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口腔種植體集采是一個新事物，省際聯盟集采無法按原計劃開展，具體時間有所推遲文|《財經》記者信娜編輯|王小四川省牽頭的省際聯盟口腔種植體系統集中帶量采購，“還在具體研究，口腔專區的工作都是新的工作，目前無法按原計劃的時間開展。”四川省藥械招標
口腔種植體集采是一個新事物，省際聯盟集采無法按原計劃開展，具體時間有所推遲
文 | 《財經》記者 信娜
編輯 | 王小
四川省牽頭的省際聯盟口腔種植體系統集中帶量采購，“還在具體研究，口腔專區的工作都是新的工作，目前無法按原計劃的時間開展。”四川省藥械招標采購服務中心一名工作人員說，具體開標時間推遲。
《財經》記者了解到，種植牙耗材集采，現已完成企業產品信息申報和醫院歷史用量上報，四川藥械招標采購服務中心設有專門的“口腔專區”對接這一工作。
《財經》記者梳理發現，四川省牽頭的這一省際聯盟，還包括山西和寧夏。
2021年初，《財經·大健康》在與多位口腔行業人士談起口腔耗材集采的可能性時，多數人的反應都是，“不可能”。浩悅資本創始人、CEO劉浩等人曾在《財經》撰文提到，消費醫療正在成為資本的避風港和香餑餑，其中一個原因，便是消費醫療免受醫保和集采管制。
實際上，消費醫療離集采已不遠，第一槍便是口腔種植體耗材。
一位一直關注集采進展的口腔行業人士認為，集采會對國內種植體市場產生很大影響，一方面會加快國產品牌的替代，另一方面，民營口腔連鎖機構也許會受到沖擊。
為什么是種植牙？
各地接連發出的通知，讓口腔從業者們越來越相信，集采離自己不遠了。
最近一次是2021年11月18日，四川藥械招標采購服務中心發布通知，開始采集口腔類高值醫用耗材產品信息。范圍涵蓋口腔種植體系統所需的醫用耗材。
八天后，該招采中心再發通知，要求所有開展口腔種植手術的公立醫院填報種植耗材歷史采購數據。通知措辭為，“根據四川省醫療保障局牽頭組織開展省際聯盟口腔種植體系統集中帶量采購工作安排”。
據要求，醫院需填報2019全年、2020全年，以及2021年1月—9月的實際采購耗材相關數據，所有注冊證對應產品的采購單價及采購數量，具體到產品的規格型號。
其實，口腔耗材集采早已有跡可循。
2021年2月22至23日，國家醫保局局長胡靜林赴四川調研高值耗材集中帶量采購時，引起業內關注更多的是骨科耗材。但這一次調研時，胡靜林還特意去了華西口腔醫院詢問口腔科醫用耗材的情況。
由此，口腔高值耗材集中采購先在四川開始，并非偶然。
而口腔高值耗材集采先從種植體耗材開刀。一位醫保研究專家分析，是因為種植牙的用量大，產品競爭也相對充分。
這與首個被集采的高值耗材——冠脈支架有相似之處，心臟支架耗材價格和消耗雙高，且產品成熟度高。
中國醫用耗材市場規模約3000億元，其中高值醫用耗材約1500億元。如2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費用約150億元，占全國高值醫用耗材總費用10％，占全國醫用耗材總費用5％。
并且，國產心臟支架安全性和有效性已經達到或接近國際同行業水平，國產替代臨床占比近70％。
種植牙的用量雖不及冠脈支架，但攀升速度快。平安證券報告顯示，中國已經成為世界上植牙增速最快的國家之一。根據歷年人口以及植牙數據可以算出，中國植牙數量2012年僅為18.28萬顆，到2019年已達346.70萬顆。不過，滲透率僅為0.15%，若滲透率提升至1%，則每年共種植牙齒超過2000萬顆。
上述四川藥械招采工作人員說，目前，種植體耗材產品信息及各醫院歷史報量信息收集均已完成，現在正在進行梳理，下一步應該會通知醫院開始報需求量。
誰可勝出？
國內種植牙市場，以進口產品為主，但國產品牌正在快速跟隨和發展。
安泰科技股份有限公司經理范德增對《財經》記者分析，國產產品年限比進口產品短的多，如用于種植體的生物材料，研發周期長、投入大，2000年以后國產的種植體品牌才起步。
國外產品進入中國已有20年。其中，歐美品牌占據高端市場，目標客戶是大型公立醫院及連鎖口腔醫療機構，日韓品牌則以更高的性價比發力民營醫院和口腔診所。
目前，國內共有15家企業和機構獲批種植體，其中兩家來自臺灣地區。
梳理2022年1月5日，四川公布的第七批常規醫用耗材采購信息可知，申報種植體耗材的企業共有20家，其中國產企業11家，占比過半。
上述醫保研究專家分析，醫保局也很關注因價格高受到輿論關注的領域。
因而，“有一口種植牙一輛特斯拉”之稱的種植牙，遇集采將引發價格大跳水，幾無懸念。
從藥品集采可窺見一斑。最近的例子是一款罕見病用藥。可治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的一款注射液，在2021年11月中旬進入國家醫保藥品目錄，單針價格從70萬元降到3.3萬元。
種牙太貴，頻繁引發熱議。典型的一次發生在2021年兩會期間。
全國人大代表、肥東縣總工會兼職副主席李小莉在2020年11月底有過一次種牙的經歷，感嘆價格之高。因此對肥東縣種植牙市場做了調研，發現這是一個普遍現象，“一個縣級以下醫院，口腔治療門診平均每天接待患者大約30位，平均一顆種植牙治療費用大約在6000元—20000元不等。如果種全口牙，相當于在縣城買套房”。
種牙貴，最主要的費用不在治療，而在耗材與牙冠種植體上。
一份研究報告提到，使用歐美種植體單顆種植牙費用約15000元，使用日韓種植體則在8000元左右。而按照單顆種植牙平均費用12000元計算，種植體價格占比約40%，是種植系統最核心的部件。其次是診療及手術費用，占比25%。
種植體是一種植入性的生物材料，作為高技術含量的產品，十分精密。對于每一個種植體的專利設計，不單單只是一個種植體，包含數量非常多的零件，如修復、機臺、封閉螺絲。這些相配套的種植體部件，都需要研發。
而以種植體為代表的口腔耗材，大多被進口產品“壟斷”，也成為種牙貴的原因。一位民營口腔連鎖醫院負責人曾提到，有很多相關方在切割一套種植體系統產生的利潤，中間流通渠道的代理商，以及治療費、材料費等，其中，種植體成本價格大概占比30%到40%。
上述醫保研究專家認為，在這種情況下，種植體耗材情況恰好和冠脈支架類似，進口品牌占比高，流通環節多，利潤切割方多，而集采目的恰好是擠出價格中的水分。
離全國集采還有多遠？
國家集采首次試水高值耗材，選定的是冠脈支架市場主流使用的藥物洗脫支架，限定支架材質為鈷鉻合金和鉑鉻合金，排除了不銹鋼。
冠脈支架集采也是從地方試點開始，到2020年11月5日，由國家醫保局組織的冠脈支架集采開標。這一動作國家醫保局醞釀兩年。
2019年7月31日，國務院辦公廳發布《關于治理高值耗材的改革方案》。江蘇、山西兩省作為冠脈支架集采試點地，前者的中選產品價格最高降幅66.07％，平均降幅51.01％。山西省中選產品價格最高降幅69.12％，最低降幅40.2％，平均降幅52.98％。
彼時，國辦發文曾要求11個綜合醫改試點省份于2020年9月底前按類別探索高值耗材帶量采購，其余23個省份及城市需積極跟進。從各地試點集采的品種來看，除了冠脈支架，還有骨科耗材和眼科人工晶體。
上述醫保研究專家提到，當時業內猜測，最終從地方走向全國集采的品種，也會從這幾個地方試點的品種中選出。地方試點既是對價格進行先期探底，也在摸索調整最優集采規則。
到了2020年，國家層面推進耗材集采的消息持續露出。
先是2020年5月28日，國家醫療保障局掛出了一則“陳金甫副局長主持召開高值醫用耗材集中采購改革行業座談會”消息。行業認為，字少事大。
2020年6月開始，國家醫保局胡靜林在深化醫療保障制度改革培訓班上的講話也提到，2020年將由國家組織高值醫用耗材集中采購，醫保局將在總結前期地方采購經驗基礎上，在全國范圍內組織開展冠脈支架等高值醫用耗材集中帶量采購試點。
最終，首個集采的國家高值耗材落槌在冠脈支架。上述醫保專家分析，最終選定冠脈支架，與其用量大，產品豐富且競爭充分有關。
什么樣的高值耗材會被納入集采？在2021年4月30日，國家醫保局等部門發布《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》中，也有了明文解釋。
“集中帶量采購產品覆蓋范圍是部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫療技術進步等因素，確定入圍標準”。
由此，可窺見種植牙納入全國集采的可能性。
2021年，李小莉在人大會提交了《關于規范種植牙材料費用并將其治療和服務費用納入醫保的建議》，提出“加大對種植牙材料和技術的研發，降低種植牙的費用，并且將種植牙費用盡可能地納入醫保報銷范圍，以滿足群眾對口腔健康的需求”。
當年9月22日，國家醫保局官網發布《國家醫療保障局對十三屆全國人大四次會議第5207號建議的答復》，就關于規范種植牙材料費用并將其治療和服務費用納入醫保的代表建議進行了答復。
雖然明確提到，根據規定，目前各省（區、市）對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫保支付范圍。但也為各地探索可行方式開了口子，提到各地醫保部門可根據自身情況，制定相應的基本醫療保險耗材和診療項目目錄。
平安證券報告顯示，口腔醫療服務醫保覆蓋項目較少：醫保只報銷基本材料費和治療費，醫療美容方面的，比如說洗牙、鑲牙、烤瓷牙、種植牙、牙齒矯正等，都不屬于醫保的報銷范圍。另外牙科醫保報銷的自費比例也比較高，像慢性牙髓炎、慢性根尖炎、慢性牙周炎，自費比例在55%左右。
2020年8月浙江寧波醫保局的一份名為《關于進一步明確醫保歷年賬戶支付種植牙項目的方案（征求意見稿）》曾流出。該征求意見稿稱，寧波未來將建立一個有關種植牙品牌的醫保報銷目錄。其中，國產品牌每顆收費3000元，進口品牌每顆收費3500元。
另一方面，四川省牽頭的省級聯盟也在為種植牙耗材集采探路。
上述醫保研究專家認為，按照此前情況，是否會納入全國集采，需看試點地區實際集采情況。
何楠華