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“國(guó)產(chǎn)抗癌藥邁出了重要的一步！”伴隨著央視新聞的報(bào)道，抗癌藥達(dá)伯舒進(jìn)入了老百姓的視野。達(dá)伯舒是我國(guó)自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥，目前已通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲準(zhǔn)上市，為廣大癌癥患者帶來新的希望。?國(guó)產(chǎn)新抗癌藥達(dá)伯舒是什么？眾所周知，研發(fā)一種新
“國(guó)產(chǎn)抗癌藥邁出了重要的一步！”
伴隨著央視新聞的報(bào)道，抗癌藥達(dá)伯舒進(jìn)入了老百姓的視野。達(dá)伯舒是我國(guó)自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥，目前已通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲準(zhǔn)上市，為廣大癌癥患者帶來新的希望。?
國(guó)產(chǎn)新抗癌藥達(dá)伯舒是什么？
眾所周知，研發(fā)一種新藥是很艱難的，過程極其復(fù)雜而且需要花費(fèi)大量的時(shí)間、財(cái)力、人力，但一旦研發(fā)成功，其意義不言而喻，而達(dá)伯舒就是第一個(gè)由中國(guó)(信達(dá)生物和國(guó)際制藥大boss禮來公司合作)自主研發(fā)的一種抗癌藥物(過往主要以仿制為主)。它的上市意味著我國(guó)在抗癌藥物上已經(jīng)從以仿制為主，轉(zhuǎn)向創(chuàng)新，進(jìn)入國(guó)際抗癌藥創(chuàng)新的第一梯隊(duì)。
目前，達(dá)伯舒通過批準(zhǔn)用于治療的第一個(gè)疾病是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，且其臨床研究ORIENT-1結(jié)果登上了《柳葉刀·血液學(xué)》雜志封面。
達(dá)伯舒主要通過結(jié)合患者T細(xì)胞表面的PD-1，阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，在解除免疫抑制效應(yīng)的同時(shí)激活免疫T細(xì)胞的功能，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。
看到這，別以為達(dá)伯舒只能治療淋巴瘤一種疾病，其它的20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)在迅速的推進(jìn)了，包括一線非鱗非小細(xì)胞肺癌、一/二線肺鱗癌、一線胃癌、一線肝癌、一/二線食管癌等。
相信不久的將來，就可以聽到獲批的好消息了。
達(dá)伯舒有何“神奇”之處？
淋巴瘤大家應(yīng)該有聽過，發(fā)病率并不低，位居我國(guó)常見惡性腫瘤發(fā)病率第8位，這幾年還有“上位”趨勢(shì)。
雖然說經(jīng)過放療、化療等一線治療后，淋巴癌的治療效果還是比較理想(多數(shù)可實(shí)現(xiàn)臨床治愈)，但是仍有一部分患者為復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)，這類患者如果經(jīng)過造血干細(xì)胞移植治療失敗后，平均存活期只有1-2年左右。所以，之前cHL一直是血液腫瘤領(lǐng)域的難題之一，后來研究發(fā)現(xiàn)，PD-1抗體藥物可以顯著延長(zhǎng)和改善患者的生存。而達(dá)伯舒就是PD-1/PD-L1抑制劑的一種，對(duì)這種淋巴瘤也有著明顯的療效。?
本著讓大家更加直接了解、信服的目的，我們直接用數(shù)據(jù)來說話。
這項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)（代號(hào)ORIENT-1）可以說是我國(guó)目前針對(duì)cHL入組人數(shù)最多的研究，一共收集了96位放療與ASCT在內(nèi)的≥2線治療失敗的中國(guó)cHL患者，然后給這些患者都使用了信迪利單抗注射液治療，劑量200mg，三周一次。
經(jīng)過IRRC療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估得出：96位患者中有74位淋巴瘤患者的腫瘤的體積明顯變小了，達(dá)到客觀緩解的標(biāo)準(zhǔn)，其緩解率達(dá)到80.4%，而其中有將近33.7%的患者腫瘤完全消失，疾病控制率(DCR)為97.9%。
由此我們可以看出達(dá)伯舒的厲害之處，只要合理利用，相信可以很好的幫到癌癥患者。
達(dá)伯舒治療需要多少錢？
PD-1抑制劑，在治療多種癌癥當(dāng)中都起到了非常關(guān)鍵的作用，合理規(guī)范使用，可幫助患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存，甚至是臨床治愈，但是，價(jià)格多是比較高的。而達(dá)伯舒作為其中一種，其價(jià)格自然也是備受關(guān)注。
據(jù)可靠消息，達(dá)伯舒在我國(guó)的售賣價(jià)格為7838元/100mg，這單看很多人可能還是覺得很貴，但是如果你拿它和進(jìn)口藥相比，比如帕博利珠單抗(價(jià)格在17000-18000元/100mg左右)，你會(huì)發(fā)現(xiàn)達(dá)伯舒的價(jià)格實(shí)在是太親民了，將近4折左右。
不僅如此，根據(jù)最新消息，達(dá)伯舒還會(huì)作為唯一納入醫(yī)保的PD1/PD-L1藥物，目前已經(jīng)開始執(zhí)行報(bào)銷了，只要符合報(bào)銷條件的患者均可報(bào)銷，報(bào)銷后患者所要自費(fèi)的價(jià)格僅僅是原本價(jià)格的10%～50%，極大程度上的減少了患者的經(jīng)濟(jì)壓力。
一般來說，患者初步評(píng)估時(shí)間需要6-9周，我們這以6周的治療費(fèi)為使用免疫治療的門檻費(fèi)用，信迪利單抗的“門檻費(fèi)用”僅為1.14萬元。
隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，以及更多相關(guān)研究工作的開展，相信未來還會(huì)有更多的由我國(guó)自主研發(fā)的藥物出現(xiàn)，讓中國(guó)可以在全球醫(yī)學(xué)舞臺(tái)上發(fā)出更響亮的‘中國(guó)創(chuàng)新之聲’！
參考資料：
[1]《中國(guó)創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒正式登陸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)！》.健康時(shí)報(bào)網(wǎng).2019-02-22
[2]《達(dá)伯舒被納入醫(yī)保 PD1免疫治療不再昂貴》.新浪醫(yī)藥新聞. 2020-04-26
[3]《內(nèi)幕！信達(dá)生物PD-1單抗達(dá)伯舒?價(jià)格公開：國(guó)際品質(zhì) 親民價(jià)格》.新浪醫(yī)藥新聞. 2019-03-05
[4]《中國(guó)PD-1抑制劑抗癌創(chuàng)新藥達(dá)伯舒上市，臨床療效媲美“O藥”和“K藥”》. 世界醫(yī)療科技資訊 .2019-02-24
[5]《唯一醫(yī)保PD1/PD-1藥物達(dá)伯舒多項(xiàng)臨床研究結(jié)果公布有望惠及更多患者》.生活觀察范.2020-04-17
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王同