在男性功能障礙藥物治療領域，西地那非的傳奇經歷經常為人津津樂道。這個藥物本來是作為心血管藥物被開發，但在進行3期臨床時，藥物并沒有獲得應有的臨床療效，在研究者決定停止臨床試驗、回收藥物的過程中，卻發現很多男性遲遲不愿意交出剩余的試驗藥物。經

在男性功能障礙藥物治療領域，西地那非的傳奇經歷經常為人津津樂道。

這個藥物本來是作為心血管藥物被開發，但在進行3期臨床時，藥物并沒有獲得應有的臨床療效，在研究者決定停止臨床試驗、回收藥物的過程中，卻發現很多男性遲遲不愿意交出剩余的試驗藥物。經過調查才發現，原來這個藥物雖然不能緩解心血管疾病問題，卻能讓很多男性“重振雄風”，在改善男性功能障礙方面，很多人獲得了顯著的效果。于是研究者開始改變方向，在心血管臨床試驗結束10年后，第一個治療男性功能障礙的PDE5抑制劑類藥物，西地那非獲批上市，目前這個藥物已經在全球大多數國家上市，成為了改善男性功能障礙的臨床一線用藥。

雖然已經上市二十多年，西地那非目前仍然是常用的男科治療藥物，對于多種原因造成的男性功能障礙問題，西地那非都有著不錯的有效率，在藥物尚在專利保護期內時，這個藥物只有原研藥獨家銷售，高昂的價格也讓很多朋友望而卻步，但在專利保護期過后，由于該藥物巨大的市場潛力，馬上就成了仿制藥生產廠家競相仿制的“寵兒”，到目前為止，除了原研藥，獲得仿制藥批件的品牌也已經有十幾家之多，價格方面也有著較大的差異。

能夠用到相對便宜，而且安全有效的藥物，當然大多數人的愿望，從目前市面上的西地那非價格來看，每片的價格從2塊多到100多元不等，價格差異可以說還是非常大的，很多朋友在用藥的時候就不免糾結，都是便宜無好貨，相比100多一片的進口藥，2塊多的仿制藥，真的能吃嗎？會不會有什么問題？相信看完今天的這篇文章，相信會打消很多朋友的疑慮和擔心。

為何同一種藥，價格差異如此大？

同一種藥物，價格差距如此之大？很多朋友都不能理解，到底為何會出現這樣的現象呢？其實說到底，都是市場行為。2塊多的西地那非，來自于國家集采政策的實施，國家藥品集采正常，是針對有3家以上通過仿制藥一致性評價的藥物品種（一致性評價后面再詳述），實施一種企業自主競標，價低者中標，中標后可占據大部分公立醫院處方藥市場的醫改政策，因此，這個2塊多的定價，并不是國家給出的，而是企業為了搶占市場，自己提出的。

但西地那非這個藥物比較特殊，很多男性有了功能障礙問題后，往往不愿意去醫院進行就診開方，而是期望自己購買藥物來改善問題，因此，西地那非的零售端銷售市場遠比醫院開方的量要大得多，因此，其他未中標的企業，包括進口的原研藥物，也并未因為集采降價政策的實施而受到特別大的沖擊，進口藥，包括一些國產仿制藥，也并未降價，因此，我們就看到了這樣的一種現象，國產藥有的2塊多，有的十幾塊，而進口藥價格則高達幾十元，甚至上百元。所以說，同一個藥物，價格差異這么大，與相關生產企業的銷售策略、市場定位其實有很大關系。

2塊多的一片的國產藥，幾十元一片的進口藥，差別真的很大嗎？

價格差異這么大，藥品的質量相差大不大呢？想要弄清這一點，我們首先還是要了解國家的仿制藥一致性評價政策。2015年，我國開始實施仿制藥一致性評價政策，這個“一致性”，主要包含了2個方面，一方面是藥品質量的一致性，另一方面是藥品療效的一致性，只有兩方面都經過重新評估，研究的藥物，研究資料經過國家藥監機構審批通過，才可以算作是通過一致性評價的品種。

目前市面上的西地那非仿制藥，不管是2塊多的，還是十幾塊的，大多數都是通過了一致性評價的品種，因此，仿制藥的質量和療效也是有一定保障的。如何看產品是否通過了一致性評價呢？大家不妨從藥品包裝上查找一致性評價的標志（詳見下圖），帶這種標志的，就是通過一致性評價的產品。

對于通過一致性評價的2塊多的西地那非，對于原研品，對于主藥成分來說，都是西地那非，沒有實質性的差異，對于片劑的其他輔料，比如崩解劑、潤滑劑、粘合劑、潤濕劑、填充劑等，一般說來，通過一致性評價的仿制藥，也都與原研品一致，在溶出速率，口服后血藥濃度變化方面，也都應與原研藥具有相對的一致性，因此，多數情況下，即使是便宜的西地那非，只要是正規廠家生產的藥字號產品，都是完全可以放心服用的，在產品質量和療效方面，也都是有所保障的。

那么兩者到底差在哪呢？原研藥和仿制藥，不同廠家的生產的原料藥、藥用輔料其質量可能存在一定的差異性，藥品在長期存放的過程中，穩定性可能也存在一些細微的差異性，另外，在藥物進入體內后的溶解釋放過程，也可能會存在一些差異性，相對于仿制藥，原研的進口藥物，往往對這些數據研究的更為透徹，因此，往往在藥效和不良反應發生率方面，也有一定的優勢，這也導致了一部分朋友服用原研藥效果更好，不良反應也更少的情況，但隨著國產藥品質量的不斷提高，這樣的情況已經越來越少了，很多朋友根深蒂固的認為便宜無好貨，進而帶來的心理影響，也是導致出現服用不同價格的藥物效果不同的原因之一。

簡單來說，對于西地那非這個藥物來說，便宜的國產仿制藥，和昂貴的進口原研藥物，質量和療效方面，通常沒有太大的差異，如果說原研藥是一百分，通過一致性評價的仿制藥，至少也能達到七八十分的水平，大多數人，服用便宜的仿制藥，也能夠保證藥物的有效性和安全性，這樣的情況下，就完全沒有必要追求選擇昂貴的進口藥物，而極少數的個體差異也不可否認，如果確實只有服用進口藥才能夠耐受或有效的話，也可以結合自己的經濟狀況，選擇進口藥服用。

這篇文章以西地那非為例，為大家介紹了仿制藥與進口原研藥價格差異的原因，以及通過一致性評價的仿制藥與原研藥之間的差異性，希望能夠對大家的用藥選擇能夠有所幫助，也歡迎大家積極轉發分享，讓更多人看到這樣的健康知識，讓我們共同助力，一起傳播健康科普知識。