科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
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“這三年，我吃的都是四萬塊一盒的藥，房子被吃沒了，家人被吃垮了。誰家沒個(gè)病人，你能保證你不生病嗎……？”這是《我不是藥神》里最經(jīng)典的臺(tái)詞之一，三年前一部電影轟動(dòng)全國，格列衛(wèi)已經(jīng)成功進(jìn)入了醫(yī)保。而三年后一支120萬元的抗癌藥，再次引起了全國熱
“這三年，我吃的都是四萬塊一盒的藥，房子被吃沒了，家人被吃垮了。誰家沒個(gè)病人，你能保證你不生病嗎……？”
這是《我不是藥神》里最經(jīng)典的臺(tái)詞之一，三年前一部電影轟動(dòng)全國，格列衛(wèi)已經(jīng)成功進(jìn)入了醫(yī)保。而三年后一支120萬元的抗癌藥，再次引起了全國熱議。
近日，國家醫(yī)保局公布了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，新增74種藥進(jìn)入醫(yī)保，而一直轟動(dòng)全網(wǎng)的120萬元抗癌藥，中國首個(gè)CAR-T產(chǎn)品——阿基侖賽注射液無緣醫(yī)保，如此天價(jià)的救命藥為何難以進(jìn)入醫(yī)保？
一、17種抗癌藥新增進(jìn)入國家醫(yī)保，都有哪些？
首先讓我們看看哪些藥進(jìn)了醫(yī)保，2021年醫(yī)保目錄名單內(nèi)藥品總計(jì)2860種，其中西藥1486種、中成藥1374種、中藥飲片數(shù)量仍為892種。在此次調(diào)整中，共有11種藥品被調(diào)出目錄，74種藥品被調(diào)進(jìn)目錄，目錄外67種藥品平均降價(jià)61.71%，新調(diào)進(jìn)的藥品內(nèi)包含17種抗癌藥：
1、抗腫瘤藥物：注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀；
2、肝癌藥物：甲苯磺酸多納非尼片；
3、非小細(xì)胞肺癌藥物：鹽酸恩沙替尼膠囊、甲磺酸伏美替尼片、達(dá)可替尼片；
4、淋巴瘤藥物：奧布替尼片、奧妥珠單抗注射液；
5、卵巢癌藥物：氟唑帕利膠囊、帕米帕利膠囊；
6、乳腺癌藥物：阿貝西利片、甲磺酸艾立布林注射液；
7、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤藥物：索凡替尼膠囊；
8、骨髓瘤藥物：達(dá)雷妥尤單抗注射液、泊馬度胺膠囊；
9、前列腺癌藥物：阿帕他胺片、達(dá)羅他胺片；
10、胃癌藥物：注射用維迪西妥單抗；
在這些藥品的名單中，并沒有出現(xiàn)前陣子非常“熱門”的CAR-T抗癌藥，究其原因主要和3點(diǎn)相關(guān)。
二、為何120萬元的抗癌藥無法進(jìn)入醫(yī)保？
1、醫(yī)保的籌資水平較低，未能到醫(yī)保能承受的點(diǎn)
對(duì)于這個(gè)問題，醫(yī)保局官方曾經(jīng)專門做出了回應(yīng)：從現(xiàn)階段醫(yī)保制度整體狀況來看，群眾疾病治療需求以及醫(yī)療保險(xiǎn)基金籌資水平、抗風(fēng)險(xiǎn)能力來看，當(dāng)前的醫(yī)療保險(xiǎn)制度主要是為群眾提供基本疾病治療保障，主要滿足群眾的基本醫(yī)療需求。
而價(jià)格昂貴的藥品通過初步篩查，只代表該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)一步調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。至于是否能真正納入醫(yī)保，還需要考慮經(jīng)濟(jì)性等方面的評(píng)審，這類獨(dú)家的藥品，往往還需要價(jià)格談判。所以說價(jià)格未降到醫(yī)保承受點(diǎn)，也很難進(jìn)醫(yī)保。
2、相對(duì)起其他的淋巴瘤藥物，性價(jià)比不高
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院血液科主任醫(yī)師李玉華解釋，在治療淋巴癌的藥物中，CAR-T藥品不具有很大優(yōu)勢。特別是對(duì)于一些早期淋巴瘤患者，通過化療、聯(lián)合靶向藥物治療等，有6~7成可實(shí)現(xiàn)治愈，并且這些藥物中絕大部分已經(jīng)納入醫(yī)保。對(duì)比來看，天價(jià)且未納入醫(yī)保CAR-T的性價(jià)比顯然不高。
3、私人定制，適應(yīng)癥小，通用性不強(qiáng)
CAR-T治療屬于“一對(duì)一”個(gè)性化定制，相對(duì)于其他藥品而言，它的適用范圍較小，大多數(shù)適應(yīng)癥為血液腫瘤。如果罹患的是胃癌、肝癌等實(shí)體腫瘤，使用CAR-T藥品則達(dá)不到好的效果。該藥品的技術(shù)特性，決定了它市場不大、難以成為通用性抗癌藥，所以在價(jià)格上很難降下來。高昂的定價(jià)使得很多患者望而卻步，即便是適合自己的前提下，也治不起……但是，現(xiàn)在有一個(gè)新的好消息，通用型CAR-T或許可以改變天價(jià)藥的局限！
三、通用型CAR-T有望降到5000元
相較于自體CAR-T“自產(chǎn)自銷”，需要從自體取出輸回T細(xì)胞的特點(diǎn)。通用型CAR-T則是通過篩選健康捐贈(zèng)者，從捐贈(zèng)者體內(nèi)取出T細(xì)胞后，經(jīng)過生產(chǎn)制成上百份、上千份的藥物，以特殊工藝儲(chǔ)存起來，當(dāng)患者需要的時(shí)候再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。一次制作即可分給上千名患者，這樣一來藥物的生產(chǎn)成分就可分割成千分之一，藥品的定價(jià)也會(huì)顯著下降。
廣州百暨基因科技有限公司的研發(fā)部總監(jiān)李光超博士預(yù)測，未來通用型CAR-T售價(jià)可能會(huì)降至0.5~3萬元之間，樂觀估計(jì)通用型CAR-T藥品在5年內(nèi)可獲批上市。
通用型CAR-T具有很大的潛力，我們看一下治療的效果怎么樣，：
2018年ASH大會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，通用型CAR-T對(duì)于B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病的完全恢復(fù)率達(dá)到82%、微小殘留病陰性率達(dá)到71%；
2020年ASH大會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，通用型CAR-T對(duì)于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的總緩解率達(dá)到63%、完全緩解（CR）率達(dá)到37%。
不難看出，通用型CAR-T的治療效果并不差，同時(shí)也大大減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，目前我國也有不少專家正在將通用型CAR-T作為未來重點(diǎn)的攻克方向。
天價(jià)藥品降價(jià)有希望了！然而，這還尚未實(shí)現(xiàn)。對(duì)于一些已經(jīng)癌癥晚期的患者而言，是否有必要大把砸錢進(jìn)行服用天價(jià)藥？
四、癌癥晚期，要不要砸錢吃天價(jià)藥？
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科主任林麗珠教授指出，晚期癌癥患者是否砸錢，需要考慮三個(gè)因素：
1、考慮經(jīng)濟(jì)因素
家庭的經(jīng)濟(jì)情況對(duì)于治療有直接影響，對(duì)于一些普通家庭而言，在考慮是否治療之前，需要將生存期、生存質(zhì)量以及安全性等指標(biāo)和自身的經(jīng)濟(jì)實(shí)力做綜合考量，詳細(xì)了解利弊之后再去決定是否“砸錢”
2、考慮腫瘤惡性程度
不同類型、不同分期的腫瘤在治療上存在很大的個(gè)體差異，如若罹患的是乳腺癌、肺癌等，即便到了晚期經(jīng)過規(guī)范治療也可取得良好的預(yù)后和效果。但是，如若罹患的是肝癌、胰腺癌的話，晚期的治療效果相對(duì)要差很多。在決定是否治療之前，需要明確病情以及預(yù)后。
3、考慮患者的自身素質(zhì)對(duì)于本身年齡較大、基礎(chǔ)疾病較多的患者而言，再去進(jìn)行治療無疑是在增加患者的痛苦。對(duì)于這類晚期患者而言，治療多以提高患者的生存質(zhì)量為主。而一些有望治愈、較為年輕的患者，則可以考慮積極進(jìn)行治療。
雖說CAR-T藥品暫時(shí)未進(jìn)入醫(yī)保目錄，但是通用型CAR-T已經(jīng)在來的路上了！這就是所謂的“上有政策、下有對(duì)策”，科學(xué)家們一直致力于攻克癌癥，相信未來會(huì)有更多的癌癥會(huì)被人們所“打敗”！
參考治療：
[1]《官宣！74種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保目錄》.環(huán)球網(wǎng).2021.12.3
[2]《黃河教授：通用型CAR-T細(xì)胞研究新進(jìn)展 | 第十六次全國白血病淋巴瘤學(xué)術(shù)會(huì)議》.醫(yī)脈通血液科.2021.10.13
[3]《一針120萬元的抗癌藥為何無緣醫(yī)保？》.中國青年網(wǎng).2021.11.16
[4]《一針清零癌細(xì)胞！120萬元抗癌療法未來或降至5000元，求生非富人專利》.Time時(shí)代.2021.09.18
陳楠東