≤21分）患者，推薦單獨(dú)使用中成藥或者中成藥配合西藥進(jìn)行治療；

對(duì)于中度ED(8分≤IIEF-5≤16分）患者，推薦中成藥配合西藥進(jìn)行治療；

對(duì)于重度ED (5分≤I-IEF-5≤7分）患者藥物治療無(wú)效，可考慮非藥物治療。一般不推薦單獨(dú)使用中成藥治療，如患者確有需求可根據(jù)臨床實(shí)際判斷，推薦配合使用中成藥作為輔助治療；

五、當(dāng)患者疾病單純表現(xiàn)為“ED”時(shí)，共識(shí)推薦的中西藥組合如下：

西藥部分：

推薦PDE5抑制劑作為ED的一線首選口服藥，常用藥物包括枸櫞酸西地那非、他達(dá)拉非等。枸櫞酸西地那非使用方法：一次50mg，必要時(shí)可增加至100mg，性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；他達(dá)拉非使用方法：一次10～20mg，性生活之前2小時(shí)服用；或者5mg，每日一次。

除了PDE5抑制劑作為ED的一線首選口服藥，對(duì)于缺乏睪酮的ED患者還可以聯(lián)合十一酸睪酮、他莫昔芬等改善睪酮缺乏癥狀。十一酸睪酮使用方法：一次40mg～80mg，一日2次；他莫昔芬使用方法：一次10mg，一日2次

六、當(dāng)患者疾病表現(xiàn)為“ED”合并“失眠、健忘”時(shí)，共識(shí)推薦的中西藥組合如下：

西藥部分不變，中成藥推薦口服烏靈膠囊治療（一次3粒，一日3次），本藥由從烏靈菌中分離獲得的菌絲體精制加工所得，具有養(yǎng)心安神、補(bǔ)腎健腦的功效。

七、當(dāng)患者疾病表現(xiàn)為“ED”合并“失眠、多夢(mèng)”時(shí)，共識(shí)推薦的中西藥組合如下：

西藥部分不變，中成藥推薦口服甜夢(mèng)口服液治療（一次10～20ml，一日2次），本藥由刺五加、法半夏、陳皮、黃精、黨參、茯苓、砂仁、枸杞、黃芪等中藥組成,具有滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)心安神的功效。

八、當(dāng)患者疾病表現(xiàn)為“ED”合并“夜間盜汗、煩熱”時(shí)，共識(shí)推薦的中西藥組合如下：

西藥部分不變，中成藥推薦口服左歸丸治療（一次9克，一日2次），本藥由熟地黃、菟絲子、龜板膠、鹿角膠、牛膝、山藥、山茱萸、枸杞子組成。具有滋腎補(bǔ)陰的功效。

九、當(dāng)患者疾病表現(xiàn)為“ED”合并“性欲低下”時(shí)，共識(shí)推薦的中西藥組合如下：

西藥部分不變，中成藥推薦口服強(qiáng)腎片治療（一次4～6片，一日3次），本藥由鹿茸、山茱萸、枸杞子、補(bǔ)骨脂、熟地黃、桑椹、杜仲、牡丹皮、丹參、茯苓等中藥組成，具有補(bǔ)腎填精，益氣壯陽(yáng)的功效。

十、當(dāng)患者疾病表現(xiàn)為“ED”合并“腰酸膝軟、焦慮、抑郁”時(shí)，共識(shí)推薦的中西藥組合如下：

西藥部分不變，中成藥推薦口服疏肝益陽(yáng)膠囊治療（一次4粒，一日3次），本藥由蒺藜、柴胡、蜂房、地龍、水蛭、九香蟲(chóng)、紫梢花、蛇床子、遠(yuǎn)志、肉蓯蓉、菟絲子、五味子、巴戟天、蜈蚣、石菖蒲等中藥組成，具有疏肝解郁，活血補(bǔ)腎的功效。

十一、當(dāng)患者疾病表現(xiàn)為“ED”合并“畏寒、便溏”時(shí)，共識(shí)推薦的中西藥組合如下：

西藥部分不變，中成藥推薦口服右歸膠囊治療（一次4粒，一日3次），本藥由熟地黃、附子（炮附片）、肉桂、山藥、山茱萸（酒炙）、菟絲子、鹿角膠、枸杞子、當(dāng)歸、杜仲（鹽炒）等中藥組成，具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)，填精止遺的功效；

十二、當(dāng)患者疾病表現(xiàn)為“ED”合并“腰酸便溏”時(shí)，共識(shí)推薦的中西藥組合如下：

西藥部分不變，中成藥推薦口服龜齡集膠囊治療（一次2粒，一日1次），本藥由紅參、鹿茸、海馬、枸杞子、丁香、雀腦、牛膝、鎖陽(yáng)、熟地黃、補(bǔ)骨脂、菟絲子、杜仲、石燕、肉蓯蓉、淫羊藿等中藥組成，具有強(qiáng)身補(bǔ)腦，固腎補(bǔ)氣的功效。

十三、當(dāng)患者疾病表現(xiàn)為“ED”合并“尿頻、夜尿明顯”時(shí)，共識(shí)推薦的中西藥組合如下：

西藥部分不變，中成藥推薦口服金匱腎氣丸治療（一次1丸，一日2次），本藥由地黃、山藥、酒萸肉、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、附子、牛膝、鹽車前子等中藥組成，具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)，化氣行水的功效。

十四、當(dāng)患者疾病表現(xiàn)為“ED”合并“乏力氣短”時(shí)，共識(shí)推薦的中西藥組合如下：

西藥部分不變，中成藥推薦口服百令膠囊治療（一次2～6粒，一日3次）和金水寶膠囊治療（一次3粒，一日3次）。百令膠囊由冬蟲(chóng)夏草菌粉組成，具有補(bǔ)肺腎，益精氣的功效。金水寶膠囊由發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉組成，具有補(bǔ)益肺腎，益精益氣的功效。

十五、共識(shí)推薦的ED非藥物治療方案如下：

1. 重度ED患者，單獨(dú)應(yīng)用PDE5i治療無(wú)效者，推薦聯(lián)合使用真空負(fù)壓勃起裝置治療；

2. 重度ED患者，單獨(dú)應(yīng)用PDE5i治療無(wú)效，有輕度血管性病變者，推薦聯(lián)合使用低能量體外沖擊波治療；

3. 重度ED患者，口服藥物及其他治療無(wú)效或不能接受已有治療方法者，推薦使用假體植入治療；

十六、總結(jié)與展望：

ED是男科常見(jiàn)病、多發(fā)病。在臨床診療中面對(duì)種類繁多的藥物以及治療手段，需要進(jìn)一步規(guī)范使用。本共識(shí)西醫(yī)部分內(nèi)容的制定主要參考了國(guó)內(nèi)外相關(guān)診療指南、西醫(yī)教材等相關(guān)內(nèi)容，中成藥治療推薦內(nèi)容由多名國(guó)內(nèi)中西醫(yī)男科領(lǐng)域權(quán)威專家共同討論確定，體現(xiàn)出本共識(shí)臨床實(shí)用性，旨在幫助中西醫(yī)男科醫(yī)師規(guī)范使用中成藥，有利于保證患者就診的有效性和安全性。

參考文獻(xiàn)：

1、李海松等《勃起功能障礙中西醫(yī)融合藥物治療專家共識(shí)》；

2、張敏建,常德貴,賀占舉等《勃起功能障礙中西醫(yī)結(jié)合診療指南(試行版)》；

3、陸笑非,蘭永樹(shù)等《血管性陰莖勃起功能障礙血流動(dòng)力學(xué)檢查運(yùn)用及研究進(jìn)展》；

4、李宏軍《男科診療常規(guī)》；

5、 王曉峰《中國(guó)男科疾病診斷治療指南》；