科技改變生活 · 科技引領未來
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憑借“抄作業”起家的信立泰，在集采這一“大考”中損失巨大。在集采中被“戴維斯雙擊”的信立泰，又有了新動作。9月22日，信立泰發布公告稱：自韓國D&DPHARMATECH,INC公司獲得新藥，一種可用于治療Ⅱ型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎的
憑借“抄作業”起家的信立泰，在集采這一“大考”中損失巨大。
在集采中被“戴維斯雙擊”的信立泰，又有了新動作。
9月22日，信立泰發布公告稱：自韓國D&D PHARMATECH, INC公司獲得新藥，一種可用于治療Ⅱ型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎的長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑。
GLP-1R和GCGR雙重激動劑是目前最熱門的藥物之一，這兩個靶點被認為可以同時兼顧降糖和減肥，有望開發成新一代的減肥藥，諾和諾德、信達生物都在開發該靶點。
然而，信立泰這篇公告引發熱烈討論，背后還有另一大原因：
很難再找到同樣的企業，像信立泰這樣，從“4+7”集采試點開始，就決心做集采的死忠粉絲——6次全國集采，信立泰次次都參與，幾乎每次都有產品入選。
然而，每一次，信立泰都沒能跟準集采步伐，最終成為第一批因集采“重傷”的藥企。
2019年信立泰半年收入23.56億元，達到歷史峰值。隨后，集采影響開始顯現：進集采降價太狠、損害業績；沒進集采失去市場、業績歸零。
可謂，進退失據。
隨著集采規模進一步擴大，信立泰從死忠粉的C位淡出，讓位給了恒瑞、齊魯、揚子江這樣的大牌企業。
在業績泥潭中掙扎的信立泰，是一個極其真實、可參考的階段樣本。
01 仿制一時爽，沒法一直爽
在集采前，信立泰最核心的產品是“泰嘉”，仿的是賽諾菲原研的氯吡格雷。
氯吡格雷，是賽諾菲和美國施貴寶聯合研發的一款抗血凝藥物，用于治療心血管疾病。該藥1998年在美國上市，不到五年，就創下了100億美元的銷售額。
這個成績，引得仿制藥企躍躍欲試。20世紀90年代，中國專利法尚未健全，信立泰成為眾多仿制藥企中的幸運兒，直接將仿制藥做出了原研藥的氣勢。
2000年，信立泰的氯吡格雷仿制藥”泰嘉“在國內獲批上市，而賽諾菲原研的氯吡格雷，2001年才在中國上市。彼時，”泰嘉“早已掌控了國內市場主導權。
長期以來，“泰嘉”都是信立泰的營收支柱。靠這一個品種，信立泰2009年登陸深交所中小板。到2013年時，“泰嘉”的年銷售額就已經突破了15億元，占公司當年總營收的64.46%。
不過，總是靠抄作業的學生，終有一天在考場翻車。
2018年6月開始，市場上就在流傳一個消息：新成立的國家醫保局即將組織藥品集中帶量采購。
“集采”在當年還是個新事物，沒人清楚它和各省組織的掛網采購有什么不同。“帶量”大概知道是什么意思，但具體怎么統計用量、怎么確保用量？誰也沒底。
只有一點可以確認：
藥價要砍。
02 進不進集采，都被暴捶
“泰嘉”當時的價格約為每片10元，同規格的賽諾菲原研“波立維”每片大約14元，差價不大。
2018年12月6日，全國第一次“4+7”藥品集中帶量采購拉開帷幕。信立泰沖在了吃螃蟹的第一線。
在集采的初舞臺，信立泰發狠叫出了每片3.18元的低價，成功中選。
從10塊到3塊1毛8，資本市場嚇壞了。集采結果公布后，信立泰股價連續3天暴跌近20%。
“4+7”集采取得了巨大成功，醫保局趁熱打鐵，宣布集采將擴圍到全國。
有了“4+7”作標桿，這次參與全國集采的企業都有了報價經驗。初次就成功中標的信立泰，更是自信滿滿，在報價單上大筆一揮，填上了“3.13”。
萬萬沒想到，這一次，國內其他氯吡格雷仿制藥都報出了3元以下的價格，原研方賽諾菲更是爆冷，給出了2.54元的全場最低價。
報價最高的信立泰，出局了。
2019年9月24日，集采結果公布當天，信立泰股價再次暴跌，連續5個交易日累計跌幅25%以上。
進集采跌，不進也跌。
支柱產品痛失集采市場，其他產品又受2020年疫情影響，信立泰的日子愈發不好過。2020年，“泰嘉”收入同比減少59.97%，另一手術產品比伐蘆定的銷量也明顯減少，收入同比下降10.94%。
更糟的是，國內同類藥的競爭還在持續加劇。
換做你是葉澄海，你怎么辦？
03 轉型搞研發，又不太會
熟悉信立泰的知道，這家企業的第一桶金，來自時代的饋贈。
如今，一味依賴運氣的后果，開始顯現。
整個2020年，從一季度到四季度，信立泰的營收、利潤一路下滑。仿制藥進入微利時代，仿制藥企業的衰落也是必然。即便是已在朝創新進發的恒瑞醫藥，2021年上半年，恒瑞的集采品種銷售額也下滑了近6成。
和恒瑞不一樣的是，研發一直都不是信立泰的強項。信立泰創始人、董事長葉澄海并無醫藥研發背景，公司的總體研發競爭力也不算強。
2017年-2021年上半年的研發費用投入顯示：研發費用在信立泰總費用中的占比波動非常大，反映了企業策略的躊躇。
集采失利后，信立泰也沒有立馬轉向創新路線，研發費用占比反而從2019年的17.07%降至13.55%。到2021年上半年，更是降到9.3%。
重磅單品在集采失利后，信立泰沒有押注創新藥，而是采用了迂回戰術：將不必要的仿制藥打包出售，囊獲資金，再收購有亮點的管線進行臨床。
從2020年開始，信立泰陸續開始變賣，從鹽酸達泊西汀、鹽酸厄洛替尼、利伐沙班、甲磺酸伊馬替尼，到在研品種“重組人卵泡激素-CTP融合蛋白注射液，統統賣掉。
一通變賣，信立泰資金回籠超1.1億元。
與此同時，信立泰通過引進戰略投資、發行股票等方式，近兩年內募集資金超40億元。
如果自研指望不上，那不如靠買？這次，從韓國公司手中獲得的長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑，明顯是信立泰轉型中的一環。
值得注意的是，該藥在美國剛剛開展Ⅰ期臨床，在國內連臨床都還未啟動。并且，國內外有很多同行都在做競品研發，最終花落誰家，言之尚早。
在中國醫藥史上，集采，是真正意義的劃時代政策。在這個時代之前，中國有超過4000家制藥企業，集采開始后，業內預估會有三分之一的藥企消失。如今，國家集采馬上開始第六輪，是否會有1000多家藥企消失，這不好說。
可以肯定的是，靠仿制藥單品打天下，被集采重挫又無力翻身，
這樣的國內藥企，何止一個信立泰。它們決定怎么走未來的路，新時代就會長成什么樣子。
文丨煙酰胺
運營丨莫羽汐
每天兩篇深度稿件，解碼醫藥健康
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王書一