科技改變生活 · 科技引領未來
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今年8月，第三批國家藥物集中采購在上海開標，包括抗生素、糖尿病藥、降脂藥等在內的55種藥品入選，平均降價53%。11月起，各地開始執行第三批國采名單，大部分地區的老百姓能用上更加實惠的藥物。在降價藥物中，降尿酸常用藥非布司他片引起重視。相同
今年8月，第三批國家藥物集中采購在上海開標，包括抗生素、糖尿病藥、降脂藥等在內的55種藥品入選，平均降價53%。
11月起，各地開始執行第三批國采名單，大部分地區的老百姓能用上更加實惠的藥物。
在降價藥物中，降尿酸常用藥非布司他片引起重視。相同規格的藥物，每盒原價為143.51元，降價后為16.48元，降幅高達89%，部分地區降價可達95%。
藥物降價對患者來說是好事，但非布司他此前出現的用藥爭議，也讓很多患者在選購上變得謹小慎微起來。
一、非布司他，一款存在爭議的“痛風神藥”
2009年，非布司他被FDA批準上市，用于成人痛風的治療。在當時，FDA就要求在處方信息中附上有關“可能會發生心血管事件”的警告和注意事項。2019年，基于CARES研究結果，FDA對非布司他的心血管安全性再次提出了警告。
CARES是一項針對痛風合并心腦血管病史患者的研究，警告了非布司他的致命性風險。該研究顯示，非布司他組與別嘌呤醇組的次要終點中的心血管事件相關死亡率（P=0.03）以及附加終點全因死亡率（P=0.04）高于別嘌呤醇。
不過，美國麻省總院的Hyon Choi教授隨后在美國風濕病學會官方雜志《Arthritis & Rheumatology》發表文章，對CARES的研究提出了質疑。他認為，研究所涉及的情況存在不確定因素，結果存在偏差，缺乏痛風患者發作的時間進程和嚴重程度的數據。
在此期間，國內青島大學附屬醫院代謝病科主任李長貴教授等人的述評也在該雜志上發表，李教授認為，此前的研究對象主要集中在北美患者身上，亞洲人僅占3%，因此不能代表亞洲人群。
世界衛生組織全球藥物監測中心的統計數據顯示，非布司他的不良反應存在很大的地域差異，59%的不良反應報告發生在美洲地區，而亞洲地區只有19%。
而FREED的研究則顯示，非布司他的不良反應率并不高，并且對高尿酸血癥的心血管事件和腎臟事件有保護作用。FREED研究是涉及日本141家醫院的臨床試驗，研究對象主要是亞洲人。
二、非布司他到底能不能吃？
說了這么多的爭議，那么非布司他究竟能不能吃呢？尤其是國內的患者，能不能安全地服用呢？
根據《中國痛風診療指南（2016年）》建議，痛風患者可以選用非布司他來抑制尿酸的生成，而且相對于別嘌醇，非布司他在有效和安全性上更具有優勢，建議服用是40mg/日。
在《中國高尿酸血癥與痛風診療指南(2019年)》中，非布司他明確為痛風患者的一線使用藥物，與此同時，非布司他還非常適用于慢性腎功能不全患者。
三、依然要警惕它的不良反應、禁忌人群
雖然和別嘌醇相比，非布司他的安全性較高，但它也和所有的藥物一樣存在不良反應。不過由于非布司他在臨床應用的時間還相對較短，所以報告的不良反應案例并不多。
1.常見的不良反應
包括惡心、腹瀉、頭疼、肝功能異常、關節痛。
2.相對嚴重的不良反應
需要注意心血管疾病，包括心肌梗死、中風等，非布司他不良反應導致的心血管死亡發生率高于別嘌醇。武漢市中醫醫院內分泌科主治醫生徐乃佳表示，有心血管疾病的患者，在服藥之后要加強對自身狀況的觀察。
此外，患者在用藥時，一定要嚴格按照劑量，并且要根據醫囑來使用或者是調整劑量。
需要注意的是，以下幾類患者，用藥尤其需要謹慎：
妊娠期婦女需要慎用，只有在確認用藥的益處大于對胎兒的風險時，才能用藥；
哺乳期婦女應該慎用，因為該藥目前還不明確藥物的代謝是否會通過乳汁；
針對18歲以下的群體，由于非布司他的安全和有效性還未能明確，因此臨床上不推薦18歲以下的患者使用；
正在使用硫唑嘌呤、巰嘌呤、茶堿的患者，使用非布司他會產生毒性，因此在臨床上也禁止使用。
基于目前的藥物警戒信息和臨床指南，醫生在使用非布司他方案時應警惕心血管風險，患者在看病時也要將自己的心血管病史告知醫生，我們也期待更多的臨床證據，為痛風治療提供依據。
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參考資料：
[1]《中國高尿酸血癥與痛風診療指南（2019）》正式發布，中華醫學信息導報，2020.1.15
[2]關于非布司他！請你更深入了解一下，醫藥衛生報，2020.7.3
[3]全面評估非布司他的“是非功過”，尋找適合我國患者的臨床實踐用藥，中國醫學論壇報，2019.3.28
金同