文：海豚音海豚讀次新（全市場最深度的新股解讀都在這里，歡迎關注）神經外科手術是外科最為尖端的年輕學科，是人類用人腦醫治人腦的極限挑戰….《手術兩百年》紀錄片中有兩集名字很特別，分別是《攻入顱腔》、《打開心臟》，神經外科以及心胸外科在外科手術

文：海豚音

海豚讀次新（全市場最深度的新股解讀都在這里，歡迎關注）

神經外科手術是外科最為尖端的年輕學科，是人類用人腦醫治人腦的極限挑戰….《手術兩百年》紀錄片中有兩集名字很特別，分別是《攻入顱腔》、《打開心臟》，神經外科以及心胸外科在外科手術中的難度不言而喻，尤其是神經外科至今我們人類可能對大腦的構造還不完全了解。

也正因為如此高精尖，之前的佰仁醫療就因涉足神經外科補片+牛心臟瓣膜兩大領域而受到資本市場追捧，上市一年半以來股價翻了5倍多，即使面臨高值醫療耗材集采的消息沖擊股價也相對堅挺。現如今繼佰仁醫療后，在神經外科+心胸外科領域又一科創醫療器械股悄然上市——康拓醫療，其為顱骨修補固定第一股，尤其是PEEK材料領域位居國產品牌第一，那么其質地究竟如何？且看海豚今日為你深度剖析。

此前關于佰仁醫療的剖析鏈接如下：

超級高精尖！心臟瓣膜第一股， 毛利率超91%，創造多個國內第一...

鈦材料顱骨修補固定產品仍占主流占比達93%，PEEK材料性能全面優于鈦材料，滲透率正在逐步提升

神經外科是以手術為主要治療手段，治療由于疾病和外傷導致的腦部、脊髓等神經系統的疾病以及與之相關的顱骨、頭皮、腦膜等結構的損傷、炎癥、腫瘤、畸形等。神經外科高值耗材可以分為顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經刺激材料、腦電監測材料、輔助工具等。

2017年全球神經外科醫療器械銷售額達86億美元，預計2017-2024年復合增長率為9.1%，是醫療器械中增速最快的細分領域。2018年我國神經外科醫療器械銷售額為36億元，預計2023年將達61億，2018-2023年復合增速達11%。

總體受益于神經外科及口腔科手術的成熟、相關專科手術醫生數量的增長，三四線及以下城市區域的需求進一步釋放，救治成功率逐年上升，腦腫瘤、顱腦創傷、腦出血及功能神經疾病等主要通過外科手術治療的腦疾病也呈升高趨勢，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治 療效果。2019 年全國神經外科開顱手術數量接近 70 萬例，同比增長約 15%。

不過我國國產神經外科植入器械發展較晚，除硬腦膜市場外，其余產品目前國產替代率仍較低，相關廠商產品布局如下圖：

其中顱骨修補固定產品可用于如下幾種情況——

1，高血壓、腦腫瘤、腦出血、腦栓塞、腦疝、顱內損傷等導致的顱內壓惡性升高而采取的去骨瓣減壓術后的顱骨修補；

2.創傷導致的顱骨缺損；

3.先天性顱骨畸形等

4.腦腫瘤及腦出血、腦栓塞等腦部組織病變的常規開顱手術

顱骨修補固定產品主要采用自體骨和人工材料（鈦材料和PEEK）兩大類。

其中自體骨修補也就是利用患者自身骨組織進行修補，雖然自體骨外觀與人體契合度高，但是自體骨取出和再植入的過程存在骨組織失活的風險，一旦失活可能造成骨組織植入后被吸收，導致植入失敗和再次修補；在創傷修補領域破損處碎骨通常無法用于再植入；在去骨瓣減壓后的骨窗修補領域，去骨瓣減壓后通常需要經過數月的恢復期才可進行修補，自體骨移除體外后難以長時間保持活性。總體自體骨在國內臨床上用量極少。

膠原類、無機非金屬類材料等合成材料由于強度和穩定性不及鈦和 PEEK 材料，也難以用于大面積顱骨修補的原因。

目前顱骨修補固定產品材料以鈦材料為主導，占據顱骨修復領域93%的市場份額，但其存在導熱性問題、容易變形（強度低于人體顱骨）、對頭皮刺激大、 CT以及核磁檢測時產生偽影等缺點。

聚醚醚酮（PEEK）為一種特種工程塑料，是目前研究較熱的3D 打印材料，具有耐輻照性、絕 緣性穩定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點，相比鈦材料，具有個性化程度高、術后美觀，隔熱性強、生物相容性好、生物力學特性優異、不影響術后腦部醫學影像檢查等優勢，近年來逐 漸受到醫生和患者的認可發展迅速，2017-2019年復合增速超80%，到2019年PEEK 顱骨修補產品市場規模已達0.59億元，不過其相比鈦網板價格較高，手術方案設計流程相對復雜，因推廣較晚（2009年才首次有報道采用PEEK進行顱骨重建），目前普及度還較低。如公司PEEK顱骨修補產品2020年銷售均均達2.26萬元/片，而相比之下公司鈦顱骨修補產品銷售均價為2010.9元/片，中間相差十倍多，主要是因為PEEK板材每斤達4000元以上，而植入級鈦材料每千克為200元以上，且PEEK 材料產品生產工藝更復雜，PEEK 骨板為定制化產品。

從技術上目前 PEEK 顱骨修補產品主要采用機械切削的方式進行加工，由于骨板厚度薄、形狀弧度大加工過程中會產生大量原料浪費，而醫療植入級 PEEK 材料成本高昂，較低的原材料利用率導致生產成本高企，產品價格高昂。未來隨著3D 打印技術使用增材制造的方式生產，有望大大減少原材料浪費，但仍有部分技術難題需要突破。

2018年我國顱頜骨修補固定產品市場規模為8.6億，其中修補市場規模為2.8億，隨著相關創傷及去骨瓣減壓手術的死亡率下降，后續進行顱骨修補的治療率提升，顱頜骨修補產品的需求有望上升，與此同時性能全面優于傳統鈦材料的 PEEK 材料顱骨修補固定產品滲透率逐漸提高，也將促使我國顱頜骨修補固定產品市場規模的提升，預計到2023年將達17.5億，2018-2023年復合增速將達15.3%。

公司為國內第三大鈦材料顱骨修補固定產品制造商，市占率超11%

康拓醫療主要專注于神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域，截止目前公司已取得12個三類植入醫療器械注冊證，其中神經外科領域有6張三類注冊證，高于大博醫療5張，康爾醫療4張，凱利泰2張，處于行業領先。

公司主要產品有PEEK 材料神經外科產品、鈦材料神經外科產品、胸骨固定產品、外科疝修補補片、神經脊柱產品、鈦及鈦合金人工牙種植體等，具體如下圖。未來公司將圍繞神經外科、心胸外科和口腔科等領域進行全球產品布局，除了進一步提升公司在國內神經外科的市占率，還將不斷豐富心胸外科、口腔科等領域的產品系列。

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