科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
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老爸評測聯(lián)合浙江省計量科學(xué)研究院（以下簡稱計量院）、官方權(quán)威媒體杭州網(wǎng)，一道進行了一次家用血糖儀評測。浙江省市場監(jiān)督管理數(shù)字傳媒中心與浙江經(jīng)視合辦的《市場周刊》欄目也對本次評測進行了跟蹤報道。通過和粉絲朋友們征集，我們共選擇了10款市面上常
老爸評測聯(lián)合浙江省計量科學(xué)研究院（以下簡稱計量院）、官方權(quán)威媒體杭州網(wǎng)，一道進行了一次家用血糖儀評測。
浙江省市場監(jiān)督管理數(shù)字傳媒中心與浙江經(jīng)視合辦的《市場周刊》欄目也對本次評測進行了跟蹤報道。
通過和粉絲朋友們征集，我們共選擇了 10 款市面上常見、銷量高的便攜式血糖儀，樣品信息如下：
這篇文章將從產(chǎn)品原理、評測環(huán)節(jié)、實驗結(jié)果、注意事項、選購建議五個方面來展開，希望能幫助到有需要的朋友們。
一、 產(chǎn)品原理
盡管市面上有著各式各樣的血糖儀，但根據(jù)我們和浙江經(jīng)視《市場周刊》欄目的走訪調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不少患者對它的準(zhǔn)確性存在著質(zhì)疑。
不同品牌的血糖儀之間的檢測結(jié)果不同，血糖儀和醫(yī)院的檢測結(jié)果也不一樣，那么這其中的差距是從何而來的呢？
便攜式血糖儀測量的是“指尖末梢全血血糖”，而醫(yī)院檢測的是“靜脈血漿血糖”。
前者（全血）含有紅細(xì)胞，而后者（血漿）則是去除了紅細(xì)胞，而紅細(xì)胞的葡萄糖含量較低，其中差異由此可見。另外指尖末梢和靜脈血的紅細(xì)胞壓積和氧含量不同，也會影響血糖值。
為了大家能夠挑選到優(yōu)質(zhì)血糖儀，有效地進行疾病管理，我們先給大家科普一下血糖儀的工作原理：
因此，轉(zhuǎn)化過程的準(zhǔn)確程度也將會影響血糖儀讀數(shù)的準(zhǔn)確度。
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2005 《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》規(guī)定，血糖儀允許偏差在±20%。
那么即使兩個品牌的血糖儀測量的結(jié)果相差 40%，也有可能兩個結(jié)果都是“對的”。
二、評測環(huán)節(jié)
浙江省計量院參考醫(yī)院常用的校準(zhǔn)方法，為本次評測設(shè)計了以下方案：引入?yún)⒖挤治鰞x，解決了用血清表物直接核查血糖儀的不適用問題；
考慮到消費者日常使用血糖儀測量時，采用的是指尖末梢血。所以，本次對每位志愿者取一定量指尖末梢全血進行比較。
01 參照標(biāo)準(zhǔn)
本次參照的標(biāo)準(zhǔn)如下：
目前便攜式血糖儀對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)為GB/T 19634-2005 《體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》，該標(biāo)準(zhǔn)是由2003年版的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 15197《體外診斷檢測系統(tǒng)-用于糖尿病管理的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)要求》轉(zhuǎn)化而來。
而從文章開頭的樣品信息圖中，我們可以得知部分樣品執(zhí)行的是ISO 15197:2013，后兩者的區(qū)別是在最新版的國際標(biāo)準(zhǔn)中，準(zhǔn)確度要求更高，縮小了允許的誤差范圍。
所以本次血糖儀的評測，我們參照最新版本標(biāo)準(zhǔn)ISO15197:2013的要求。
02 實驗環(huán)節(jié)
實驗地點：浙江省醫(yī)學(xué)計量與質(zhì)控聯(lián)合實驗室
實驗對象：10名志愿者（實驗小組征集而來，包含血糖正常和高血糖患者）
操作人員：杭州市上城區(qū)紫陽街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（為確保采血方法的準(zhǔn)確性）
事前準(zhǔn)備：
根據(jù)10款血糖儀要求的紅細(xì)胞壓積范圍，事先在醫(yī)院對志愿者進行了血常規(guī)測試，確保志愿者紅細(xì)胞壓積都在 35%-50% 范圍內(nèi)。
參考分析儀核查：
用不同濃度梯度的血清葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查參考分析儀，結(jié)果表明準(zhǔn)確度良好，可以作為血糖標(biāo)準(zhǔn)值。
操作過程：
1. 對每位志愿者取一定量指尖末梢全血，一部分用參考分析儀進行測試，重復(fù)3次平行取平均值，經(jīng)過每位志愿者紅細(xì)胞壓積校正后，得到血糖標(biāo)準(zhǔn)值。
2. 剩余血樣按照血糖儀說明書，依次用 10 臺血糖儀進行測試，每位志愿者的血樣各測量 3 次，分別取其平均值，得到血糖儀測量值。
3. 另外，采集 5 位志愿者飯后 1 小時重復(fù)進行測試，以獲得不同濃度范圍的血糖結(jié)果。
用血糖儀測量值與血糖標(biāo)準(zhǔn)值比較得到誤差，可知該血糖儀的偏差情形（準(zhǔn)確度）。
03 實驗結(jié)果
將不同志愿者的測試結(jié)果，按照血糖濃度高低，分為低血糖濃度（低于5.55mmol/L）和高血糖濃度（高于5.55mmol/L）兩組。
低血糖濃度的參考允許誤差為 ±0.83mmol/L，高血糖濃度的參考允許誤差為 ±15%。
根據(jù) 10 位志愿者反饋出的 15 組檢測數(shù)據(jù)，我們給每款血糖儀樣品均繪制了誤差點分布圖。
圖中兩條曲線代表的是誤差限制，而每個點代表每一次測量的誤差值。
如果點在兩條線中間，就代表這次測量結(jié)果符合要求；這個點如果在兩條線外面，就代表這一次的測量超差。
根據(jù)檢測結(jié)果，我們邀請計量院的陳燦博士進行了分析解讀：
實驗結(jié)果表明，10 款血糖儀的總體測量結(jié)果表現(xiàn)良好，其中 4 款血糖儀出現(xiàn)了一定的超差（超過標(biāo)準(zhǔn)限定值）。
由此可見，血糖儀僅可用于患者空腹血糖的監(jiān)測及記錄一段時間內(nèi)的血糖變化。不能代替實驗室、醫(yī)院的血糖檢測結(jié)果，作為調(diào)整用藥的標(biāo)準(zhǔn)以及確診依據(jù)。
三、為什么要做這次評測？
從 1980 年至 2017 年，我國糖尿病的患病率從 0.67% 飆升到 11.2%。
國際糖尿病聯(lián)合會發(fā)布的《全球糖尿病概要（第九版）》中指出：
截止到2019 年，在 20 歲到 79 歲的人群中，中國糖尿病患者約為 1.164 億人，位居全球第一。
也就是說，我國約每 13 人中就有 1 人患有糖尿病，患病率之高，確診人數(shù)之多，可見一斑。
對于糖尿病、高血糖和妊娠期糖尿病人群來說，“測血糖”同吃飯、睡覺一樣，早已成為日常。
因便攜式血糖儀具有操作簡單、檢測迅速、采血量少且痛苦小等優(yōu)勢，成為了許多“糖友”的家中必備。
一款“好用”的便攜式血糖儀對于大多數(shù)患者來說，似乎成了“保命符”一般的存在。
而對于網(wǎng)友@用戶7524087011的父親來說，卻并非如此……
發(fā)帖的網(wǎng)友是云南某城人，他說父親一直用某品牌血糖儀測血糖值。使用期間檢測結(jié)果長期居高不下，導(dǎo)致父親精神非常緊張，從而不斷地增加降糖藥量。
隨后，父親出現(xiàn)全身虛弱無力的情況，只能住院治療。但經(jīng)醫(yī)院復(fù)查后，卻發(fā)現(xiàn)二者存在著 40% - 60% 的誤差。
父親實際血糖值為 15.4mmol/L，而血糖儀卻顯示為 25.1mmol/L。由于肺部感染，免疫力低下，這位網(wǎng)友的父親最終不幸離世。
造成這場悲劇的直接原因，雖不是血糖儀本身，但這位父親在被血糖儀讀數(shù)誤導(dǎo)期間，一個原本 160多斤的壯漢，被生生地餓脫了形，夜不能寐，遭受著本不應(yīng)該承受的身心折磨。
生命之重，作為家人來說是無法承受的。
看到網(wǎng)友@用戶7524087011的文章后，聯(lián)想到我們也有很多粉絲朋友提出評測血糖儀的需求，于是老爸評測聯(lián)合各方，開展了這次血糖儀評測。
除便攜式血糖儀本身的度數(shù)偏差，我們平時在測量血糖時的操作不當(dāng)，也會影響其結(jié)果。
我們給大家總結(jié)了“血糖儀使用小貼士”供大家參考：
選購建議：
1.應(yīng)注意其廠商是否正規(guī)，不要輕信產(chǎn)品推銷，購買三無產(chǎn)品。建議選擇有售后保障服務(wù)、方便購買配套試紙的口碑品牌；
2.優(yōu)先選擇電化學(xué)法血糖儀，誤差較小，減少重測幾率，避免對患者造成誤導(dǎo)；
3.建議選擇虹吸式采血的血糖儀，操作更加簡便，不會因血量過多、過少造成結(jié)果偏差；
4.選擇帶有記憶功能的血糖儀，方便觀察、記錄血糖變化；
5.視力不好、父母長輩建議選購屏幕大、讀數(shù)快（6秒內(nèi)可出結(jié)果）的血糖儀，方便快捷。
對于高血壓、糖尿病、妊娠期糖尿病患者來說，扎針、吃藥、控制飲食已經(jīng)成為了他們的日常。
而便攜式血糖儀，只能作為日常監(jiān)控血糖變化的工具，而不是診斷病情的依據(jù)。
如讀數(shù)頻頻異常，則應(yīng)及時就醫(yī)，根據(jù)醫(yī)院血糖檢測情況和醫(yī)囑增減用藥。
高血糖、糖尿病作為慢性疾病，一旦確診，極有可能將會跟隨終生。
它就像一頭心性不定的猛獸，可能一口奶茶、一塊餅干就能讓他殘暴肆虐，將你的身體拖拽到懸崖邊上，只待一陣風(fēng)吹過，就能讓人墜入萬劫不復(fù)的深淵。
它帶給人的打擊是層層遞進的，好不容易熬過了這一關(guān)，又給人狠狠一擊，讓人的情緒不斷重建又崩潰，循環(huán)往復(fù)。熬到最后，失了心氣。
我們把它看作是一場突如其來的意外，殊不知卻是種種意料之中的累積。除了尋醫(yī)就診、配合治療，樂觀、積極、向上的心態(tài)永遠(yuǎn)都是治病的良藥。
邁過了心里這道坎，回頭再看的時候，也許你會發(fā)現(xiàn)，其實生活的改變并沒有想象中那么多。
境由心造，物隨心轉(zhuǎn)；心若強大，不懼路艱；心若晴空萬里，則處處皆是風(fēng)景。
參考文獻(xiàn)：
[1]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志,2021,37(04):311-398.
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[3]GB/T 19634-2005, 體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件[S].
[4]ISO 15197《體外診斷檢測系統(tǒng)-用于糖尿病管理的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)要求》
[5]張矩.探討維生素C對血液檢驗中部分檢驗項目的影響[J].中國實用醫(yī)藥,2019,14(33):80-81.
丁書